工作原理進料水經多級泵,首先進入預熱器,進料水在預熱器中被預熱后,再進入蒸發器內,被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內管子內表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發,形成第二次蒸汽。經螺旋板強制旋轉,產生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中,由于液滴和蒸汽粒子的質量...
文件系統:文件控制是本項目質量保證體系中極為重要的部分,提供給業主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求,因此文件的控制和管理作為質量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊...
設備的包裝運輸a)設備的包裝:簡易包裝,運輸中不得損傷設備。b)設備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負責。e)運輸保險:保險費由需方承付。現場終驗收測試(SAT)a)設備安裝調試完成后,按照標準規范應進行SAT;b)由需方...
通過蒸餾器內部的液位控制,自動調整進水量。進水量不足或過大時,有警報和自動停機裝置;通過自動調節鍋爐蒸汽閥的壓力,以便在0—;可通過可編程序控制器(PLC)對純蒸汽發生器的產汽工序進行自動控制。性能特點制藥用水系統在線使用的純蒸汽發生器,可以根據生產要求在范圍...
企業還需要建立良好的售后服務體系。業內表示,多效蒸餾水機企業想要更好地銷售出去,那么廠家就必要提供良好的售后服務。一個好的售后服務象征著一個公司,企業不僅要做好質量,同時在后期能夠積極處理客戶遇到的問題,給予有效幫助以及后期易損件更換、維修保養。好的售后服務不...
CIP清洗系統-用于與物料直接接觸的管道或罐體、灌裝機械的清洗。CIP清洗系統的用途:用于與物料直接接觸的管道或罐體、灌裝機械的清洗。CIP清洗裝置具有以下的優點:能使生產計劃合理化及提高生產能力。與手洗相比較,不但沒有因作業者之差異而影響清洗效果,還能提高其...
列管多效蒸餾水機的產品特點:列管多效蒸餾水機的蒸發器:采用列管降膜蒸發技術,保證料水均勻的分布在各個蒸發管內壁,形成水膜蒸發。上效純蒸汽為下效蒸發器提供熱能,自身完成蒸發、液化形成蒸餾水。列管多效蒸餾水機的汽液分離器:采用分體式汽水四分離技術(汽水離心分離、下...
CIP清洗系統的關鍵四大要素:CIP清洗系統的溫度(熱效應)、湍流(機械效應)、時間(持續效應)、滴定(化學效應)的四大要素取決于清洗效果。1、溫度(熱效應)對不同介質有不同的效應,需要根據介質的不同來設置;2、湍流(機械效應)CIP清洗系統要求流速達到>2m...
熱壓式蒸餾水機應用先進的熱泵原理,利用工質從不可利用的低溫熱源汲取熱量,通過壓縮機對工質做功,使工質升溫,變成可利用的高溫熱源,從而使廢棄熱源再利用節能的效果,比多效蒸餾水機節能50%以上,可根據需要生產35C°~90C°的蒸餾水。本機具有操作簡單,運行穩定產...
蒸餾是通過氣液相變法和分離法對原料水進行化學和微生物純化的工藝過程。在這個工藝當中水被蒸發了,產生的蒸汽從水中脫離出來,而流到后面去的未蒸發的水溶解了固體、不揮發物質和高分子雜質。在蒸餾過程當中,低分子雜質可能被夾帶在被水蒸發后的蒸汽中以水霧或水滴的形式被攜帶...
注射用水可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑,靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配制的溶劑。為保證注射用水的質量,必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節,定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設備。經檢驗合格的注射用水方可收集,一般應在無菌條...
設備清洗要求.設備的清洗規程應遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標明除菌日期,必要時要進行微生物學的驗證...
ROTECH所生產的純化水設備除菌有哪些方法?純蒸汽除菌純蒸汽除菌屬于熱力范疇,利用高溫高壓蒸汽進行的方法。可以殺死一切微生物,包括細菌的芽孢、的孢子或者休眠體等耐高溫個體。具有無殘留、不污染環境、不破壞產品表面并容易控制和重現等優點,從而被用于純化水設備系統...
