藥用純化水設備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統的輸送 1）制藥用純化水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送，在需用壓縮空氣或氮氣壓輸送的純化水用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 上海紅鹿生物雙級反滲透設備,上海紅鹿生物二級反滲透純凈...

CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大，越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙，越難以清洗。一般設備罐內表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時間一般來說，清洗的時間越長，效果則越好。但在工業化生產中...

一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統：先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統的工作過程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質會在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結垢之前可以流出膜表面排走。當系統故障停機時或運行中，...

一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統：先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統的工作過程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質會在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結垢之前可以流出膜表面排走。當系統故障停機時或運行中，...

注射用水可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑，靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配制的溶劑。為保證注射用水的質量，必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節，定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設備。經檢驗合格的注射用水方可收集，一般應在無菌條...

CIP在線清洗系統主要有單個或多個清洗液貯罐及管道、分布器、增壓泵、回流泵、氣動控制閥、酸堿計量泵、板式換熱器、溫度控制儀、電導率檢測儀、液位控制儀，PLC觸摸屏及控制柜等部件組成。全自動單回路CIP系統，采用三罐制方形聯體式結構，板式換熱器在線加熱。酸液罐、...

全自動CIP清洗系統工作原理通過熱電阻測得溫度來控制蒸汽閥的開啟與關閉；通過壓力變送器測得液位的高低來控制水閥的開啟與關閉；通過電導率儀所測得電導率的大小來控制堿、酸隔膜閥的開啟與關閉。全自動CIP系統工作原理根據設置程序（程序可調）由CIP清洗系統自動配制清...

上海紅鹿生物工程有限公司所生產的制藥用純化水制備系統,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統售后服務： 1、負責所供純化水設備的安裝、調試、培訓； 2、對所售純化水設備提供一年**保修（產品質量問題直接更換配件）、終生有償保修服務； 3、...

除菌劑為經常使用的氯系劑，如次氯酸鈉等。熱能在一定流量下，溫度越高，黏度系數越小，雷諾數（Re）越大。溫度的上升通常可以改變污物的物理狀態，加速化學反應速度，同時增大污物的溶解度，便于清洗時雜質溶液脫落，從而提高清洗效果、縮短清洗時間。運動能的大小是由Re來衡...

蒸發器a) 國際先進的列管式降膜蒸發原理結構，集加熱、蒸發、分離四合一體的蒸發器， 結構緊湊合理。 b) 多級離心分離技術: 兩段式三級分離（重力分離+螺旋板離 心分離+撞擊式分離），共六級分離，有效地保證了蒸餾水 質量； ...

ROTECH所生產的純化水設備除菌有哪些方法？純蒸汽除菌純蒸汽除菌屬于熱力范疇，利用高溫高壓蒸汽進行的方法。可以殺死一切微生物，包括細菌的芽孢、的孢子或者休眠體等耐高溫個體。具有無殘留、不污染環境、不破壞產品表面并容易控制和重現等優點，從而被用于純化水設備系統...

水處理系統多種工藝路線的組合設計；模塊化設備；多通道閥門設計，滿足零死角要求；全自動運行；滿足電子記錄和電子簽名的要求。 空調系統超靜音運行，操作便捷；產品可在線檢測過濾效率和進密性驗證；獨特的風口氣流組織設計，節能，潔凈...

醫藥行業制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器...

設備清洗要求. 設備的清洗規程應遵循以下原則: 1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。 2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。 3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。 4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌...

藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備...

管道材料的現場質量控制：系統中所有部件材料采購訂貨前技術規范規格必須得到業主的確認和認可，材料在到達現場經材料檢驗人員和質量控制員檢驗確認符合要求后才能進入項目施工。管道施工前現場施工人員若發現材料存在問題可拒絕繼續施工直至問題解決。每一批使用的材...

預熱器 a) 脹、焊結合的雙管板技術機構，有效防止滲漏污染； b) 倒置“U”型技術，使得停機時，可以排盡余水； c) 由于采用“U”型技術機構，避免了應力影響，延長了設備的使用壽命； ...

所有儀表閥門采購訂貨前技術規范規格必須得到業主的確認和認可，確認符合系統工藝的要求，滿足FDA/GMP認證條件。到貨后應檢查部件的包裝和說明操作技術資料是否完好，檢查規格與訂貨要求是否相符。質量控制人員將在安裝前對閥門做功能測試，確保閥門正常工作（如...

藥用純化水設備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統工藝流程： 制藥用純化水設備系統的生產通常采用以下的工藝流程，上海紅鹿生物工程有限公司也可根據客戶要求確定純化水設備工藝路線 原水--原水箱--原水泵—石英砂過濾器--活性碳過濾器—軟水...

醫院、制藥等行業，其從每一道流程都必須經過國家相關嚴格的認證，以確保所生產品質達到對人體無害要求。以醫用純化水設備為例，其主要用途是生產制藥、醫院等行業用的超純純化水，所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水，重要性不言而喻。近年來，國家GMP...

蒸餾水跟注射用水的區別 性質不同：蒸餾水是經過蒸餾、冷凝操作的水。注射用水是符合中國藥典注射用水項下規定的水。 特點不同：蒸餾是一種熱力學的分離工藝，利用混合液體或液-固體系中各組分沸點不同，使低沸點組分蒸發。注射用水系統的設計和制造出現了兩大...

注射用水制備系統是GMP關鍵系統。多效蒸餾水機是目前應用**為較多的注射用水制備系統的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水，完全滿足現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。多效蒸...

自動控制 a) 整個控制系統由人機界面觸摸屏、PLC和傳感器等組成。 b) 壓縮空氣必須壓力高于，如低于，則自動停機。 c) 工業蒸汽壓力控制：工業蒸汽壓力小于設定下限值（）時，設備停機； d) 工業蒸汽大于設定上限值時，蒸汽調節閥...

設備的包裝運輸a)設備的包裝:簡易包裝，運輸中不得損傷設備。b)設備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負責。e)運輸保險:保險費由需方承付。現場終驗收測試(SAT)a)設備安裝調試完成后，按照標準規范應進行SAT;b)由需方...

板式換熱器 系統配置一臺板式換熱器，此換熱器有三個作用： 一， 對預處理系統巴氏消毒。消毒時可將預處理整體巴氏消毒，也可單獨對石多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器分配消毒。特別活性炭過濾器是有機物、微生物、熱原物質集中的地方，活性炭吸附了有...

蒸餾水跟注射用水的區別 性質不同：蒸餾水是經過蒸餾、冷凝操作的水。注射用水是符合中國藥典注射用水項下規定的水。 特點不同：蒸餾是一種熱力學的分離工藝，利用混合液體或液-固體系中各組分沸點不同，使低沸點組分蒸發。注射用水系統的設計和制造出現了兩大...

蒸餾是通過氣液相變法和分離法對原料水進行化學和微生物純化的工藝過程。在這個工藝當中水被蒸發了，產生的蒸汽從水中脫離出來，而流到后面去的未蒸發的水溶解了固體、不揮發物質和高分子雜質。在蒸餾過程當中，低分子雜質可能被夾帶在被水蒸發后的蒸汽中以水霧或水滴的形式被攜帶...

在制藥企業不斷崛起的時代，各種制藥用水設備也不斷地完善。多效蒸餾水機是生產注射用水的常用設備，在不斷改進的過程中仍存在很多的風險。gmp對多效蒸餾水機的風險進行了分析，并且總結了以下十點!1.材質風險材料對于蒸餾水機來說是很重要的,如304的材料用...