醫療產品設計開發是一個復雜的過程,需要考慮眾多因素,以確保產品能夠滿足用戶需求并安全有效地應用于患者。以下是一個詳細的醫療產品設計開發流程:首先,需要定義醫療產品的需求,包括所要解決的問題、產品應用領域、目標用戶群體、市場需求等。這些信息將有助于團隊明確開發方...
在醫療展廳的總體設計方案中,主要包含:企業介紹、發展歷程、產品展示、產品研發、企業榮譽和企業的發展規劃等等。由于企業的發展是動態發展的,所以展示內容隨著企業的發展也會發生變化,展示內容也會調整和補充。例如,現在化醫療展廳設計相比之前的肯定會有變化,會新增醫療產...
凈室(區)和人員凈化用室設置外窗時,應采用雙層玻璃固定窗,并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設閉門器,無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設計應符合下列要求:5...
“藥品生產質量管理規范”,明確規定凡新建,改建,擴建藥廠或生產車間,必GMP要求進行設計,施工和生產,經省,市衛生行政部門驗收合格后,才發給“藥產企業許可證”。原有生產廠也要結合本企業生產技術改造的同時,使之可能達到GMP要求。8.非無菌制劑工序中,根據產品的...
在固體制劑車間的布置中,整個車間呈U字型布局,所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置,將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區分,各工序集中設置,形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置,人流從一側進出車間,物流由另一側進入車間。車間內...
可靠性也是醫療產品設計中不可忽視的因素之一。醫療產品一旦出現故障可能會對使用者的健康造成危害,因此在產品設計時需要考慮到各種可靠性因素,如壽命測試、環境適應性測試、可靠度預測等,確保產品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫療產品設計中非常重要的因...
實驗室的很多設備的運行都需要各種各樣的氣體供應,集中供氣作為一種設計方案得到較廣使用,特別是在用氣量大、用氣集中的實驗室,集中供氣的價值會得以充分體現。氣瓶室的安全性必須得到保障,必須采用防爆門、泄爆窗、氣體泄漏感應報警裝置、所有電器電路均應采用防爆型的、還應...
在實驗室設計中,確保安全性和環境友好性的平衡是至關重要的。以下是一些方法。環境友好性考慮:節能設計:采用節能設備和技術,如高效照明系統、能源回收系統等,以減少能源消耗和碳排放。廢物管理:設計合適的廢物管理系統,包括儲存、處理和處置廢物的設施和程序,確保廢物不會...
現代化生物實驗室設計理念與原則:●靈活性:每一個實驗室都能有足夠的空間來放置儀器和設備。單獨板塊還可以單獨的控制它們各自的用途,以便在保證不影響相關實驗室的情況下也不必改變模塊配置。●經濟性:實驗室考慮到為防護、工作以及配置方面的效率利用進行區域劃分,從而避免...
品質是我們公司的價值觀之一。我們始終堅持以為目標,從設計到生產全程嚴格把控,確保每一件產品都符合國際標準。我們的設計團隊由一批經驗豐富、技術精湛的專業人士組成,他們不斷追求創新,為客戶提供比較好質的設計方案。環保是我們公司的另一大特色。我們深知環保對于醫藥工程...
不同的醫療展廳設計方案,展示的內容不同,設計師就要根據企業的具體情況,對流線節點進行優化。比如,展廳會被劃分成多個區域,醫療產品展示一個區域,企業信息在另一過去區域進行不同的設計,這樣它們既有一定隔斷,又能互相襯托來提升展廳的整體參觀體驗。醫療展廳設計方案中的...
對第六十四條而言,對實驗室設施的要求是以能有效控制檢測環境并獲得可靠的檢測結果為目的,我們提交的設計應有利于減少潛在的對樣品的污染。對有潔凈要求的工作區域應有明確的標識,并能有效進行監測和記錄。要注意實驗室間的有效隔離并有適當的措施防止交叉污染。對第六十六條而...
醫療產品設計和其他常規類產品設計在設計上會有些不同,下面來智創設計簡單介紹一下醫療產品設計的設計理念,一起來看看吧。醫療產品設計與其他產品設計的區別就在于它們的目的和側重點不同。從本質上講,醫療產品設計是從產品初的想法到產品到客戶手中的全部工作。事實上,工業設...
我們的醫藥工程設計廣泛應用于醫院、藥廠、實驗室等場景,我們能夠根據不同場景的需求,提供適合的設計方案。我們的設計方案不僅能夠提高工作效率,還能夠提高工作安全性,減少工作風險,為客戶創造更好的工作環境。我們的客戶評價是我們比較好的廣告,我們始終以客戶滿意為目標,...
