B級及以上潔凈區佩戴的透明眼罩容易起霧,就是呼吸的水汽,阻擋操作人員的視線,大家有沒有類似情況,怎么解決的或者怎么改進比較好? 可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務。 三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息: WK1001S 可蒸汽滅...
榮熠純蒸汽取樣器特點: 1、自動化程度高:智能取樣器可以實現自動控制取樣器的開關和流量,無需人工干預,提高了取樣的效率和準確性。 2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預設程序進行操作即可完成取樣,無需額外的...
UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產品體積小,結構簡單,操作使用方便。 采用內置回型盤管,結合大功率散熱組件,提高了單位體積...
無菌無熱原取樣瓶: 產品材質:高密度聚乙烯 1, 無菌、無熱原、無動物來源 2, 進口醫用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3, 萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規生物相容性的要求 4、PE袋雙層包裝 ...
熱原:熱原亦稱致熱質或發熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**,此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內***:內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質,主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在...
為什么要使用一次性取樣? · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請...
SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航。一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹...
PC材質雙層無菌取樣勺 產品材質: 聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml) 產品特點: 扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺可以實現平放; 加固手柄,長度適中,握感舒適 ...
熱原系指由微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。它包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。所以熱原有外生致熱原和內生致熱原之分。 dusu細菌內是細胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(...
為什么使用一次性無菌取樣勺產品? 一次性無菌無熱原取樣勺可重復使用嗎?什么是一次性無菌無熱原取樣勺價目 減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人...
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。 取樣設施應能符合以下要求: 1. 取樣區的空...
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質量-由輕質HDPE制成...
無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝DDA ◆多種采樣體積可選; ◆已經過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質,塑料袋單個包裝; ◆每個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明; ◆堅固...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產品材質: 組成 材料 ...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包...
一、產品介紹: 法規依據; 新版GMP:進入A/B區人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條) 全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構造、重量輕、舒適性好??筛邷馗邏簻缇鷿?..
產品特點: 亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度 后拉式扣件,配戴更方便 間接...
人員是大污染源,即使穿著規范,人員仍是潔凈室大的污染源: 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產工具和設備:15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷:5%; 即使穿著規范,潔凈室中的人員坐或自立時,仍可產...
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產 19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應,其穿著方式應能保護產品免遭污染。 防霧,可重復滅菌護目鏡廠家。國產潔凈區用眼罩...
1、B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。 進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡...
產品特點: 亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度 后拉式扣件,配戴更方便 間接...
光學正確的,清晰的視野 這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求,經過嚴格的潔凈室相關參數測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和 gamma 射線照射,佩戴舒適,里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用...
使用說明: 1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。 2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。 3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。 滅菌注意: 1、眼罩在滅菌...
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續關注,以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。 MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN...
在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(...
榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數...
MSQ19檢測原理: 蒸汽經進氣軟管進入儀器內部,冷凝水經汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊,不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩定值后,各模塊傳感器采集并計算數據,5分鐘內完成三項物理指標的檢測。 技術參數...
無菌無熱原取樣瓶: 產品材質:高密度聚乙烯 產品特點: 1, 無菌、無熱原、無動物來源 2, 進口醫用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3, 萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規生物相容性的要求 4、P...