1.設計依據此方案依據用戶的URS進行二次細化設計（依照歐盟GMP和中國GMP要求）參考的法規和指南：2設計、材料、安裝、檢查和測試必須基于并符合中國GMP2011版要求2有關的管道工程施工及驗收規范。2有關的GMP實施指南2有關的壓力容器加工及驗收規范220...

純蒸汽發生器設備特點：（1）雙殼無縫管衛生潔凈型交換器。（2）結構材質：所有與原料水，純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質，柱體和交換器工作表面經過標準程序的酸洗鈍化處理。（3）采用制藥級聚四氟乙烯（Toflon）材質的墊圈。（4）所有部件都安裝在堅固的...

自動清洗系統組成及特點：CIP在清洗系統是指設備（罐體、管道、泵、過濾器等）及整條生產線在無需人工拆開或打開的前提下，在一個預定時間內，將一定溫度的清洗液通過密封的管道對設備內表面進行噴淋循環而達到自動清洗的目的。主要由單個或多個清洗液儲罐機管道、分布器、增壓...

藥液輸送管網包括用于藥液輸送和過濾的管道、管件、閥門、鈦棒過濾器、微孔膜筒式過濾器和藥液輸送泵等。CIP回流管網是指從被清洗單元到CIP工作站之間的回流泵、管道、管件、閥門、轉換板及其控制組件等。CIP回流管網單元的主要功能是將清洗后的回流液從被清洗單元輸送到...

CIP工作站、CIP供給管網，清洗單元、回流管網組成。CIP工作站。是一套固定的在線清洗裝置，它是整個在線清洗系統的。可自動調節清洗時間、清洗劑濃度、清洗溫度、清洗流速等參數，所有操作均可記錄在案，便于認證。清洗劑濃度、流量、壓力、終淋水電導率清洗劑溫度和清洗...

純蒸汽發生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設備。***用于醫療衛生、生物制藥工業、食品工業的滅菌消毒及有關器具的消毒，有效防止重金屬、熱原等雜質的再污染。根據壓力和溫度對各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽，過熱蒸汽。蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產生動力;作為機...

純蒸汽發生器產汽工藝先進，吸收了國外的先進技術，采用先進的列管降膜、三級汽液熱原分離的結構，殼體保溫效果好，熱效率高，產汽快，占地面積小，操作安全簡單可靠。在純蒸汽發生器設計中，首先應按照工藝要求選擇合用的類型，然后計較換熱所需傳熱面積，并確定純蒸汽發生器的結...

CIP清洗系統的關鍵四大要素：CIP清洗系統的溫度（熱效應）、湍流（機械效應）、時間（持續效應）、滴定（化學效應）的四大要素取決于清洗效果。1、溫度（熱效應）對不同介質有不同的效應，需要根據介質的不同來設置；2、湍流（機械效應）CIP清洗系統要求流速達到＞2m...

其他材料包括機架采用304材質。三級分離裝置：進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。電化學拋光：不銹鋼表面電化學拋光，保證生產注射用水的品質，提高設備使用年限。雙管板設計：外置預熱器、冷凝器和***效蒸發器均為雙管板設計，符合cGMP...

熱壓式蒸餾水機應用先進的熱泵原理，利用工質從不可利用的低溫熱源汲取熱量，通過壓縮機對工質做功，使工質升溫，變成可利用的高溫熱源，從而使廢棄熱源再利用節能的效果，比多效蒸餾水機節能50%以上，可根據需要生產35C°~90C°的蒸餾水。本機具有操作簡單，運行穩定產...

多效蒸餾水機配管：管路設計無存水，無死角，設備故障率低，管路連接采用新式衛生型卡箍聯接，內外鏡面拋光，排列整齊美觀，操作快捷方便。多效蒸餾水機配置：調節閥、自動補償閥，節流閥，電導儀，溫度儀選用國內外高科技產品，造型美觀，功能齊全。多效蒸餾水機出水快：開機5分...

我國地域遼闊，水資源豐富，水質因地域的不同而差異很大。如果原水是井水，則有機物負荷不會很大;如果是地表水(湖水、河水或水庫水)，可能含有較高水平的有機物，并且有機物的組成和數量可能受季節變化影響;市政供水(自來水)通常是經過氯處理的，在去除氯之前，其中微生物的...

設備特點：1、設計緊湊、安裝、維護和調試簡便；氣動元件及電器元件全部采用進口材料，性能穩定可靠，用功能塊組成的模塊結構，可分手控、自動選擇、觸摸屏提示操作，直觀易懂。2、殘留，防止微生物污染，避免批次之間的影響；3、符合GMP要求，實現清洗工序的驗證；4、能使...