可靠性也是醫療產品設計中不可忽視的因素之一。醫療產品一旦出現故障可能會對使用者的健康造成危害,因此在產品設計時需要考慮到各種可靠性因素,如壽命測試、環境適應性測試、可靠度預測等,確保產品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫療產品設計中非常重要的因...
在容易發生事故的場所,應設置隔爆設施,如防爆墻、防爆門和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時,應采用一、二級耐火等級建筑,并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出...
潔凈廠房備用照明的設置應符合下列要求:1.潔凈廠房內應設置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度。潔凈廠房內應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按現行國家標準設置...
潔凈廠房的消防控制設備和線路連接必須可靠。控制設備的功能和顯示必須符合現行國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ16)和《火災自動報警系統設計規范》(GB50116)的規定。在潔凈區內,必須核實火災報警,并進行以下消防聯動控制:1.啟動室內消防水泵,并接收其反饋...
良好的氣流組織形成,可以再較小的系統循環風量條件下達到較高的空氣潔凈度。在工程設計中,除了考慮凈化方式,凈化空調系統形成式及其相應的設計方案和系統劃分原則及設計要點外,還需特別注意潔凈室的氣流組織。空氣在室內的分布與很多因素有關,其中主要的因素是送,回風口的形...
復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上,可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離...
除了傳統的產品設計外,醫療設計是工業設計的一個新領域,近年來的發展也越來越快。因為醫療產品的特殊性,在醫療產品的設計方面也與其他產品有所不同,醫療設計其實不必過分拘泥于行業標準所規定的數據,要想真正做出好的、貼合用戶需求的設計,還是應該立足實際情況進行個性化設...
筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的基礎上,充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產量的工藝車間,根據上述工藝生產流程,認為小容量注射劑生產車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產車間以灌裝...
在醫藥工程設計中,選擇合適的材料和設備是確保藥物生產滿足需求的重要環節。下面是一些指導原則,幫助您進行選擇。藥物特性:首先要了解所生產藥物的特性,包括化學性質、穩定性、溶解性、毒性等。這些特性將指導您選擇適合的材料和設備。材料選擇:根據藥物特性,選擇與之相容的...
醫藥產業被稱為衰落的朝陽產業,是我國乃至全球發展快的產業之一。有統計表明,在過去5年,我國醫藥工業總產值年均增長率達23%,遠遠超過GDP的增速。隨著經濟的快速發展,人民收入水平的提高以及健康意識的增強,醫藥產業仍有著廣闊的發展空間,特別是自我國建立醫療保險制...
潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器;對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵...
在實驗動物房中,人員通過更衣進入車間一側走廊,物品通過滅菌進入車間同一條走廊,人員和物品經污物走廊退出屏障環境。多個動物繁育模塊集中設置,潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側,使得整個車間流向為單向流。該模塊化設計方案中各區的壓差關系為:污物走廊<潔凈飼...
一個好的醫藥工程項目應該在投資有限的情況下,生產出高質量的藥品,簡而言之,是要實現節約成本又保證品質。然而現實情況卻是投資和品質之間存在矛盾。如果過分強調節約成本,項目生命周期中必然會出現“偷工減料”的情況,這將對藥品質量構成潛在威脅;而如果單純追求藥品質量,...
醫療產品的出現必須伴隨著醫療產品的創新設計,而好的醫療產品必須在設計上具有創新性,這應該與以前的醫療產品有所不同,并比以前的更好。在醫療行業,雖然創新是一種風險或挑戰,但好的創新產品也將促進整個醫療行業的發展。任何產品都是為了使用而購買的,因此一個好的醫療產品...
“藥品生產質量管理規范”,明確規定凡新建,改建,擴建藥廠或生產車間,必GMP要求進行設計,施工和生產,經省,市衛生行政部門驗收合格后,才發給“藥產企業許可證”。原有生產廠也要結合本企業生產技術改造的同時,使之可能達到GMP要求。8.非無菌制劑工序中,根據產品的...
實驗室溫度、濕度要求:參考使用說明統計自動化實驗室內各設備溫濕度要求,如無特殊設備,臨床實驗室檢測儀器要求溫度一般在18-30℃,濕度20-80%,凈化實驗室空調系統完全能夠達到要求,自動化實驗室溫度可控制在(24±2)℃,濕度30%-45%。實驗室內應預留足...