在這個工藝當中水被蒸發(fā)了,產生的蒸汽從水中脫離出來,而流到后面去的未蒸發(fā)的水溶解了固體、不揮發(fā)物質和高分子雜質。在蒸餾過程當中,低分子雜質可能被夾帶在被水蒸發(fā)后的蒸汽中以水霧或水滴的形式被攜帶,所以需要通過一個分離裝置來去除細小的水霧和夾帶的雜質,這其中包括內熱原。純化了的蒸汽經冷凝后成為注射用水。通過蒸餾的方法至少能減少99.99%內熱原含量。蒸餾是通過氣液相變法和分離法對原料水進行化學和微生物純化的工藝過程具備完善的驗證體系。制藥蒸餾水機型號如何選擇
其他材料包括機架采用304材質。三級分離裝置:進入設備的原料水經過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級分離。電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和***效蒸發(fā)器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性。換熱管采用質量無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質量。隔熱:蒸發(fā)器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。 需經濟的料水預處理:無需昂貴的純化水設備,原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。醫(yī)用蒸餾水機生產商蒸餾水質量自動控制。
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。注射用回水指符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。
多效蒸餾水機蒸發(fā)器:采用列管降膜蒸發(fā)技術,保證料水均勻的分布在各個蒸發(fā)管內壁,形成水膜蒸發(fā)。上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能,自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。多效蒸餾水機汽液分離器:采用分體式汽水四分離技術(汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網捕捉水滴分離、上旋片隔板分離)保證蒸餾水熱源及內熱原含量更低。對純水要求相對較低,單級反滲透(10us/cm)以下既可產出符合藥典標準的蒸餾水。多效蒸餾水機預熱器:采用U型列管換熱,熱交換效率高,機械性能好,使用壽命長。多效蒸餾水機冷凝器:獨特的雙冷凝器設計,特制的多路往返結構,換熱充分,不需要冷卻水,即能達到蒸餾水所需溫度。多效蒸餾水機配管:管路設計無存水,無死角,設備故障率低,管路連接采用新式衛(wèi)生型卡箍聯(lián)接,內外鏡面拋光,排列整齊美觀,操作快捷方便。多效蒸餾水機配置:調節(jié)閥、自動補償閥,節(jié)流閥,電導儀,溫度儀選用國內外高科技產品,造型美觀,功能齊全。多效蒸餾水機水源:該設備所需的水源必須為反滲透水所產生的純凈水。水一次蒸餾,不揮發(fā)的殘留在容器被除去,揮發(fā)的進入初始餾分中,通常只收集餾分的中間部分,約占60%。
安裝風險效蒸發(fā)器的凝結水如果在背壓條件下排放,容易導致壓力表不準,實際蒸汽壓力沒有那么高,壓力傳感器又檢測不到;末效濃縮水排放不能與下水連接,一旦蒸餾水機出現(xiàn)真空將污水吸入冷凝器將會造成注射用水系統(tǒng)的污染且清洗非常困難。操作風險隔膜閥的膜片是否密封;原料水閥組上部的單向閥是否能夠阻止高溫水倒流;閥組的調節(jié)是否遵守線性規(guī)律;末端疏水器是否堵塞而影響操作等。高液位跳躍運行風險當多效蒸餾水機的一效和末效蒸發(fā)器液位經常跳躍造成供水閥門調節(jié)頻繁時,蒸餾的過程會不穩(wěn)定,導致水質惡化。工業(yè)蒸汽壓力波動幅度大造成的風險蒸餾水機的熱源工業(yè)蒸汽壓力大幅度波動是影響其操作的主要因素,如果波動很小蒸餾水機的操作將很平穩(wěn),注射用水的純度也會保持連續(xù)穩(wěn)定.出水水質高:蒸餾水電導率在0.6us/cm以下,符合國標≤2us/cm;細菌<0.125Eu/m以下,符合國標≤0.25Eu/m)。電加熱蒸餾水機品牌企業(yè)
上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能,自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。制藥蒸餾水機型號如何選擇
注射用水制備系統(tǒng)是GMP關鍵系統(tǒng)。多效蒸餾水機是目前應用**為***的注射用水制備系統(tǒng)的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水,完全滿足現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。多效蒸餾水機的技術特點:1.結構材質:與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。2.三級分離裝置:進入設備的原料水經過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級分離。3.電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。4.雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和***效蒸發(fā)器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性。5.換熱管采用質量無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。6.使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質量。7.隔熱:蒸發(fā)器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。制藥蒸餾水機型號如何選擇
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產品、優(yōu)質的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。