蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量...
所述冷卻油50的熱量傳遞至所述液冷板20,所述液冷板20的所述液冷板主體21的所述冷卻通道213內的所述冷卻液22的循環流動將熱量持續地傳遞至外界,進而降低所述冷卻油50的溫度,所述冷卻油50持續地吸收所述電池單元30的溫度,使得所述電池單元30的內部溫度降低...
使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 采樣區域: 可擦拭25平方厘米 無菌拭子管取樣后直接培養嘛?定性無菌拭子管價位 擦拭方法: 將拭子管在管壁擠掉多余水份,確保溶...
傳統的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作,需要通過加水換水不斷冷卻的方式,操作過程較為繁瑣,設備笨重。而風冷型全自動智能純蒸汽取樣器則可以通過預設程序自動完成取樣操作,提高了取樣的效率和方便性。采用先進技術,用于純蒸汽冷凝水取樣,設備操作簡單,快接到管路,...
清潔驗證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣,在03版驗證指南中時要求先將棉簽浸潤之后,再進行取樣。 問題1:在微生物擦拭取樣的時候,使用浸潤液,直接使用無菌培養基稀釋液去浸潤,再擦拭某些關鍵部位的時候,需要考慮培養液的殘留。這...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域:可擦拭25平方厘米產品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
蒸汽品質怎么測-測試項目及要求非凝結氣體測試蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統中,不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降,外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解...
至少具有如下有益效果:腔體內的發熱元件可以和外界的散熱介質直接接觸,發熱元件的熱量由散熱介質直接帶走,省去了通過導熱件、機殼進行導熱的步驟,使得發熱元件的散熱不用受到導熱件、機殼的導熱能力的制約,從而能夠提成導熱效率。同時,散熱介質能夠依靠機殼的運動進入腔體,...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產品信息:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1...
UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。UltraSC純蒸汽取樣器特點:純風冷設計·...
無菌聚丙烯取樣勺: 產品特點: · 加厚一體式注塑成型,穩固不脫落; · 加固手柄,長度適中,握感舒適 · 扁平鏟口設計,前窄后寬,可平放,便于使用; · 耐酸堿,耐腐蝕 ...
無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。包裝:1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。產品性能:本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養基組成。結構設計:拭子頭采用聚酯纖維材料或...
無菌取樣棉簽產品優勢:無菌包裝:無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質量報告耐磨實用:無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細,棉簽表面柔軟圓滑,細膩不傷物品清潔力佳:做工標準,清潔強,可反復擦拭可...
藥品生產質量管理規范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物...
產品用途:SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。工作原理:儀器內置回型盤管,環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;...
榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分...
使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域:可擦拭25平方厘米產品優勢:采集回收率高于普通拭子,...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定便攜式設計·手提設計,小巧輕便,方便不同點轉移取樣。·可外接高容量徨電池,超長續航10小時以上。·配套磁...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。 無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 定性分析: 用于定性測試的無菌拭子管(液體...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
產品用途用于環境檢測表面微生物的擦拭取樣。產品優勢:無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供質量報告耐磨實用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細,棉簽表面柔軟圓滑,細膩不傷物品清潔力佳做工標準...
純蒸汽在制藥業生產中有著不同的運用,尤其在滅菌生產中使用非常關鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應通過驗證,并按日常監控計劃監控。純蒸汽的質量監測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/...
蒸汽品質怎么測-測試項目及要求過熱度值測試蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產生負壓以達到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,而且達不到冷凝條件,釋放出熱量小。測量時,過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水...
無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 包裝: 1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。 產品性能: 本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、...
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可...