質量CIP清洗系統生產廠家

來源: 發布時間:2022-01-10

CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙,越難以清洗。一般設備罐內表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時間一般來說,清洗的時間越長,效果則越好。但在工業化生產中必須保證生產的速率,通常清洗時間為2~3倍的完全覆蓋時間。整個在位清洗流程的每一步,都以清洗時間為運行時間。4.清洗溫度如果存在蛋白類物質,盡可能在不改變其性質的情況下去除蛋白類物質,預沖洗需要在合適的溫度下進行。清洗主要是通過浸潤、平流沖刷、清洗劑的浸泡作用實現的,而不是通過機械的沖擊力。質量CIP清洗系統生產廠家

堿罐:材料304,錐頂錐底,50mm厚保溫。酸罐:材料304,錐頂錐底,50mm厚保溫。熱水罐:材料304,錐頂錐底,50mm厚保溫。清水罐:材料304,錐頂錐底,50mm厚保溫。濃酸、堿罐:材料316,單層平頂平底罐或地埋式罐進程泵:材料316,流量20m3/h,揚程36m,電機功率5.5dw濃酸。堿泵、氣動隔膜泵:材料316,流量1000L/h 316,flow:1000L/h。板式換熱器:材料304,18m2。過濾器:材料304。回程泵、自吸泵:材料316,流量20m3/h,揚程20m,電機功率4kw。控制柜:不銹鋼外殼,控制方式根據要求定。


大型CIP清洗系統什么價格常規的清洗流程主要分為 “ 三步法” 清洗和 “ 五步法” 清洗兩 大類。

設備特點:1、設計緊湊、安裝、維護和調試簡便;氣動元件及電器元件全部采用進口材料,性能穩定可靠,用功能塊組成的模塊結構,產品具有自動化程度高、操作簡便、價格合理等特點。可分手控、自動選擇、觸摸屏提示操作,直觀易懂。2、殘留,防止微生物污染,避免批次之間的影響;3、符合GMP要求,實現清洗工序的驗證;4、能使生產計劃合理化及提高生產能力;5、按程序安排步驟進行,與手洗作業比較,能有效防止操作失誤,提高清洗效率,減少勞動強度,節省勞動力,提高藥品質量;6、使清洗成本降低,水、清洗劑及蒸汽的耗量少;7、能增加機器部件的使用年限;8、安全可靠,設備無須拆卸;9、藥品生產中衛生標準的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。

CIP清洗系統的關鍵四大要素:CIP清洗系統的溫度(熱效應)、湍流(機械效應)、時間(持續效應)、滴定(化學效應)的四大要素取決于清洗效果。1、溫度(熱效應)對不同介質有不同的效應,需要根據介質的不同來設置;2、湍流(機械效應)CIP清洗系統要求流速達到>2m/s以上才能達到效果。時間(持續效應)CIP的循環周期由以下主要參數決定,溶劑的溫度介質,設備類型,工藝要求,設備工作時間的長短;4、滴定(化學效應)清洗劑的去污效果由污垢的性質決定,多種清洗劑協同作用效果比較好,濃渡是根據設備上污物的濁度來決定的(這與所用的工藝;工作時間等有關)。CIP清洗系統的特點:使用CIP系統符合GMP要求,實現清洗工序的驗證。1、消除化學殘留,防止微生物污染,避免批次之間的影響;2、與手洗相比之下,不但沒有作業者之差異而影響效果,還能提高其產品質量,防止堿、酸在作業中的危險性,還的節省了勞動力;3、可節省清洗劑,蒸汽、水的產生成本;4、能增加機器部件的使用壽命。選擇組分簡單、成分含量確定的洗滌劑。

CIP供給管網單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。被清洗單元是指CIP工作站的清洗目標,同一臺CIP工作站的清洗目標往往不止一個,因此,如何控制CIP供給管網的流量、流速和死角是在線清洗的設計要點。對配液系統而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產中的組成部分,主要包括配液罐和藥液輸送管網兩部分。配液罐包括移動罐、發酵罐、反應罐、培養基配制罐、緩沖液配制罐、濃配罐、稀配罐和各種無菌儲罐等,同時還包括工藝生產、清洗和消毒所需的罐體附件,如人孔、燈、視鏡、取樣閥、攪拌器、噴淋器、液位傳感器、溫度傳感器、壓力傳感器、爆破片和呼吸器等。定制化服務:根據不同客戶的不同需求進行產品開發設計。性能優良CIP清洗系統工藝

生產設備可實現大型化,自動化水平高;延長生產設備的使用壽命。質量CIP清洗系統生產廠家

CIP清洗裝置不僅能清洗機器,而且能控制微生物的清洗方法。CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙,越難以清洗。一般設備罐內表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時間一般來說,清洗的時間越長,效果則越好。但在工業化生產中必須保證生產的速率,通常清洗時間為2~3倍的完全覆蓋時間。整個在位清洗流程的每一步,都以清洗時間為運行時間。4.清洗溫度如果存在蛋白類物質,盡可能在不改變其性質的情況下去除蛋白類物質,預沖洗需要在合適的溫度下進行。后續的沖刷和洗滌應該在更高的溫度下進行,一般為60~80℃,以提高洗液溶解其他污染物質的能力。質量CIP清洗系統生產廠家

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