對甲、乙類生產廠房每層的潔凈區總建筑面積不超過50m2,且同一時間內的生產人數不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產廠房,應按現行國家標準《建筑設計防火規范》(GBJ16)的規定設置。3.安全出口應當分散布置,從生產地點至安全出口不應經過曲折的人員凈化路線,并應設...
對有微振控制要求的潔凈廠房設計時應考慮:在結構選型、隔振縫設置、壁板與地面及頂棚連接處,應按微振控制要求設計。潔凈室與周圍輔助性站房內有強烈振動的設備及其連接管道,應采取主動隔振措施。應確定潔凈廠房內外各類振源對潔凈廠房精密設備、精密儀器儀表位置處的綜合振動影...
空氣過濾器的選用、布置和安裝方式應符合下列要求:1.空氣凈化處理應根據空氣潔凈度等級合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的處理風量應小于或等于額定風量。3.中效(高中效)空氣過濾器宜集中設置在空調系統的正壓段。4.亞高效和高效過濾器作為末端過濾器時宜設置在凈化空...
現代化生物實驗室工藝設計內容及要求:現代化生物實驗室工藝設計任務書制定包括制定實驗樓每個部門和每個實驗室面積和功能要求;制定生物實驗室每間房的建筑、裝修內容,門窗要求,環境控制,電力(照明、通訊及網絡),氣體管道,給排水,空調,消防控制,結構等工藝設計要求;制...
應設置單獨的物料入口,物料傳遞路線應短,物料進入潔凈區之前必須進行清潔處理。潔凈區、人員凈化、物料凈化和其它輔助用房應分區布置。同時應考慮生產操作、工藝設備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統各種技術設施的綜合協調。潔凈廠房內應少設隔間,但在下列情況...
比較典型的建筑設計問題包括:(1)未對實驗室進行整體的平面規劃,分區過于簡單或不合理;(2)未考慮實驗區與非實驗區分隔的要求,如垂直交通是位置、生活與辦公區位置的設置無法符合標準規范要求的問題;(3)未設計風井,或者風井的位置、大小、數量不能滿足要求;(4)未...
排風機變頻控制:一般設計排風時,肯定將多個通風柜的排風串在一起排出,如果末端的總排風機功率固定,那么無論一臺還是多臺通風柜開啟狀態下,排風量是固定的。如果我們將末端風機加變頻調節,同時監測排風系統內每臺通風柜排風支管的風量,按支管風量總和來調節末端排風機的功率...
迫在眉睫,全國人民都在關注著,近期也迎來了好消息,昨日新增首超新增確診,湖北外新增15連降…大家都在為這個社會努力。設計又能為拯救生命做些什么呢?8個偉大的醫療設計,希望帶給大家一些正能量!小的起搏器,帶著導線和口袋的大型起搏器的時代可能已經過去了。現在有一種...
根據《建筑設計防火規范》GB50016-2014,建筑物的耐火等級根據建筑構件(梁、柱、樓板、墻等)的燃燒性能和耐火極限一般分為四個等級。而一般醫藥化工廠房設施和倉庫都是甲、乙、丙為主。因此需要根據原有廠房設計圖紙,準確判定其原有耐火等級是否滿足。原則上不去改...
潔凈實驗室平面設計潔凈實驗室平面設計規劃布局按照潔凈區、準潔凈區和輔助區三個區域的位置不同進行劃分規劃,可分為外廊環繞式、內廊式、兩端式式。外廊環繞式的外廊可以有窗和無窗,兼作參觀和放置一些設備用,有的在外廊內設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。內廊式:潔凈室設...
潔凈廠房備用照明的設置應符合以下要求:1.潔凈廠房內應設置備用照明,并且備用照明應作為正常照明的一部分。2.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度要求。3.潔凈廠房內應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按照現行國...
潔凈室內墻壁和頂棚的裝修應符合下列要求:1.潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應減少凹凸面。2.踢腳不應突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜干燥作業,抹灰應采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應刷涂料面層,并應選...
彼此相連的房間,按潔凈等級應依次相差4.9Pa以上壓差,壓差偏小,根本無法防止強風時產生縫隙滲透或開關門時產生壓差變化,壓差過大,開門往往比較困難,比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。對于生產中產生粉塵,有毒氣體,易燃易爆氣體的潔凈室,如片劑車間,...
因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結果確定產品方向和規模,按GMP標準開展設計。室外實際參數的內容包括穩定和相對濕度,室外風速和年主導風向及頻率,大氣壓力,室外大氣塵,廠房周圍的環境情況等,室內計算參數包括室內溫度濕度基數及其允許波動范圍,室內空氣潔凈度...
熱,濕處理的過程包括加熱,冷卻,加濕和減濕。熱,濕交換的介質有水,蒸汽,液體吸濕劑和制冷劑。熱,濕交換的設備可分為直接接觸式和表面式,其中直接接觸式包括噴水室和蒸汽加濕器。表面式包括空氣加熱器,水冷式表面冷卻器和直接蒸發式表面冷卻器。直接接觸式熱,濕交換設備的...