在藥用純化水設備的運用過程中,設備的性能好壞影響整體的效果,但同時設備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業要求約趨嚴格,消毒成為制藥企業必須進行的工程。那么,在制藥純化水設備系統中,有哪些消毒的方法呢?1.巴氏消毒在制藥純化水設備系統中,巴氏消毒的主要作用是...
藥用純化水設備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統工藝流程:制藥用純化水設備系統的生產通常采用以下的工藝流程,上海紅鹿生物工程有限公司也可根據客戶要求確定純化水設備工藝路線原水--原水箱--原水泵—石英砂過濾器--活性碳過濾器—軟水器--精密過濾器--一級...
1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設備有自動加藥系統,臭氧發生投加系統。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO...
二級RO系統二級RO系統主要包含保安過濾器,高壓泵,反滲透膜堆系統。一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統后,待處理水在經高壓泵進入RO膜之前,要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米;二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續...
醫藥行業制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器...
藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設備...
藥用純化水設備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統工藝流程:制藥用純化水設備系統的生產通常采用以下的工藝流程,上海紅鹿生物工程有限公司也可根據客戶要求確定純化水設備工藝路線原水--原水箱--原水泵—石英砂過濾器--活性碳過濾器—軟水器--精密過濾器--一級...
一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統:先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結垢之前可以流出膜表面排走。當系統故障停機時或運行中,...
純化水產水指標化學指標:符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設備。衛生學檢查:微生物10CFU/100ml內熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制,操作簡單方便;(2)整套設備全不銹材質,水箱采用全不銹鋼醫藥 水箱;(3)配備軟水器,保證RO系...
制藥用水的輸送1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無害、耐腐蝕、不滲出污...
制造標準規范a)國家質量技術監督局《固定式壓力容器安全技術監察規程》;b)2016版《特種設備監察條例》;c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-...
清洗效果評定標準作為食品行業理想的,清洗效果必須達到以下標準:1)氣味:清新、無異雜味,對于特殊的處理過程或特殊階段容許有輕微的氣味但不影響到產品的安全和自身品質。2)視覺:清洗表面光亮,無積水,無膜,無污垢或其他。同時,經過cip清洗系統處理后,設備的生產處...
除菌劑為經常使用的氯系劑,如次氯酸鈉等。熱能在一定流量下,溫度越高,黏度系數越小,雷諾數(Re)越大。溫度的上升通常可以改變污物的物理狀態,加速化學反應速度,同時增大污物的溶解度,便于清洗時雜質溶液脫落,從而提高清洗效果、縮短清洗時間。運動能的大小是由Re來衡...
多效蒸餾水機配管:管路設計無存水,無死角,設備故障率低,管路連接采用新式衛生型卡箍聯接,內外鏡面拋光,排列整齊美觀,操作快捷方便。多效蒸餾水機配置:調節閥、自動補償閥,節流閥,電導儀,溫度儀選用國內外高科技產品,造型美觀,功能齊全。多效蒸餾水機水源:該設備所需...
純蒸汽發生器用途及工作流程一.純蒸汽發生器用途純蒸汽發生器是目前應用在生物反應器(罐類設備)、管路系統、過濾器等重要設備之一。純蒸汽發生器符合國內已經歐洲幾個國家關于注射用水的要求。嚴格按照壓力容器規范進行設計及制造。純蒸汽發生器可用于食品,制藥及生物基因工程...
蒸發器a)國際先進的列管式降膜蒸發原理結構,集加熱、蒸發、分離四合一體的蒸發器,結構緊湊合理。b)多級離心分離技術:兩段式三級分離(重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離),共六級分離,有效地保證了蒸餾水質量;c)蒸餾塔加熱內膽采用懸掛結構,避免了應力影響;d)...
所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發生器設備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全和可靠。可靠的PLC控制,標準化程序。完整的文件驗證及服務系統。控制系統:采用PLC自動控制技術,實現客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質判斷和分配,到...