一次性HDPE藥勺采樣器 我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對高要求的企業是信價比很高,高質量的選擇: ...
B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。 進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套...
一、產品介紹: 法規依據; 新版GMP:進入A/B區人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條) 全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構造、重量輕、舒適性好。可高溫高壓滅菌潔...
無菌取樣勺 產品材質: 聚丙烯 PP(10,25,50,100ml) 聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml) 食品級,符合USP Class VI和EP標準的HDPE...
每位操作員在每次進入B級或A級區時,都應穿戴合適尺寸的潔凈、經滅菌的潔凈防護服(包括眼罩和面罩)。 產品材質: 護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。 ...
SmartSCPRO純蒸汽取樣器: 純風冷設計,取樣速度150ml/min 無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航。 一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。 一鍵空吹...
純蒸汽在制藥業生產中有著不同的運用,尤其在滅菌生產中使用非常關鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應通過驗證,并按日常監控計劃監控。 純蒸汽的質量監測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸...
GMP附錄中取樣規定很細致: 第五條 取樣設施應能符合以下要求點: 無菌無熱原取樣勺使用次數。國產替代無菌取樣勺怎么用 1. 預防因敞口操作與其他環境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染; 2. 在取樣過程中保護取樣人員...
為什么要使用一次性取樣? 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 品質-我...
產品特點: 亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度 后拉式扣件,配戴更方便...
為什么要使用一次性取樣? · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈...
為什么要使用一次性取樣? 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 品質-我...
產品概況 新版GMP:進入A/B區人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條) 全新一代高性能護目鏡。超軟構造,重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統、鋼化防劃傷...
UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產品體積小,結構簡單,操作使用方便。 采用內置回型盤管,結合大功率散熱組件,提高了單位體積...
SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產品體積小,結構簡單,操作使用方便。 采用內置回型盤管,結合大功率散熱組件,提高了...
為什么使用一次性無菌取樣勺產品? 降本增效無菌取樣勺價格。進口替代無菌無熱原取樣勺重量 減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由...
無菌取樣采集方法中,"無菌"用于取樣中,意味著取樣過程中,避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集,應該通過這樣一種方式,即:在收集過程中,本身應避免污染,然后放入消毒容器中。 無菌取樣勺: 加厚PC材質或HDPE ...
《2010藥品GMP指南:廠房設施與設備》-水系統-第三章節 3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標 微生物限度:同注射用水; 電導率:同注射用水; TOC:同注射用水 細菌內***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務。 三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息: WK1001S 可蒸汽滅...
從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及...
樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染。無菌無熱原取樣瓶產品用途:用于實驗室純化水,注射用水以及其他固液樣品的采集和運送產品優勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫用級原料,符合FDA和USPClassV...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產品材質: 組成 材料 ...
光學正確的,清晰的視野 這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經過嚴格的潔凈室相關參數測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和 gamma 射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域...
熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內dusu控制[6] 除熱原工藝
產品簡介: 該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 產品優勢: ? 可高溫高壓...
為什么使用一次性無菌取樣勺產品? 降本增效無菌取樣勺品牌。除熱原取樣勺多少錢 減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌...
近幾年來,基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業人員的保護,可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產品在滅菌方式的選擇上對產品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產生不同程度的降解,一方面降低了產品的使用壽命,另一方面還增加了污...