在制藥企業不斷崛起的時代，各種制藥用水設備也不斷地完善。多效蒸餾水機是生產注射用水的常用設備，在不斷改進的過程中仍存在很多的風險。gmp對多效蒸餾水機的風險進行了分析，并且總結了以下十點!1.材質風險材料對于蒸餾水機來說是很重要的,如304的材料用于高溫部位生產注射用水,使用一段時間后其內部顏色是褐色的,停機一段時間后其內部就會有銹蝕的雜質脫落,在水中出現小黑點。這種雜質不易清洗,只有連續用水沖刷內表面的結垢后才會消失,但是藥品質量存在可能受到影響的風險。2.蒸餾水機一效蒸發器的工業蒸汽進汽管內的凝水(顯弱酸性)如果不排凈,將會腐蝕多效的蒸發器列管,同時開機會伴有水錘現象,容易震裂蒸發器的焊縫而導致泄漏。3.蒸發器、冷凝器、預熱器的雙管板設計面臨滲漏風險,假如脹接工藝不合理,脹接處變薄會出現裂紋,外界介質與成品水交叉污染將造成熱源不合格;另外一種情況是,由于設計原因沒有考慮膨脹節使筒體與列管之間熱應力大小不一致,管子的脹接部位將超出受拉極限而斷裂,該處一旦破壞就將不可修復。4.壓力表、調節閥、流量計失真風險壓力表表針震動造成壓力指示不準確,校驗結果不準;調節閥是否符合調節規律;流量計是否有準確的輸出 蒸餾水機采用獨特的三級分離技術，生產出質量比較好、安全可靠的蒸餾水和純蒸汽。**蒸餾水機功能
蒸餾水機指用蒸餾方法制備純水的機器。可分一次和多次蒸餾水。水經過一次蒸餾，不揮發的組分殘留在容器中被除去，揮發的組分進入蒸餾水的初始餾分中，通常只收集餾分的中間部分，約占60％。目前，國內外生產的熱壓式蒸餾水機有兩種，一種是立式蒸發器型，另一種是臥式蒸發器型，其工作原理都是采用蒸汽壓縮機，將電能轉化為熱能進行蒸發操作，只有進料水使用工作蒸汽進行加熱。
但是現有的制藥用水用蒸餾水機，蒸餾所產生的純水純度較低，同時蒸餾水機在長時間的使用過程中會有一些無法除去的水垢，導致衛生達不到制藥要求。
制藥蒸餾水機生產商雜質被連續排除，而不是間歇排除。
原料水轉化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽，它經過三次分離作用：在*初進入蒸發器后，沿列管向下動，同時蒸發，這是*次分離；被蒸發的原料水（二次蒸汽）在蒸發器的下端180度折返，雜質在重力作用下，被分離到下部，這是第二次分離；被蒸發的原料水，即二次蒸汽，繼續在蒸發器中盤旋上升，到中上部特殊分離裝置處，進行第三次分離。冷卻水只在冷凝器通過，對各效產生的蒸餾水和末效的二次蒸汽進行降溫。工業蒸汽在*效的蒸發器和預熱器對原料水進行加熱，熱量被吸收后成為凝結水排出機外。在冷凝器中，有一種不能凝結成水的一部分氣體，被稱作不凝性氣體，此部分氣體將由安裝在冷凝器上部的排出裝置去除。根據機型的不同，在各效蒸發器上也可能設有不凝氣體連續排放裝置。
上海紅鹿生物工程有限公司所生產的蒸餾水屬于機列管式降膜蒸發原理，通過氣液重整和分離對原水進行化學和微生物凈化的過程。在這個過程中，水被蒸發，產生的蒸汽從水中脫離，流到后面的未蒸發的水被固體、非揮發性物質和大分子雜質溶解。在蒸餾過程中，低分子雜質可能以水霧或液滴的形式夾帶在蒸發的蒸汽中，因此需要分離裝置來去除微小的水霧和夾帶的雜質，包括內細菌。凈化蒸汽在冷凝后變成注射用水。蒸餾法可降低至少99.99%的內細菌含量。 蒸餾水機指用蒸餾方法制備純水的機器。
蒸餾水機是用電能生產蒸餾水的**設備，能夠引出純蒸汽進行滅菌消毒，是理想的蒸餾水和純蒸汽生產設備，主要應用于制藥等等需要蒸餾水的領域。蒸餾水機的特性主要表現為可在一次蒸餾水中加入堿性高錳酸鉀溶液，除去有機物和二氧化碳；加入非揮發性的酸(***或磷酸)，使氨成為不揮發的銨鹽。由于玻璃中含有少量能溶于水的組分，因此進行二次或多次蒸餾時，要使用石英蒸餾器皿，才能得到很純的水，所得純水應保存在石英或銀制容器內。在醫藥行業，蒸餾水機被***使用。獲悉，多效蒸餾水機是目前應用較為***的注射用水制備系統的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水，完全滿足現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。 具備完善的驗證體系。多效蒸餾水機生產商
用蒸餾水沖洗手術傷口，使創面可能殘 留的壞細胞吸水膨脹，破裂，壞死，失去活性，避免在創面種植生長。**蒸餾水機功能
多效蒸餾水機技術優勢和特性用處介紹一產品特性用途1.多效蒸餾水機，按照《GB150-1998鋼制壓力用器》、《JB20030-2004多效蒸餾水機》標準設計制造，所有零部件均選用304或316L不銹鋼制成。產生的蒸餾水純度高、無熱源、完全符合《中國藥典》2010版注射用水各項質量指標規定，是各種血液制品、針劑、大輸液、生物防止細菌等藥品生產廠家及飲用蒸餾水生產廠家的理想設備。2.本機有全自動、半自動、手動三種機型可供選擇，以滿足不同用戶的需求。3.六效以上蒸餾水機不需外加冷卻水。 **蒸餾水機功能
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案，凍干機、純化水系統、全自動配液（模塊化）系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試，以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等，同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現正以全新、積極的姿態，不斷引進人才、先進技術和管理理念，不斷進取，為業界提供前列的產品、質量的服務，同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。