◆所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。◆設備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全可靠。◆可靠的PLC控制，標準化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件驗證及服務系統。◆易于操作及維修。◆控制系統:采用PLC自動控制技術，實現客戶不同的控制要求。從 基...

文件系統：文件控制是本項目質量保證體系中極為重要的部分，提供給業主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質單及合格證明·施工過...

純蒸汽發生器的技術特點：列管降膜式蒸發原理進水多級預熱，降低運行成本兩段式三級分離（共六級）技術，純蒸汽品質滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度（干度）、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導等參數內部電解拋光處理，符合G...

純蒸汽發生器由蒸發器、預熱器、蒸汽緩沖罐、純蒸汽冷凝器、電器、儀表及管路等部分組成。工作原理是由輸入泵將原料水輸送至預熱器預熱，預熱后的原料水進入蒸發器管程中，蒸發器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水，蒸發過程產生的二次蒸汽經蒸發器上端的二級分離器分離后進入蒸...

1.技術要求：(1)設備安裝時，側面及后面需留適當的空間，以便于布管和維修。(2)設備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環境條件：(1)室內空間及地面承重參照技術參數的要(2)室內溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設備各管路的配...

在制藥企業不斷崛起的時代，各種制藥用水設備也不斷地完善。多效蒸餾水機是生產注射用水的常用設備，在不斷改進的過程中仍存在很多的風險。gmp對多效蒸餾水機的風險進行了分析，并且總結了以下十點!1.材質風險材料對于蒸餾水機來說是很重要的,如304的材料用于高溫部位生...

能使生產計劃合理化及提高生產能力。與手洗相比較，不但沒有因作業者之差異而影響清洗效果，還能提高其產品質量。能防止清洗作業中的危險，節省勞動力。可節省清洗劑、蒸汽、水及生產成本、能增加機器部件的使用年限。CIP清洗裝置分手動、半自動及全自動三種供用戶選擇。CIP...

一般情況下，CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜，根據實際需求，在某些特定工況下，也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中。常規的清洗流程主要分為“三步法”清洗和“五步法”清洗兩大類“三步法”清洗主要包含預沖洗、清洗劑清洗和終淋等3個步驟，主要適...

上海紅鹿生物工程有限公司所生產的CIP清洗設備包括容器罐體、管道、泵、過濾器等及整個生產線在無需人工拆卸或打開的前提下，在一個預訂時間內，將一定溫度的清潔液通過密閉的管道對設備內表面進行噴淋循環而達到清洗的目的。CIP清洗又稱清洗定位或定位清洗。就地清洗是指不...

注射用水可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑，靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗。必要時亦可作為滴眼劑配制的溶劑。為保證注射用水的質量，必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節，定期清洗與消毒注射用水制造與輸送設備。經檢驗合格的注射用水方可收集，一般應在無菌條...

全自動CIP清洗系統特點：保證一定的清洗效果，提高產品的安全性；節約操作時間，提高效率；節約勞動力，保障操作安全；節約水、蒸汽等能源，減少洗滌劑用量；生產設備可實現大型化，自動化水平高；全自動CIP清洗系統，能對清洗液進行自動檢測.加液.排放.顯示與調整，對其...

企業還需要建立良好的售后服務體系。業內表示，多效蒸餾水機企業想要更好地銷售出去，那么廠家就必要提供良好的售后服務。一個好的售后服務象征著一個公司，企業不僅要做好質量，同時在后期能夠積極處理客戶遇到的問題，給予有效幫助以及后期易損件更換、維修保養。好的售后服務不...

在這個工藝當中水被蒸發了，產生的蒸汽從水中脫離出來，而流到后面去的未蒸發的水溶解了固體、不揮發物質和高分子雜質。在蒸餾過程當中，低分子雜質可能被夾帶在被水蒸發后的蒸汽中以水霧或水滴的形式被攜帶，所以需要通過一個分離裝置來去除細小的水霧和夾帶的雜質，這其中包括內...

