固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產前段工序相似，其工藝生產流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區分。筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的...

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流（從送風口到回風口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區截面形成勻速氣流。所以，送風口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內不可能以單...

潔凈室內墻壁和頂棚的裝修應符合下列要求：1.潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵，并應減少凹凸面。2.踢腳不應突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當必須采用時宜干燥作業，抹灰應采用高級抹灰標準。墻面抹灰后應刷涂料面層，并應選...

潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。主體結構宜采用大空間及大跨度柱網，不宜采用內墻承重體系。潔凈廠房圍護結構的材料選型應滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產塵等要求。潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備和裝修水平相協調，并應具有防火、控制溫度變形和不均...

在實驗動物房中，人員通過更衣進入車間一側走廊，物品通過滅菌進入車間同一條走廊，人員和物品經污物走廊退出屏障環境。多個動物繁育模塊集中設置，潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側，使得整個車間流向為單向流。該模塊化設計方案中各區的壓差關系為：污物走廊＜潔...

潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。主體結構宜采用大空間及大跨度柱網，不宜采用內墻承重體系。潔凈廠房圍護結構的材料選型應滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產塵等要求。潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備和裝修水平相協調，并應具有防火、控制溫度變形和不均...

醫藥產業被稱為衰落的朝陽產業，是我國乃至全球發展快的產業之一。有統計表明，在過去5年，我國醫藥工業總產值年均增長率達23%，遠遠超過GDP的增速。隨著經濟的快速發展，人民收入水平的提高以及健康意識的增強，醫藥產業仍有著廣闊的發展空間，特別是自我國建立醫療保險制...

人員和工藝所產生的懸浮污染可立即被這種空氣掉，而紊流通風系統采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前面提到的低得多的風速，就可以很快將污染物。但在一個操作間，機器以及機器周圍走動的人員，會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從...

實驗動物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養對象，其中以小鼠動物房的用途為，市場為廣闊。動物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經清洗或其他處理后，再經高溫滅菌進入屏障環境。外購實驗動物在動物接收室經處理后，通過潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動物飼養過程中產生的污物以及實驗后不...

筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的基礎上，充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產量的工藝車間，根據上述工藝生產流程，認為小容量注射劑生產車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產車間以灌裝...

凈化工程是一個應用行業非常的基礎性配套產業，（21世紀）在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用，并根據行業的精密與無塵要求，等級差別也較大。級別比較高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領域，...

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流（從送風口到回風口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區截面形成勻速氣流。所以，送風口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內不可能以單...

潔凈廠房內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施，并應根據需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為：人員凈化用室，應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產前段工序相似，其工藝生產流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區分。筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的...

噪聲控制潔凈室噪聲標準一般均嚴于保護健康的標準，目的在于保障操作正常進行，滿足必要的談話聯系及安全舒適的工作環境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標是：①煩惱的效應由于噪聲，使人感到不安寧而產生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7個...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規則之亂流或渦流狀態。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優點：構造簡單、系統建造成...

噪聲控制潔凈室噪聲標準一般均嚴于保護健康的標準，目的在于保障操作正常進行，滿足必要的談話聯系及安全舒適的工作環境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標是：①煩惱的效應由于噪聲，使人感到不安寧而產生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7個...

筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的基礎上，充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產量的工藝車間，根據上述工藝生產流程，認為小容量注射劑生產車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產車間以灌裝...

多間冷庫連接在一起與建筑物隔墻分隔的問題 往往冷庫是多間在一起的情況，彼此多間間隔一起。我們見過許多的設計方就把建筑磚墻一個一個繪制分隔好，理解為一個冷庫一個建筑塊區，其實在設計中建筑隔墻直接可以全空出來，不需要用磚墻再分隔成一間一間的小區塊，那樣只會增加冷...

噪聲控制潔凈室噪聲標準一般均嚴于保護健康的標準，目的在于保障操作正常進行，滿足必要的談話聯系及安全舒適的工作環境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標是：①煩惱的效應由于噪聲，使人感到不安寧而產生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7個...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產前段工序相似，其工藝生產流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區分。筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的...

潔凈廠房內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施，并應根據需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為：人員凈化用室，應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

靜電的力學現象可導致篩孔被粉塵堵塞，紡紗線紛亂，印刷品深淺不均和制品污染；靜電事故的產生主要在于靜電的產生和積累，而氣流的流動，氣流和管道、風口、過濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，所有選些都...

人員和工藝所產生的懸浮污染可立即被這種空氣掉，而紊流通風系統采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前面提到的低得多的風速，就可以很快將污染物。但在一個操作間，機器以及機器周圍走動的人員，會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從...

在容易發生事故的場所，應設置隔爆設施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內不應設置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設置時，應采用一、二級耐火等級建筑，并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設置直通室外的安全出...

1.對甲、乙類生產廠房每層的潔凈區總建筑面積不超過50m2，且同一時間內的生產人數不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產廠房，應按現行國家標準《建筑設計防火規范》（GBJ16）的規定設置。3.安全出口應當分散布置，從生產地點至安全出口不應經過曲折的人員凈化路線，并...

潔凈室中的溫濕度控制潔凈空間的溫濕度主要是根據工藝要求來確定，但在滿足工藝要求的條件下，應考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高，出現了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來越精細，所以對...

潔凈廠房低壓配電電壓應采用220/380V。帶電導體系統型式宜采用單相二線制、三相三線制、三相四線制。系統接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系統。潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求應根據現行國家標準《供配電系統設計規范》(GB50052)和生產工藝要求確定。...

人流路線應避免往復交叉。人員凈化用室和生活用室的布置，宜按下頁圖的人員凈化程序進行布置。根據不同的空氣潔凈度等級和工作人員數量，潔凈廠房內人員凈化用室和生活用室的建筑面積應合理確定。一般宜按潔凈區設計人數平均每人2～4平方米計算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等...

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統中，氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流...