微生物檢驗中,幾乎每個實驗都要使用到培養基。藥典從15版過渡到20版,一個很明顯的變化就是:明確了即使是自制的培養基,也應至于無菌密閉容器中貯存。那選用合適的培養基瓶至關重要,上海榮熠生產的無菌檢測培養基瓶,可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設計,配制方便,取...
無菌區是一種具有***性的特殊空間,是專為消除無菌環境中細菌,病毒和其他污染物而設計的。通常用于各種潔凈衛生系統中以確保受控環境,遠離外部污染或***,新版GMP又要求所有進入無菌區的物品都要進行滅菌,通筆或圓珠筆沒有經過滅菌處理,?可能含有微生物,?需要在使...
為了保證取樣的準確性和安全性,?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先,?容器本身應保證無菌,?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次,?去熱原也是必要的,?因為某些樣品可能對熱原(?內無動物)?敏感,?容器必須經過適當的處理以去除或減少熱原,?確保樣品的純度和測試...
使用無菌無熱原取樣瓶進行取樣時,?重要的是確保整個取樣過程在無菌條件下進行。?這包括使用滅菌的取樣瓶進行樣品收集,?避免樣品在收集、?運輸和存儲過程中受到污染。?在取樣過程中,?需要記錄樣品的采集條件,?如產品的溫度、?地點等,?以及扦樣樣品號、?采集日期、?...
上海榮熠生產的無菌檢測培養基瓶,產品用途:用于無菌測試過程中液體培養基和沖洗液的盛裝。產品優勢:可整體高溫高壓蒸汽滅菌;螺紋口設計,配制方便,取代鋁蓋扎蓋,提高實驗效率;密封良好,保證培養基儲存過程中不受污染;帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本;透明玻璃瓶...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
潔凈區包裝,每支雙層包裝,特制油性墨水,書寫手感舒適,粘度較低,并增加容易潤滑的物質,書寫更加順滑,字跡迅速凝結,不會散發微粒。具備γ射線滅菌,無菌保證水平達到10-6,有 黑色和藍色可選。上海榮熠生產,1.輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包...
無菌、可穿刺的取樣袋,用于無菌樣品的采集、運送及直接測試;2.瓶蓋:酚醛樹脂; 膠塞:丁基橡膠; 袋口:PP;袋身:PET/NY/PE三層復合;3. 帶膠塞螺紋,可直接用于無菌檢測穿刺實驗;4. **度設計:采用**度的三層復合膜,確保在擠壓和跌落后產品不...
無菌物品的標記和存放:?所有經消毒滅菌的物品必須標記醒目,?并注明消毒日期和責任者。??無菌物品的包裝要求:?無菌物品的包裝如有破損或潮濕,?不可再作為無菌物品使用。?已滅菌物品不得與未滅菌物品混放。無菌操作的要求:?拿取無菌物品時,?必須洗手、?戴口罩、?帽...
菌取樣袋是用于采集和貯存生物樣品的一種工具,主要應用于醫療、疾控等領域。無菌取樣袋可以幫助保護樣本的完整性和減少樣本受到污染的可能性,因此廣泛應用于生物醫學研究和臨床實驗室等領域。無菌取樣袋被設計成輕便、易于使用和靈活的工具,使它成為實驗室環境和采樣場合中的理...
《2023藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。A測試點及監測頻率(取樣計劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
光學正確的,清晰的視野這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經過嚴格的潔凈室相關參數測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,特別適合制藥和醫...
無菌無熱原方形取樣瓶產品特點:·十萬/萬級凈化車間內生產·符合美國藥典ClassVI進口醫用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、無酶、無熱原(內***)·瓶體帶刻度,瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)·防漏...
GMP取樣附錄第二十四條:樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染,容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染,并根據樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發等情況。樣品容器一般應密封,有防止隨意開啟的裝置。...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽...
產品特點:·十萬/萬級凈化車間內生產·**的一步法工藝,日本進口ASB機器生產·符合USPClassVI進口醫用級PET原料、透明度好·輻照滅菌、y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、無酶、無熱原(內***)·瓶體帶刻度,瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組...
滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用:1、近視眼鏡無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,...
純蒸汽冷凝水取樣器:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中...
無菌檢測可驗證無菌藥品和醫療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規產品放行檢測的一部分。無菌取樣袋產品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀...
無菌取樣勺:產品材質:聚丙烯PP(10~100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)產品特點:·加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;·加固手柄,長度適中,握感舒適·扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;·單個包裝,鈷60伽...
位于機殼100首端110的壁130在運動時能夠直接受到介質的沖擊,從而使得介質可以在機殼100運動時直接進入到腔體的內部。圖3示出了圖1中a-a截面的剖面示意圖,腔體101從機殼100的首端延伸至機殼100的中后部。能夠理解的是,腔體101的長度可以根據內部所...
如何除去器具上熱原的方法1、酸堿法:因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘干后,再在180°C加熱2小時或250°C加熱30分鐘以上處理...
產品簡介:該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務!產品材質:護目鏡材質為耐高...
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:USP級別高密度聚乙烯產品特點:高密度1,加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號產品名稱容量包裝S16...
滅菌包裝材料包括醫用紙層和醫用透明聚合物層,其中,所述醫用紙層的面向所述醫用透明聚合物層的表面包括相對的兩個***邊緣區域;所述醫用透明聚合物層的面向所述醫用紙層的表面包括相對的兩個第二邊緣區域所述***和第二邊緣區域中的至少一個設有標記標尺線和滅菌指示塊;并...
純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標,高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中,無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質量,制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,...
為什么使用一次性無菌取樣勺產品?使用方便和輕便:無菌取樣勺被設計為易于使用,需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定便攜式設計·手提設計,小巧輕便,方便不同點轉移取樣。·可外接高容量徨電池,超長續航10小時以上。·配套磁...
滅菌方式:蒸汽滅菌:121°C15-30min。輻照滅菌:伽馬射線25kgy。清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用:1、近視眼鏡無需特意摘除,可同時使用。2、長時間使用后,...