在制藥純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和的比較好方法。臭氧除菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。...
MP認證要求:1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防...
蒸發器a)國際先進的列管式降膜蒸發原理結構,集加熱、蒸發、分離四合一體的蒸發器,結構緊湊合理。b)多級離心分離技術:兩段式三級分離(重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離),共六級分離,有效地保證了蒸餾水質量;c)蒸餾塔加熱內膽采用懸掛結構,避免了應力影響;d)...
純蒸汽發生器的技術特點:列管降膜式蒸發原理進水多級預熱,降低運行成本兩段式三級分離(共六級)技術,純蒸汽品質滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度(干度)、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導等參數內部電解拋光處理,符合G...
純蒸汽發生器的技術特點:列管降膜式蒸發原理進水多級預熱,降低運行成本兩段式三級分離(共六級)技術,純蒸汽品質滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度(干度)、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導等參數內部電解拋光處理,符合G...
文件系統:文件控制是本項目質量保證體系中極為重要的部分,提供給業主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求,因此文件的控制和管理作為質量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊...
上海紅鹿生物工程有限公司所生產的CIP清洗設備包括容器罐體、管道、泵、過濾器等及整個生產線在無需人工拆卸或打開的前提下,在一個預訂時間內,將一定溫度的清潔液通過密閉的管道對設備內表面進行噴淋循環而達到清洗的目的。CIP清洗又稱清洗定位或定位清洗。就地清洗是指不...
注射用水可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑,靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配制的溶劑。為保證注射用水的質量,必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節,定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設備。經檢驗合格的注射用水方可收集,一般應在無菌條...
CIP清洗裝置具有以下的優點:能使生產計劃合理化及提高生產能力。與手洗相比較,不但沒有因作業者之差異而影響清洗效果,還能提高其產品質量。能防止清洗作業中的危險,節省勞動力??晒澥∏逑磩⒄羝?、水及生產成本、能增加機器部件的使用年限。CIP清洗裝置分手動、半自動...
何為CIP清洗?就地清洗(cleaninginplace)簡稱CIP,又稱清洗定位或定位清洗。CIP清洗系統,被廣為的用于飲料、乳品、果汁、果漿、果醬、酒類等機械化程度較高的食品飲料生產企業中。CIP清洗是指不用拆開或移動裝置,即采用高溫、高濃度的洗凈液,對設...
通過電導率、溫度控制儀、酸堿計量泵及PLC觸摸屏組成的控制系統達到了自動在線清洗??梢詫γ恳坏狼逑闯绦驎r間、流量、電導率進行檢測與記錄,可打印輸出,同時能確保清洗液溫度和濃度在相應清洗過程中自動恒定,系統清洗結構有電導率儀自動檢測顯示,CIP自動清洗系統的工作...
多效蒸餾水機配置:調節閥、自動補償閥,節流閥,電導儀,溫度儀選用國內外高科技產品,造型美觀,功能齊全。多效蒸餾水機水源:該設備所需的水源必須為反滲透水所產生的純凈水。多效蒸餾水機預熱器:采用U型列管換熱,熱交換效率高,機械性能好,使用壽命長。多效蒸餾水機冷凝器...
企業還需要建立良好的售后服務體系。業內表示,多效蒸餾水機企業想要更好地銷售出去,那么廠家就必要提供良好的售后服務。一個好的售后服務象征著一個公司,企業不僅要做好質量,同時在后期能夠積極處理客戶遇到的問題,給予有效幫助以及后期易損件更換、維修保養。好的售后服務不...
CIP清洗的優缺點CIP清洗系統能保證一定的清洗效果,提高產品的安全性;節約操作時間,提高效率;節約勞動力,保障操作安全;節約水、蒸汽等能源,減少洗滌劑用量;生產設備可實現大型化,自動化水平高;延長生產設備的使用壽命。CIP清洗的作用機理化學能主要是加入其中的...
多效蒸餾水機配管:管路設計無存水,無死角,設備故障率低,管路連接采用新式衛生型卡箍聯接,內外鏡面拋光,排列整齊美觀,操作快捷方便。多效蒸餾水機配置:調節閥、自動補償閥,節流閥,電導儀,溫度儀選用國內外高科技產品,造型美觀,功能齊全。多效蒸餾水機水源:該設備所需...
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案,凍干機、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統...
在這個工藝當中水被蒸發了,產生的蒸汽從水中脫離出來,而流到后面去的未蒸發的水溶解了固體、不揮發物質和高分子雜質。在蒸餾過程當中,低分子雜質可能被夾帶在被水蒸發后的蒸汽中以水霧或水滴的形式被攜帶,所以需要通過一個分離裝置來去除細小的水霧和夾帶的雜質,這其中包括內...
多效蒸餾水機配管:管路設計無存水,無死角,設備故障率低,管路連接采用新式衛生型卡箍聯接,內外鏡面拋光,排列整齊美觀,操作快捷方便。多效蒸餾水機配置:調節閥、自動補償閥,節流閥,電導儀,溫度儀選用國內外高科技產品,造型美觀,功能齊全。多效蒸餾水機出水快:開機5分...
設備清洗要求.設備的清洗規程應遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標明除菌日期,必要時要進行微生物學的驗證...
醫院、制藥等行業,其從每一道流程都必須經過國家相關嚴格的認證,以確保所生產品質達到對人體無害要求。以醫用純化水設備為例,其主要用途是生產制藥、醫院等行業用的超純純化水,所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水,重要性不言而喻。近年來,國家GMP標準不斷...
醫院、制藥等行業,其從每一道流程都必須經過國家相關嚴格的認證,以確保所生產品質達到對人體無害要求。以醫用純化水設備為例,其主要用途是生產制藥、醫院等行業用的超純純化水,所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水,重要性不言而喻。近年來,國家GMP標準不斷...
MP認證要求:1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防...
純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定...
一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統:先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質會在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結垢之前可以流出膜表面排走。當系統故障停機時或運行中,...
藥用純化水設備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統工藝流程:制藥用純化水設備系統的生產通常采用以下的工藝流程,上海紅鹿生物工程有限公司也可根據客戶要求確定純化水設備工藝路線原水--原水箱--原水泵—石英砂過濾器--活性碳過濾器—軟水器--精密過濾器--一級...
GMP認證要求:1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以...
ROTECH所生產的純化水設備除菌有哪些方法?純蒸汽除菌純蒸汽除菌屬于熱力范疇,利用高溫高壓蒸汽進行的方法。可以殺死一切微生物,包括細菌的芽孢、的孢子或者休眠體等耐高溫個體。具有無殘留、不污染環境、不破壞產品表面并容易控制和重現等優點,從而被用于純化水設備系統...
業內**表示,當前我國醫用純化水設備的設計、生產要求主要體現在以下幾個方面:結構的設計。純化水設備的結構設計應化復雜為簡單,方便使用者定期清洗、除菌,確保設備無死角。同時還需確保結構可靠、拆裝方便。內外壁的設計。純化水設備的內外壁表面要求光滑平整、無死角,這樣...
醫院、制藥等行業,其從每一道流程都必須經過國家相關嚴格的認證,以確保所生產品質達到對人體無害要求。以醫用純化水設備為例,其主要用途是生產制藥、醫院等行業用的超純純化水,所用純化水要求必須為無菌、不導電、無任何雜質純水,重要性不言而喻。近年來,國家GMP標準不斷...
前面介紹的紫外線除菌以及巴氏消毒相比,臭氧除菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、、等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。在制藥純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生...