雙層無菌微真空HDPE取樣勺： USP級別高密度聚乙烯 產品特點：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;高密度聚乙烯 2， 加固手柄，長度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用; ...

為什么使用一次性無菌取樣勺產品？ 一次性無菌取樣勺材質。放心選雙層無熱原取樣勺哪家強 減少污染：無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已...

《2023藥品GMP指南：廠房設施與設備》-制藥用水系統 《中國藥典》與《藥品生產質量管理規范（2010修訂）》對純蒸汽都沒有明確的官方規定，純蒸汽的制備與質量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內容。 本指南認為，盡管《中國藥典》沒有對...

為什么使用一次性無菌取樣勺產品？ 使用方便和輕便：無菌取樣勺被設計為易于使用，需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品，并可與各種...

1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區層流影響？ l 正常取樣時間是在非生產時間取樣（取樣和生產不會同步進行），取樣點一般也是非生產區域。所以取樣過程產生的空氣流動不會對生產造成影響。 l 如果取樣和生產是在同一區域，同步進行。機器本...

可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產品特點： 亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 ...

蒸汽品質怎么測-測試項目及要求 非凝結氣體測試 蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統中，不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降，外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入；二氧化碳則來自于鍋...

A/B 級區：應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內，應戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內，袖口應塞進手套內，工作服應為滅菌的連體工作服...

生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。 工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈度級別相適應，其式樣和穿著方式應能滿足保護產品和人員的要求，各潔凈區的著裝要求規定如下： D 級區：應將頭發、胡...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。 取樣設施應能符合以下要求： 1. 取樣區的空...

如何除去器具上熱原的方法 1、酸堿法：因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞，所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。 2、高溫法：注射用針頭、針筒及玻璃器皿等，先洗滌潔凈烘干后，再在180°C加熱2小時或250°C加...

人員是大污染源，即使穿著規范，人員仍是潔凈室大的污染源： 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產工具和設備：15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%; 即使穿著規范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產...

為什么使用一次性無菌取樣勺產品？ 使用方便和輕便：無菌取樣勺被設計為易于使用，需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品，并可與各種...

B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。 進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套...

產品應用 用于污染控制和無菌工作環境中的防護面具，如制藥工業、化學、生物技術、食品、化妝品和電子廠或醫院、化學和微生物實驗室 可進行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學、采用全視野設計，可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質為耐高溫合成塑膠和硅...

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設...

一、產品介紹： 法規依據； 新版GMP：進入A/B區人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條） 全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構造、重量輕、舒適性好。可高溫高壓滅菌潔...

一次性無菌量勺 特點： ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿，可準確測量?計量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅固手柄，便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。 規格：...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣速度衰減不明顯。 便攜設計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上 一鍵滅菌設計 內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹設計 ...

無菌取樣勺 產品材質： 聚丙烯 PP（10,25,50,100ml） 聚碳酸脂 PC （300ml，1000ml） 食品級，符合USP Class VI和EP標準的HDPE...

一體化檢測 MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用...

為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈...

每位操作員在每次進入B級或A級區時，都應穿戴合適尺寸的潔凈、經滅菌的潔凈防護服（包括眼罩和面罩）。 產品材質： 護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經久耐用，適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。 ...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及...

產品概況 新版GMP：進入A/B區人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條） 全新一代高性能護目鏡。超軟構造，重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統、鋼化防劃傷...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器： 純風冷設計，取樣速度150ml/min 無需添加冷卻水，連續取樣時，速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航。 一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。 一鍵空吹...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質量-由輕質HDPE制成...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質量-由輕質HDPE制成...

純蒸汽在制藥業生產中有著不同的運用，尤其在滅菌生產中使用非常關鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等）都應通過驗證，并按日常監控計劃監控。 純蒸汽的質量監測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求： ·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積...