水處理系統多種工藝路線的組合設計;模塊化設備;多通道閥門設計,滿足零死角要求;全自動運行;滿足電子記錄和電子簽名的要求。
空調系統超靜音運行,操作便捷;產品可在線檢測過濾效率和進密性驗證;獨特的風口氣流組織設計,節能,潔凈。
數字化工程管件工藝崗位工業機器人、物料輸送AGV小車等使用;智能人員行為識別分析系統、設備運行參數實時采集,實現數據的分析和共享。
專業務實、進取的紅鹿集團,與您攜手,共同打造先進的醫藥產業化項目! 操作過程噪聲小,設備維修方便,不需要特別的空間及高度。本地純蒸汽發生器案例
純蒸汽發生器設備特點:(1)雙殼無縫管衛生潔凈型交換器。(2)結構材質:所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質,柱體和交換器工作表面經過標準程序的酸洗鈍化處理。(3)采用制藥級聚四氟乙烯(Toflon)材質的墊圈。(4)所有部件都安裝在堅固的碳鋼支架上,并且能方便的拆卸與組裝。(5)礦棉保溫,表面覆蓋AISI304不銹鋼緞面拋光保護層。(6)結構設計:衛生結構和連接無死角,管路斜度利于比較低排放,系統帶有原水泵,使操作穩定,結構緊湊,節省成本。 7)雙管板設計:外置預熱器、蒸發器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。(根據客戶要求采用雙管板或單管板)(8)原材料選用:與純蒸汽、純蒸汽冷凝水接觸部分及管道使用SS316L,其余部分使用SS304。多功能純蒸汽發生器推薦廠家結構材質:所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質。
純蒸汽發生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設備。純蒸汽發生器具有自動排除不凝性氣體的功能,①通過蒸餾器內部的液位控制,自動調整進水量。進水量不足或過大時,有警報和自動停機裝置;通過自動調節鍋爐蒸汽閥的壓力,以便在0—;可通過可編程序控制器(PLC)對純蒸汽發生器的產汽工序進行自動控制。性能特點制藥用水系統在線***使用的純蒸汽發生器,可以根據生產要求在0—**的產汽范圍內調節。能夠自動地調節蒸餾器的進水量和鍋爐蒸汽的壓力,使之處在匹配的運行狀態,確保純蒸汽發生器達到設定的去除熱原的能力。蒸餾器內的升溫度溫度和儲水量,能夠滿足純蒸汽發生器在很短的時間內從開機達到正常狀態。操作過程噪聲小,設備維修方便,不需要特別的空間及高度。
蒸發器
a)國際先進的列管式降膜蒸發原理結構,集加熱、蒸發、分離四合
一-體的蒸發器,結構緊湊合理。
b)多級離心分離技術:兩段式三級分離(重力分離+螺旋板離心分
離+撞擊式分離),共六級分離,有效地保證了蒸餾水質量;
c)蒸餾塔加熱內膽采用懸掛結構,避免了應力影響;
d)不凝性氣體排放裝置;
e)采用脹接、焊接結合的雙管板技術結構;
1)接管接口處采用拉伸技術,使接口處真正成為圓滑過度。
2)自動管板焊接,保證焊接質量。
f)預熱效率高,停用時,能徹底排盡塔內余水。
應用領域:生物醫藥用水。
1. 設計依據此方案依據用戶的URS進行二次細化設計(依照歐盟GMP和中國GMP要求)
參考的法規和指南:
2 設計、材料、安裝、檢查和測試必須基于并符合中國GMP2011版要求
2 有關的管道工程施工及驗收規范。
2 有關的GMP實施指南
2 有關的壓力容器加工及驗收規范
2 2015版《中國藥典》
2 GB150和ASME BPE標準
2 GAMP5驗證指南的要求
2 所有電氣設備的電線和電纜必須依據ICE標準
2 安全:達到國內相關標準及CE標準要求
2 防護等級:電機、電氣、儀表及所有控制系統的機械防護等級IP55
2 用戶提供的相關管理文件 電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。制造純蒸汽發生器組成
應用領域:醫療血液透析用水。本地純蒸汽發生器案例
預熱器
a) 脹、焊結合的雙管板技術機構,有效防止滲漏污染;
b) 倒置“U”型技術,使得停機時,可以排盡余水;
c) 由于采用“U”型技術機構,避免了應力影響,延長了設備的使用壽命;
d) 交換效率高,結構合理,技術先進;
e) 預熱器接管接口處采用拉伸技術,使接口處真正成為圓滑過度;
取樣冷凝器
a) 脹、焊結合的雙管板技術,有效防止滲漏污染;
b) 倒置“U”型技術,使得停機時,可以排盡余水;
c) 由于采用“U”型技術機構,避免了應力影響,延長了設備的使用壽命;
d) 接管接口處采用拉伸技術,使接口處真正成為圓滑過度;
e) 自動管板焊接,保證焊接質量。
本地純蒸汽發生器案例上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案,凍干機、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現正以全新、積極的姿態,不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業界提供前列的產品、質量的服務,同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。