無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。
取樣設施應能符合以下要求:
1. 取樣區的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產環境;
2. 預防因敞口操作與其他環境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過程中保護取樣人員;
4. 方便取樣操作,便于清潔。
所有取樣工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環境里,必要時,使用前用水或適當的溶劑淋洗、干燥。所有工具和設備都必須有書面規定的清潔規程和記錄,應證明取樣工具的清潔操作規程是充分有效的。
貨號 |
產品名稱 |
材質 |
包裝 |
S1612系列 |
10ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1613系列 |
25ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1614系列 |
50ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1615系列 |
100ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1616系列 |
300ml 取樣勺(無菌) |
個人電腦 |
單個雙層無菌包裝 |
S1617P |
500ml 取樣勺(無菌) |
高密度聚乙烯 |
單個雙層無菌包裝 |
S1618系列 |
1000ml 取樣勺(無菌) |
個人電腦 |
單個雙層無菌包裝 無菌取樣鏟大概價格。什么是一次性取樣勺廠家報價 |
使用一次性無菌取樣工具的理由?
減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。
提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。
使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:
USP級別高密度聚乙烯
產品特點:高密度
1, 加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;高密度聚乙烯
2, 加固手柄,長度適中,握感舒適
3, 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;
4, 單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌 微真空
訂貨信息:
貨號 |
產品名稱 |
容量 |
包裝 |
S1617P |
取樣勺(無菌) |
500毫升 |
1個/包 雙層無菌取樣勺市場價無菌無熱原取樣勺使用次數。 |
一次性無菌量勺
特點:
● 適用于固體、半固體樣品的取樣。
● 可以盛得平滿,可準確測量?計量。
● 采用不易傾倒的平底形狀
● 堅固手柄,便于取樣
● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。
規格: ● 已γ線滅菌(單個包裝),隨貨提供COA報告
● 數量:1箱
貨號 |
產品名稱 |
材質 |
包裝 |
S1612系列 |
10ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1613系列 |
25ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1614系列 |
50ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1615系列 |
100ml 取樣勺(無菌) |
聚丙烯 |
1個/包 |
S1616系列 |
300ml 取樣勺(無菌) |
個人電腦 |
單個雙層無菌包裝 |
S1617P |
500ml 取樣勺(無菌) |
高密度聚乙烯 |
單個雙層無菌包裝 |
S1618系列 |
1000ml 取樣勺(無菌) |
個人電腦 |
單個雙層無菌包裝 |
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。
取樣設施應能符合以下要求:
1. 取樣區的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產環境;
2. 預防因敞口操作與其他環境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過程中保護取樣人員;
4. 方便取樣操作,便于清潔。
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:
產品特點:高密度
1, 加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;高密度聚乙烯
2, 加固手柄,長度適中,握感舒適
3, 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;
4, 單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌 微真空
訂貨信息:
貨號 |
產品名稱 |
容量 |
包裝 |
S1617P |
取樣勺(無菌) |
500毫升 |
1個/包 |
無菌無熱原取樣勺
產品優勢:
1, 除熱原設計,隨貨提供質量報告
2, 316L不銹鋼材質
3, 單個雙層包裝
訂貨信息:
貨號 名稱 規格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內包 一次性無菌取樣勺材質。
熱原指臨床上引起哺乳動物發熱反應的物質,是注射用原料藥及制劑生產廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環境、設備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現發冷、寒戰、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現昏迷、虛脫,甚至有生命危險。
【法規】無菌藥品附錄[1]
第三條 無菌藥品的生產須滿足其質量和預定用途的要求,應當降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產人員的技能、所接受的培訓及其工作態度是達到上述目標的關鍵因素,無菌藥品的生產必須嚴格按照精心設計并經的方法及規程進行,產品的無菌或其它質量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(包括無菌檢查)。
無菌無熱原取樣勺
產品優勢:
1, 除熱原設計,隨貨提供質量報告
2, 316L不銹鋼材質
3, 單個雙層包裝
訂貨信息:
貨號 名稱 規格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內包
如何選擇無菌無熱原取樣勺?雙層無菌取樣勺市場價
降本增效無菌取樣勺價格。什么是一次性取樣勺廠家報價
使用一次性無菌取樣工具的理由?
減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。
提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。
使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。
無菌無熱原取樣勺
產品優勢:
1, 除熱原設計,隨貨提供質量報告
2, 316L不銹鋼材質
3, 單個雙層包裝
訂貨信息:
貨號 名稱 規格
S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個/雙層內包 什么是一次性取樣勺廠家報價