在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80...

無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包...

無菌超凈特衛強包裝袋 產品用途： 用于對微生物和顆粒要求極高的生產物品的包裝，如膠塞，生產器具等。 產品材質： l 由特衛強材料Tyve...

樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染。無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經...

無菌取樣采集方法中，"無菌"用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應避免污染，然后放入消毒容器中。無菌取樣袋：1.輻照滅菌、即開即用;2.獨特設計33mm大取樣口，方便取樣，雙層無菌包裝...

可滅菌防護眼罩 產品簡介： 該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。 產品材質： 護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經久耐用，適用于制藥和醫療器械...

產品特點：·十萬／萬級凈化車間內生產·**的一步法工藝，日本進口ASB機器生產·符合USPClassVI進口醫用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平（SAL），無菌、無酶、無熱原（內***）·瓶體帶刻度，瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組...

在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器 SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等...

在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80...

藥品生產質量管理規范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生...

無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝：1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級取樣。產品性能：本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養基組成。結構設計：拭子頭采用聚酯纖維材料或...

在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

無菌拭子管 無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣 包裝： 1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級取樣。 產品性能： 本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿...

無菌取樣勺：加厚PC材質或HDPE產品特點：1、加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息：貨號產品名稱容量包裝S1612系列取樣勺（無菌）10毫升1個/包S1...

在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域：可擦拭25平方厘米產品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子...

使用無菌取樣工具的理由？ 減少污染：無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。 提高準確性：通過使用無菌取樣...

產品特點：·十萬／萬級凈化車間內生產·**的一步法工藝，日本進口ASB機器生產·符合USPClassVI進口醫用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平（SAL），無菌、無酶、無熱原（內***）·瓶體帶刻度，瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組...

無菌超凈特衛強包裝袋 產品用途： 用于對微生物和顆粒要求極高的生產物品的包裝，如膠塞，生產器具等。 產品材質： l 由特衛強材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。 產品特點： ...

無菌無熱原取樣瓶： 產品材質：高密度聚乙烯 1， 無菌、無熱原、無動物來源 2， 進口醫用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求 3， 萬級凈化車間生產，產品符合藥典及法規生物相容性的要求 4、PE袋雙層包裝 ...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。 取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包...

無菌超凈包裝袋 產品用途： 用于對微生物和顆粒要求極高的生產包裝，如膠塞，生產器具等。 產品材質： l 由Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。 l 產品特點： l 高潔凈度 ...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。 取樣輔助工具包括：包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，連續取樣時，速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航。一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹...

《2023藥品GMP指南：廠房設施與設備》-制藥用水系統 《中國藥典》與《藥品生產質量管理規范（2010修訂）》對純蒸汽都沒有明確的官方規定，純蒸汽的制備與質量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內容。 本指南認為，盡管《中國藥典》沒有對...

UltraSC 純蒸汽取樣器 UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。 ...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求.純蒸汽冷凝水取樣器：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪， 自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求： ·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求.純蒸汽冷凝水取樣器：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪， 自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留...