應該設立專門的物料入口,物料傳遞路線應該盡量縮短,物料在進入潔凈區之前必須進行清潔處理。潔凈區、人員凈化區、物料凈化區和其他輔助用房應該進行分區布置。同時,還應該考慮到生產操作、工藝設備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統等各種技術設施的綜合協調。...
目前效果比較好的通風系統設計為將通風柜內補風管直接設計成內循環,就是自帶補風的通風柜,即通過特殊的管路設計,將進入通風柜內的補風通過操作臺面直接進入排風管,新風只要經過簡單過濾處理而不進行溫度濕度控制,因為內循環通道在通風柜內,不會影響操作間的溫度。另外,考慮...
靜電的力學現象可導致篩孔被粉塵堵塞,紡紗線紛亂,印刷品深淺不均和制品污染;靜電事故的產生主要在于靜電的產生和積累,而氣流的流動,氣流和管道、風口、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都...
目前,一些生化藥品(或中間體、原液)的制造通常在實驗室中進行。因此,我們首先需要明確是實驗室實驗還是實驗室生產。一般來說,普通實驗室的布置必須符合《建筑防火設計規范》的要求,可以設置在民用建筑內,但必須采取相應的廢物處理措施,并按照民用建筑的消防疏散要求進行設...
供水和排水:供水要保證必須的水壓、水質、和水量以滿足儀器設備正常運行的需要,室內總閥門應設在易操作的明顯位臵,下水道應采用耐酸堿腐蝕的材料,地面應有地漏。通風設施:由于實驗室設計工作中常常會產生有毒或易燃的氣體,因此實驗室設計要有良好的通風條件,通風設施一般有...
車間潔凈區設計:合理布局車間的人流與物流。設計口服固體制劑生產車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設置。以保證人流與物流之間不會產生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產效率進一...
復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上,可節省安裝運轉費用。此型式需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離...
噪聲控制潔凈室噪聲標準一般均嚴于保護健康的標準,目的在于保障操作正常進行,滿足必要的談話聯系及安全舒適的工作環境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標是:①煩惱的效應由于噪聲,使人感到不安寧而產生煩惱情緒,一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧,比較吵鬧和極吵鬧7個...
在容易發生事故的場所,應設置隔爆設施,如防爆墻、防爆門和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時,應采用一、二級耐火等級建筑,并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出...
隨著人們生活水平的提高及健康意識的增強,醫療設備產品需求逐漸增大,技術將越來越先進,產品質量和性能會不斷提升,功能會更加的多樣化。醫療產品作為一類特殊的工業產品,一直備受設計師的關注。因為醫療產品的特殊性,再其設計方面也與其他的產品有所不同,本周為大家帶來五款...
成都博一醫藥設計有限公司是一家專注于醫藥工程設計的企業,我們致力于為客戶提供、環保的醫藥工程設計方案。我們的產品廣泛應用于醫藥制造、生物制藥、醫療器械等領域,深受客戶好評。品質是我們公司的價值觀之一。我們始終堅持以為目標,從設計到生產全程嚴格把控,確保每一件產...
儀器室可用水磨石地或防靜電地板,不推薦使用地毯,因地毯易積聚灰塵,還會產生靜電。大型精密儀器室的供電電壓應穩定,一般允許電壓波動范圍為±10%。必要時要配備附屬設備(如,穩壓電源等)。氣相色譜室及原子吸收分析室因要用到高壓鋼瓶,比較好設在就近室為能建鋼瓶室(方...
煤氣與供電:有條件的實驗室設計可安裝管道煤氣。實驗室設計的電源分照明用電和設備用電。照明比較好采用熒光燈。實驗臺:實驗臺主要由臺面、臺下的支架和器皿柜組成,為方便操作,臺上可設藥品架,臺的兩端可安裝水槽。理想的臺面應平整、不易碎裂、耐酸堿及溶劑腐蝕,耐熱,不易...
各類儀器設備精度高、運行條件苛刻、耗材昂貴、部件損壞維修難度大、維修費用高,決定了該區域應為單獨房間且空間不宜過小,盡量鋪設防靜電地板,互有干擾的儀器不能放在同一房間。要求具有一定的潔凈度(可設置緩沖間)、溫濕度(溫度18~25℃,相對濕度60%~80%)、防...
良好的氣流組織形成,可以再較小的系統循環風量條件下達到較高的空氣潔凈度。在工程設計中,除了考慮凈化方式,凈化空調系統形成式及其相應的設計方案和系統劃分原則及設計要點外,還需特別注意潔凈室的氣流組織。空氣在室內的分布與很多因素有關,其中主要的因素是送,回風口的形...
目前根據我國醫院的具體情況及相關規范,參照國外經驗,潔凈用房的應用已擴展到醫院的眾多部門。如:潔凈手術部;特殊病房(白血病層流病房、燒傷病房、病房等);護理單元(重癥護理單元ICU、CCU、NICU等);中心供應室(無菌存放區);配液中心;重要的實驗室(特殊化...
