全自動CIP清洗系統特點:保證一定的清洗效果,提高產品的安全性;節約操作時間,提高效率;節約勞動力,保障操作安全;節約水、蒸汽等能源,減少洗滌劑用量;生產設備可實現大型化,自動化水平高;全自動CIP清洗系統,能對清洗液進行自動檢測.加液.排放.顯示與調整,對其運行可靠,自動化程度高,操作簡單,清洗效果好,因而更符合現代大規模流體藥品.食品加工工藝的衛生要求及生產環境要求。靈活的人機對話界面,使操作者可方便的選擇每一種操作程序。觸摸屏顯示選項及實際生產中各個階段的溫度.時間電導率等情況,便于進行實時監控。管道連接的理想狀態是全部采用焊接。制造CIP清洗系統組成
CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙,越難以清洗。一般設備罐內表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時間一般來說,清洗的時間越長,效果則越好。但在工業化生產中必須保證生產的速率,通常清洗時間為2~3倍的完全覆蓋時間。整個在位清洗流程的每一步,都以清洗時間為運行時間。4.清洗溫度如果存在蛋白類物質,盡可能在不改變其性質的情況下去除蛋白類物質,預沖洗需要在合適的溫度下進行。后續的沖刷和洗滌應該在更高的溫度下進行,一般為60~80℃,以提高洗液溶解其他污染物質的能力。5.清洗液的濃度和形式根據洗滌劑的去污能力以及其殘余漂洗的難易程度選擇合適的洗滌劑。洗滌劑的七個基本選擇原則(1)清洗,具有廣譜性;(2)不提倡使用家用洗滌劑,因其成分、質量、微生物等不明確;(3)選擇組分簡單、成分含量確定的洗滌劑;(4)容易檢查;(5)穩定性好、毒性低,使用安全;(6)與設備或環境材料的相容性;(7)費用較低。堿性洗滌通常配制成1%~2%的濃度,而酸性洗滌會采用溫和的、低濃度的酸溶液。6.清洗壓力通常情況下,低壓力。高性能CIP清洗系統貨源充足衛生:用手指觸摸表面時,有無油膩及粗糙的感覺;表面用全新的白色紙巾反復擦拭,有無污點和變色。
藥液輸送管網包括用于藥液輸送和過濾的管道、管件、閥門、鈦棒過濾器、微孔膜筒式過濾器和藥液輸送泵等。CIP回流管網是指從被清洗單元到CIP工作站之間的回流泵、管道、管件、閥門、轉換板及其控制組件等。CIP回流管網單元的主要功能是將清洗后的回流液從被清洗單元輸送到CIP工作站。根據清洗工藝的不同,輸送到CIP站的回流液會被直接排放(例如預沖洗水)、循環回流(例如清洗劑)或者回收使用(例如終淋水)。一般情況下,CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜,根據實際需求,在某些特定工況下,也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中
設備特點:1、設計緊湊、安裝、維護和調試簡便;氣動元件及電器元件全部采用進口材料,性能穩定可靠,用功能塊組成的模塊結構,產品具有自動化程度高、操作簡便、價格合理等特點。可分手控、自動選擇、觸摸屏提示操作,直觀易懂。2、殘留,防止微生物污染,避免批次之間的影響;3、符合GMP要求,實現清洗工序的驗證;4、能使生產計劃合理化及提高生產能力;5、按程序安排步驟進行,與手洗作業比較,能有效防止操作失誤,提高清洗效率,減少勞動強度,節省勞動力,提高藥品質量;6、使清洗成本降低,水、清洗劑及蒸汽的耗量少;7、能增加機器部件的使用年限;8、安全可靠,設備無須拆卸;9、藥品生產中衛生標準的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。如果通風柜包含氣流監視器,請定期檢查監視器的狀態。
①在同一裝置中同時進行清洗-除菌,適合對生產缸體和配管同時進行清洗、消毒除菌。在生產缸體中采用洗液噴射方法清洗,而在配管中洗液形成紊流效果的清洗。②操作程序控制完全自動化,可隨時啟動、隨時關閉,是一種需時短、省力、可靠性高的清洗-除菌裝置。③經濟效率高。這套裝置設計使清洗用水、洗滌劑、除菌劑以及蒸汽的消耗都保持小。只要把必要的控制程序輸入控制器,并把生產缸與清洗-除菌裝置之間的閥門打開,清洗除菌過程就自動進行。酸、堿洗滌劑的優點:酸洗通過化學反應去除鈣鹽和礦物油等殘留;堿洗能通過皂化反應去除脂肪和蛋白等殘留。自動化CIP清洗系統按需定制
以清潔液體的轉移結束,隨后自動排水和復位。制造CIP清洗系統組成
CIP清洗的優缺點CIP清洗系統能保證一定的清洗效果,提高產品的安全性;節約操作時間,提高效率;節約勞動力,保障操作安全;節約水、蒸汽等能源,減少洗滌劑用量;生產設備可實現大型化,自動化水平高;延長生產設備的使用壽命。CIP清洗的作用機理化學能主要是加入其中的化學試劑產生的,它是決定洗滌效果主要的因素。酸、堿洗滌劑的優點有:酸洗能通過化學反應去除鈣鹽和礦物油等殘留;堿洗能通過皂化反應去除脂肪和蛋白等殘留。缺點有:水洗性差。除菌劑的優點有:除菌效果迅速,對所有微生物有效;稀釋后一般;不受影響;在設備表面形成薄膜;濃度易測定;易計量;可去除惡臭。制造CIP清洗系統組成
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