藥用純化水設備,反滲透純化水裝置,二級反滲透純化水系統的輸送
1)制藥用純化水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,在需用壓縮空氣或氮氣壓輸送的純化水用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。 上海紅鹿生物雙級反滲透設備,上海紅鹿生物二級反滲透純凈水設備
2)制藥用純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角,管路應采用不銹鋼管或經驗證***、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材,閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌、鈍化等,驗證合格后方可投入使用。 制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。智能純化水設備組成
板式換熱器
系統配置一臺板式換熱器,此換熱器有三個作用:
一, 對預處理系統巴氏消毒。消毒時可將預處理整體巴氏消毒,也可單獨對石多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器分配消毒。特別活性炭過濾器是有機物、微生物、熱原物質集中的地方,活性炭吸附了有機物、懸浮粒子,不僅富集了微生物,而且造成了微生物生長的有利條件。巴氏消毒的程序一般為80℃下2小時,由熱交換器將水加熱至80℃以上,然后用泵進行局部循環,在80℃以上熱水作用下微生物被除菌,已吸附有機物及細菌內熱源被解吸附。在消毒程序結束時再進行反沖洗,不僅有效地消除了微生物的污染,而且起到了將活性炭再生的作用。
第二, 對RO及EDI部分巴氏消毒
第三, 在冬季對原水升溫(25℃),提高RO膜的產水率,保證系統穩定運行。
高效純化水設備服務無需再生設備和化學藥品儲運。
業內**表示,當前我國醫用純化水設備的設計、生產要求主要體現在以下幾個方面:結構的設計。純化水設備的結構設計應化復雜為簡單,方便使用者定期清洗、除菌,確保設備無死角。同時還需確保結構可靠、拆裝方便。內外壁的設計。純化水設備的內外壁表面要求光滑平整、無死角,這樣更容易清洗、除菌,滿足GMP的要求。此外,設備零件的表面也應做鍍鉻等表面處理,以保證耐腐蝕性能,防止零件生銹;設備的外部應該避免使用油漆,以防剝落,對內部造成不好的影響。材料的選擇。據介紹,當前行業標準要求。
根據產品的不同,本系統出水水質滿足用水要求。設計水源采用常規的市政用水。本系統是根據用戶提供原水水質情況及對產水水質要求而設計。系統的配置和設置完全能夠滿足在進水條件下的要求,以自動、節能、操作簡單、環保及安全為原則,并保證系統能長期穩定運行。上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備設備、制藥項目工程及驗證認證經驗。本系統是為純化水項目設計。設計水源以掌握市政用水的 差水質,生產能力按客戶要求設計。在一級反滲透和二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表,產水電導率可隨時觀看。
設備清洗要求.設備的清洗規程應遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須除菌,并標明除菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經除菌的設備應在三天內使用。5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和除菌。6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗除菌;同--設備加工同--非除菌產品時,每周或每生產三批后進行的清洗。一級反滲透和二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設化學清洗裝置和消毒裝置。純化水設備哪里有
所有水箱采用純化水和**水箱,并配備帶壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置。智能純化水設備組成
純化水設備系統與注射用水系統是由水處理設備、存儲設備、分配泵及管網等組成的。純化水設備制水系統存在著由原水及制水系統外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染則是制水系統 主要的外部污染源。此外在制水系統制備及運行過程中還存在著內部污染。內部污染與制水污染系統的設計、選材、運行、維護、貯存、使用等因素密切相關。各種水處理設備可能成為微生物的內部污染源,如原水中的微生物被吸附于活性炭、去離子樹脂、顧慮膜和其他設備的表面上,形成生物膜,存活于生物膜中的微生物受到生物膜的保護,一般消毒劑對它不起作用。智能純化水設備組成
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案,凍干機、純化水系統、全自動配液(模塊化)系統、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統、真空泵組系統等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現正以全新、積極的姿態,不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業界提供前列的產品、質量的服務,同時一如既往地與業界新老朋友一起攜手并進。