對第六十四條而言,對實驗室設施的要求是以能有效控制檢測環境并獲得可靠的檢測結果為目的,我們提交的設計應有利于減少潛在的對樣品的污染。對有潔凈要求的工作區域應有明確的標識,并能有效進行監測和記錄。要注意實驗室間的有效隔離并有適當的措施防止交叉污染。對第六十六條而...
通風,空調和空氣凈化1.藥品的優劣除了直接反應在藥效和安全性以外,還表現在藥物的穩定性,一致性和實用性上。2.要想保證藥品的質量,除遵照藥典等有關法定標準外,在潔凈的環境中進行生產時很重要的一方面。3.空調凈化設備雖是實施GMP的重要方面,但必須注意到,它又只...
通常的節能設計是以綠色建筑的理念付諸具體實施。實驗室里比較大的能耗是通風柜或設備排風帶走的空氣能量,因此實驗室的通風空調設計是節能的重點。通風柜工作時要連續排風至室外,夏季和冬季時連續將房間內經過冷卻和加熱的室內空調空氣排向室外,增加不少能耗,為此我們有幾種設...
在醫藥工程設計中,確保藥物的安全性和有效性是至關重要的。以下是一些常用的方法和策略:藥物研發和設計階段:嚴格遵循藥物研發的法規和指南,如國際藥典、藥物管理局的要求等。進行系統的藥物研究,包括藥物的化學性質、藥理學特性、毒理學評估等。通過臨床前研究,評估藥物的安...
通排風系統完善的實驗室,應該是環境和諧、安全、健康的工作場所。實驗室噪音、房間的換氣次數、壓差、通風柜有毒氣體殘留等都是值得關注的問題。另外,樣品室和試劑室也應考慮有通排風設備,以免樣品帶來的異味影響環境;一個現代化的實驗室,應設計新風系統;新風口(包括空調送...
潔凈廠房備用照明的設置應符合以下要求:1.潔凈廠房內應設置備用照明,并且備用照明應作為正常照明的一部分。2.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度要求。3.潔凈廠房內應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按照現行國...
人流路線應避免往復交叉。人員凈化用室和生活用室的布置,宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置。根據不同的空氣潔凈度等級和工作人員數量,潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定。一般宜按潔凈區設計人數平均每人2~4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等...
市場調研和人機模擬的實現存在困難,因此大部分設計都是基于推測的,這導致許多設計理論無法應用。盡管門檻較高且具有挑戰性,但只要你對此感興趣,就可以學習。醫療產品的設計傾向于內斂,受到工藝、材料和色彩運用方面的許多限制,主要注重簡單且具有實際意義。醫療產品設計與其...
開放的實驗室模式:使用玻璃墻創建開放性的實驗空間,使人不會感覺到局促壓抑,可以相互看得見,卻又有他們自己的空間。將遠程電話及電視會議、講演設備、移動的視聽設備,數據、音頻、視頻和計算機有機結合打造智能化實驗室,利用總線方式進行統一管理,將實驗室的內各類實驗室儀...
生物醫藥企業的形象對患者、醫生和投資者等群體非常重要,一個專業的生物科技vi設計能夠幫助生物企業塑造出更加可信、專業的形象,提升生物科技企業的品牌價值和度。生物醫藥企業的產品是藥品或醫療設備等,這些產品需要通過生物醫藥vi設計來建立并提升其認可度,從而吸引更多...
設備對工藝的先進性,對潔凈影響都很大,尤其是制劑生產。工藝對設備的選擇除了材料外,還要盡量選擇密閉,自動化,聯動化,以減少操作工序和操作人員,污染來源,并且設備一定要便于清洗和拆除,這樣才能符合GMP要求。根據投資省,上馬快,能耗少,工藝路線緊湊等要求,制劑廠...
潔凈廠房必須設置消防給水系統,其設計應根據生產的火災危險性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設備的設置應符合現行國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ16)的要求。潔凈室的生產層及上下技術夾層(不含不通行的技術夾層),應設置...
氣流流型的設計應滿足以下要求:1.氣流流型應符合空氣潔凈度等級的要求。當空氣潔凈度要求為1~4級時,應采用垂直單向流;當空氣潔凈度要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流;當空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。2.潔凈室工作區的氣流分布應均勻。3.潔...
化驗室也就是分析檢驗實驗室在學校、工廠、科研院所有其不同的性質。學校的化驗室:學生、科研服務;工廠:設化驗室、車間化驗室等;科研院所的化驗室:科學研究課題擔負測試及分析化學的研究工作。根據化驗任務需要,化驗室有貴重的精密儀器和各種化學藥品,其中包括易燃及腐蝕藥...