進口無菌無熱原取樣勺操作

來源: 發布時間:2023-10-25


熱原污染途徑
熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內dusu控制[6]



除熱原工藝
中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45 min,根據FH計算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干熱滅菌器使用廠家可根據藥典推薦條件進行理論推算,但應根據實際 數據確認設備除熱原滅菌性能、設定日常使用時的周期時間。參考藥品GMP指南 無菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



無菌無熱原取樣勺

產品優勢:

1, 除熱原設計,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包



無菌無熱原取樣勺和無菌取樣勺區別。進口無菌無熱原取樣勺操作

進口無菌無熱原取樣勺操作,取樣勺

為什么使用一次性無菌取樣勺產品?

  1. 使用方便和輕便:無菌取樣勺被設計為易于使用,需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便, 方便女生采樣用, 再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會像之前那么累, 辛苦了。
  2. 成本效益:比起傳統的采樣器繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。
  3. 方便及更加安全:無菌取樣勺通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無需清潔或滅菌。這在處理危險或有毒材料時特別方便,因為它可以高程度地減少清潔和滅菌過程中暴露于這些材料的風險

無菌無熱原取樣勺

產品優勢:

1, 除熱原設計,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3, 單個雙層包裝

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S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包 國產無菌HDPE取樣勺如何除熱原一次性無菌無熱原取樣勺大概價格。


進口無菌無熱原取樣勺操作,取樣勺

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。

取樣設施應能符合以下要求:
1.
取樣區的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產環境;
2.
預防因敞口操作與其他環境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;
3.
在取樣過程中保護取樣人員;
4.
方便取樣操作,便于清潔。

所有取樣工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環境里,必要時,使用前用水或適當的溶劑淋洗、干燥。所有工具和設備都必須有書面規定的清潔規程和記錄,應證明取樣工具的清潔操作規程是充分有效的。

無菌無熱原取樣勺

產品優勢:

1, 除熱原設計,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

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S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包


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無菌無熱原取樣勺


貨號   規格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包


無菌取樣勺


貨號

產品名稱

材質

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸脂

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸脂

 單個雙層無菌包裝 PS無菌取樣勺的國產替代。

進口無菌無熱原取樣勺操作,取樣勺

為什么使用一次性無菌取樣勺產品?

  1. 減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。
  2. 提高準確性:無菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠實際樣品。當涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時,這一點尤其重要。通過使用無菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。

無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝

多種采樣體積可選;

已經過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用

每個單個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;

適合寬口容器內粉末和固體的取樣,平底的設計也使得它適合作為稱量勺。


訂貨信息:

貨號

產品名稱

材質

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸酯

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸酯

單個雙層無菌包裝 降本增效無菌取樣勺規格。進口替代無菌取樣勺參考價

無菌無熱原取樣勺規格。進口無菌無熱原取樣勺操作

我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。

易于使用只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質量-由輕質HDPE制成。這符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產品證書


產品特點:

  • 扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺可以實現平放
  • 加固手柄,長度適中,握感舒適
  • 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;
  • 單個雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌
  • 萬級潔凈室生產,100%目視檢查。

訂貨信息:

貨號

產品名稱

材質

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝 進口無菌無熱原取樣勺操作

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