醫藥行業制備純化的工藝大致分成以下幾種:1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線除菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧除菌器→純化水增壓泵→臭氧除菌器→紫外線除菌器...

藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備...

一級和二級膜堆設置沖洗和化學清洗系統：先將清洗水箱用純化水加注至預定水位。在膜系統的工作過程中，高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質會在膜表面形成一濃度層，在正常工作條件下，由于濃縮鹽水的不斷沖刷，在形成沉淀或結垢之前可以流出膜表面排走。當系統故障停機時或運行中，...

上海紅鹿生物工程有限公司所生產的純化水制備系統工藝流程介紹：原水進入原水加壓泵經過多介質過濾器以及活性炭過濾器然后軟水器（或阻垢加藥裝置-精密過濾器－一級反滲透－PH調節－中間水箱（可選）－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－...

業內**表示，當前我國醫用純化水設備的設計、生產要求主要體現在以下幾個方面：結構的設計。純化水設備的結構設計應化復雜為簡單，方便使用者定期清洗、除菌，確保設備無死角。同時還需確保結構可靠、拆裝方便。內外壁的設計。純化水設備的內外壁表面要求光滑平整、無死角，這樣...

1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設備有自動加藥系統，臭氧發生投加系統。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO...

1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放;輔助設備有自動加藥系統，臭氧發生投加系統。其主要功能：保證在不同的進水情況，使得二級RO...

藥用純化水設備工藝是由模塊化水處理設備、清洗與產成水存儲設備、分配泵及管網等組成的。以下描述為水處理系統設備為主的設備描述。1、預處理系統預處理系統通常包括石英砂過濾器，過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設備...

純化水產水指標化學指標：符合中國藥典2010版制藥純化水要求純化水設備。衛生學檢查：微生物10CFU/100ml內熱源≤2μS/cm(電阻率≥MΩ*CM)自動控制，操作簡單方便;(2)整套設備全不銹材質，水箱采用全不銹鋼醫藥 水箱;(3)配備軟水器，保證RO系...

ROTECH所生產的純化水設備除菌有哪些方法？純蒸汽除菌純蒸汽除菌屬于熱力范疇，利用高溫高壓蒸汽進行的方法。可以殺死一切微生物，包括細菌的芽孢、的孢子或者休眠體等耐高溫個體。具有無殘留、不污染環境、不破壞產品表面并容易控制和重現等優點，從而被用于純化水設備系統...

文件系統：文件控制是本項目質量保證體系中極為重要的部分，提供給業主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質單及合格證明·施工過...

二級反滲透定義二級反滲透是以采用一級反滲透的產水作為原水，進行第二次反滲透的凈化，產水導電率≤3μs/cm。在飲用純凈水方面已廣泛應用。反滲透技術常應用于預除鹽處理，能夠使離子交換樹脂的負荷減輕90%以上，樹脂的再生劑用量也減少90%。因此，不僅節約運行費用，...

制造標準規范a)國家質量技術監督局《固定式壓力容器安全技術監察規程》；b)2016版《特種設備監察條例》；c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-...

上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態度、精湛的專業技能和以品質創造未來的企業文化為客戶提供全套完善的凍干系統整體解決方案，凍干機、純化水系統、全自動配液（模塊化）系統...

工作原理進料水經多級泵，首先進入預熱器，進料水在預熱器中被預熱后，再進入蒸發器內，被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內管子內表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發，形成第二次蒸汽。經螺旋板強制旋轉，產生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質量...

CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大，越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙，越難以清洗。一般設備罐內表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時間一般來說，清洗的時間越長，效果則越好。但在工業化生產中...

全自動CIP清洗系統特點：保證一定的清洗效果，提高產品的安全性；節約操作時間，提高效率；節約勞動力，保障操作安全；節約水、蒸汽等能源，減少洗滌劑用量；生產設備可實現大型化，自動化水平高；全自動CIP清洗系統，能對清洗液進行自動檢測.加液.排放.顯示與調整，對其...