無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包...
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產品優勢:采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上。產品信息:用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管組合套管:貨號拭子材質液體容量包裝形式備...
SmartSC純蒸汽取樣器:產品用途:SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。工作原理:儀器內置回型盤管,環抱...
藥品生產質量管理規范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 什么是無菌無熱原耗材?大口徑取樣袋使用方法 產品特點: 亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼...
無菌取樣棉簽寬頭可折斷設計,無菌單支包裝,適用清潔驗證的擦拭取樣。產品優勢:無菌包裝:無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供COA質量報告耐磨實用:無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細,棉簽表面柔...
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續關注,以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HT...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 采樣區域:可擦拭25平方厘米 擦拭方法: 將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣5小時以上。一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提...
無菌無熱原取樣瓶 產品用途: 用于注射用水、純蒸汽冷凝水內***檢測取樣 產品優勢: 1,無菌、無熱原、無動物來源 2,進口醫用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3,萬級凈化車間生產,產...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80...
使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受...
純蒸汽冷凝水取樣器:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中...
無菌取樣: 蒸汽滅菌袋 產品優勢: 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫用透析紙,從而保證產品具有較高的機械強度,確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態。 02 ...
散熱片插齒散熱片在散熱要求一再提高的,日本人開始想到了用薄而密的散熱鰭片與散熱底板用巨大的壓力進行嵌合。這種技術可用銅﹑鋁鰭片與銅﹑鋁底板進行任意結合和搭配,并且也有效的避免了在焊接過程中,各種焊接錫膏導熱不均衡而產生了新的熱阻的弊端。使得客戶有更多的選擇性和...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);·干...
本實用新型涉及手機散熱設備領域,具體為手機內置散熱模組及其密封裝置。背景技術:手機常用的散熱方案是,用銅片、石墨等導熱性能較好的薄片,將芯片部位的熱量向外殼均攤開來,隨著5g手機的芯片功耗加大,這些散熱方案無法有效將熱量散出。所以設計散熱器,將熱量快速導出外殼...
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可...
無菌檢測培養基瓶 產品用途: 用于無菌測試過程中液體培養基和沖洗液的盛裝。 產品優勢: ? 高硼硅玻璃材質,可整體高溫高壓蒸汽滅菌 ? 螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率 ? 密封良好,保證培養基儲存過程中...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產品優勢采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上。結構設計...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
也可以通過自動識別所述電池單元30的放電倍率,以自動控制所述冷卻液22的循環速度。在本實用新型其他的實施例中,所述電池箱體10藉由一冷卻油循環裝置能夠實現被填充于所述電池箱體10的所述容納腔101內的所述冷卻油50的循環流動,通過加快所述冷卻油50的流動進一步...
{T_{J}-T_{A}}\over{P_{D}})-(R_{JC}+R_{CS}})為留有余量,TJ設125℃,TA設為40℃,RJC取大值(RJC=℃/W),RCS取℃/W,(PA02直接安裝在散熱器上,中間有導熱油脂)。將上述數據代入公式得RSA≤{12...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定便攜設計:可手提或使...
無菌無熱原取樣瓶 產品用途: 用于注射用水、純蒸汽冷凝水內***檢測取樣 產品優勢: 1,無菌、無熱原、無動物來源 2,進口醫用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3,萬級凈化車間生產,產...
無菌取樣棉簽寬頭可折斷設計,無菌單支包裝,適用清潔驗證的擦拭取樣。產品優勢:無菌包裝:無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供COA質量報告耐磨實用:無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細,棉簽表面柔...
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當于3.5%體積分數);干燥度:干...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,...