化學藥是通過兩種生產方式:一種是化學合成、一種是生物合成,目前市場化學合成藥物占比較大。化學藥生產包括:催化、置換、過濾、分離等工序,生產過程一般都會使用不同類別的危險化學品,生產過程的危險程度很大,廠房的布置重點是在安全間距和消防兩大塊。廠區總平面規劃要點根...
實驗室設計:適應生物技術發展趨勢為,確保實驗室人員的安全,防止環境污染是開展致病微生物實驗研究的先決條件。因為實驗室是可能造成實驗人員、周圍環境被污染的高危工作區,所以在設計中,不僅要滿足功能要求,而且必須按照國家標準規范和有關行業專業標準,并借鑒參考國內外生...
成都博一醫藥設計有限公司是一家專注于醫藥工程設計的企業,我們致力于為客戶提供、環保的醫藥工程設計方案。我們的產品廣泛應用于醫藥制造、生物制藥、醫療器械等領域,深受客戶好評。品質是我們公司的價值觀之一。我們始終堅持以為目標,從設計到生產全程嚴格把控,確保每一件產...
實驗室平面功能區域的劃分應遵循相似同一規劃原則。這意味著同類型的實驗室應該被組合在一起,有隔振要求的實驗室應該被組合在一起,有防輻射要求的實驗室應該被組合在一起,有相同層高要求的特殊設備應該被組合在同一層。另外,大型或重型測試樣品對應的測試區域應該被布置在建筑...
實驗室設計怎么選,實驗室的天花應采用小方格的扣板形式,而不應采用大塊的整體結構,這樣便于施工和后期維護。為了便于參觀檢查,參觀走廊兩側或大型儀器室可采用落地玻璃幕墻設計,這樣更加通透明亮,便于管理,缺點是不能在墻根預留插座,同時門的穩定性較差,造價也較高。實驗...
對第六十四條而言,對實驗室設施的要求是以能有效控制檢測環境并獲得可靠的檢測結果為目的,我們提交的設計應有利于減少潛在的對樣品的污染。對有潔凈要求的工作區域應有明確的標識,并能有效進行監測和記錄。要注意實驗室間的有效隔離并有適當的措施防止交叉污染。對第六十六條而...
醫療產品的出現必須伴隨著醫療產品的創新設計,而好的醫療產品必須在設計上具有創新性,這應該與以前的醫療產品有所不同,并比以前的更好。在醫療行業,雖然創新是一種風險或挑戰,但好的創新產品也將促進整個醫療行業的發展。任何產品都是為了使用而購買的,因此一個好的醫療產品...
比較典型的建筑設計問題包括:(1)未對實驗室進行整體的平面規劃,分區過于簡單或不合理;(2)未考慮實驗區與非實驗區分隔的要求,如垂直交通是位置、生活與辦公區位置的設置無法符合標準規范要求的問題;(3)未設計風井,或者風井的位置、大小、數量不能滿足要求;(4)未...
在醫藥工程設計中,選擇合適的材料和設備是確保藥物生產滿足需求的重要環節。下面是一些指導原則,幫助您進行選擇。藥物特性:首先要了解所生產藥物的特性,包括化學性質、穩定性、溶解性、毒性等。這些特性將指導您選擇適合的材料和設備。材料選擇:根據藥物特性,選擇與之相容的...
此外對于某些特殊的區域,如氣瓶間則應采用防爆電器元件以確保無安全隱患。墻上的插座應充分考慮需求,例如樣品室應留足冰箱的插座、前處理室應預備離心機的插座、門口應預留自動鞋套機的插座、走廊兩側也應考慮到分布一些插座。實驗室的弱電系統主要包括電話、監控、門禁、網絡等...
排風機變頻控制:一般設計排風時,肯定將多個通風柜的排風串在一起排出,如果末端的總排風機功率固定,那么無論一臺還是多臺通風柜開啟狀態下,排風量是固定的。如果我們將末端風機加變頻調節,同時監測排風系統內每臺通風柜排風支管的風量,按支管風量總和來調節末端排風機的功率...
總平面的布局可以分為3種布置形式:橫向劃分布置形式。橫向劃分布置形式是廠前區和生產區按照橫向劃分來布局,廠前區全部面向城市主干道路,生產廠區布置于后側,廠前區可以布置景觀,提升園區和城市的景觀,避免廠區內的景觀單一。醫藥廠房內的員工出入口可以設置在城市和工業園...
潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器;對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵...
大家都知道醫療產品作為一種特殊的工業產品,一直受到人們的重視。從某種意義上說,醫療產品設計與其他產品設計的區別主要體現在目的和重點上。就從美學而言,產品設計是指工業產品的設計。兩者在許多方面相輔相成。但是它們之間有區別也會有聯系。那么,醫療產品設計的特殊性是什...
氣流流型的設計應滿足以下要求:1.氣流流型應符合空氣潔凈度等級的要求。當空氣潔凈度要求為1~4級時,應采用垂直單向流;當空氣潔凈度要求為5級時,應采用垂直單向流或水平單向流;當空氣潔凈度要求為6~9級時,宜采用非單向流。2.潔凈室工作區的氣流分布應均勻。3.潔...