①在同一裝置中同時進行清洗-除菌，適合對生產缸體和配管同時進行清洗、消毒除菌。在生產缸體中采用洗液噴射方法清洗，而在配管中洗液形成紊流效果的清洗。②操作程序控制完全自動化，可隨時啟動、隨時關閉，是一種需時短、省力、可靠性高的清洗-除菌裝置。③經濟效率高。這套裝...

工作原理進料水經多級泵，首先進入預熱器，進料水在預熱器中被預熱后，再進入蒸發器內，被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內管子內表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發，形成第二次蒸汽。經螺旋板強制旋轉，產生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質量...

工作原理進料水經多級泵，首先進入預熱器，進料水在預熱器中被預熱后，再進入蒸發器內，被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內管子內表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發，形成第二次蒸汽。經螺旋板強制旋轉，產生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質量...

真正的廠家直銷上海紅鹿生物工程有限公習專注于流體設備，食品、化妝品及制藥凍干整體解決方案。公習擁有專注于制藥行業二十余年的專家團隊。作為生產廠家，擁有現代化的生產工廠，專業的生產設備，專業的技術人員，只為品質保障，全心全意為您服務是我們的宗旨，給您提供滿意運合...

1、溫度（熱效應）對不同介質有不同的效應，需要根據介質的不同來設置；2、湍流（機械效應）CIP清洗系統要求流速達到＞2m/s以上才能達到效果。時間（持續效應）CIP的循環周期由以下主要參數決定，溶劑的溫度介質，設備類型，工藝要求，設備工作時間的長短；4、滴定（...

一般情況下，CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜，根據實際需求，在某些特定工況下，也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中。常規的清洗流程主要分為“三步法”清洗和“五步法”清洗兩大類“三步法”清洗主要包含預沖洗、清洗劑清洗和終淋等3個步驟，主要適...

◆所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。◆設備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全可靠。◆可靠的PLC控制，標準化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件驗證及服務系統。◆易于操作及維修。◆控制系統:采用PLC自動控制技術，實現客戶不同的控制要求。從 基...

工作原理進料水經多級泵，首先進入預熱器，進料水在預熱器中被預熱后，再進入蒸發器內，被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內管子內表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發，形成第二次蒸汽。經螺旋板強制旋轉，產生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的質量...

預熱器a)脹、焊結合的雙管板技術機構，有效防止滲漏污染；b)倒置“U”型技術，使得停機時，可以排盡余水；c)由于采用“U”型技術機構，避免了應力影響，延長了設備的使用壽命；d)交換效率高，結構合理，技術先進；e)預熱器接管接口處采用拉伸技術，使接口處真正成為圓...

純蒸汽發生器產汽工藝先進，吸收了國外的先進技術，采用先進的列管降膜、三級汽液熱原分離的結構，殼體保溫效果好，熱效率高，產汽快，占地面積小，操作安全簡單可靠。在純蒸汽發生器設計中，首先應按照工藝要求選擇合用的類型，然后計較換熱所需傳熱面積，并確定純蒸汽發生器的結...

純蒸汽發生器的工作原理:1.原料水通過一個進料泵輸送到除污染柱體和熱交換器的管子一側，液位由液位計控制。2.工業蒸汽或者加熱水進入到熱交換器后，將原料水加熱到蒸發溫度。并在兩個柱體內部形成了強烈的熱循環。純蒸汽就會在蒸發器(除污染柱)中產生。3.蒸汽的低速和柱...

CIP供給管網單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。被清洗單元是指CIP工作站的清洗目標，同一臺CIP工作站的清洗目標往往不止一個,因此，如何控制CIP供給管網的流量、流速和死角是在線清洗的設計要點。對配液系統而言，被清洗單元是指制藥配液工...

熱壓式蒸餾水機應用先進的熱泵原理，利用工質從不可利用的低溫熱源汲取熱量，通過壓縮機對工質做功，使工質升溫，變成可利用的高溫熱源，從而使廢棄熱源再利用，達到產品、節能的效果，比多效蒸餾水機節能50%以上，可根據需要生產35C°~90C°的蒸餾水。本機具有操作簡單...

CIP清洗效果必須達到以下標準：1氣味清新、無異雜味，對于特殊的處理過程或特殊階段容許有輕微的氣味但不影響到 終產品的安全和自身品質。2視覺清洗表面光亮，無積水，無膜，無污垢或其他；當水從表面流過時，水的痕跡有無太多斷痕3衛生用手指觸摸表面時，有無油膩及粗糙的...

多效蒸餾水機預熱器：采用U型列管換熱，熱交換效率高，機械性能好，使用壽命長。多效蒸餾水機冷凝器：獨特的雙冷凝器設計，特制的多路往返結構，換熱充分，不需要冷卻水，即能達到蒸餾水所需溫度。多效蒸餾水機蒸發器：采用列管降膜蒸發技術，保證料水均勻的分布在各個蒸發管內壁...

注射用水制備系統是GMP關鍵系統。多效蒸餾水機是目前應用**為***的注射用水制備系統的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水，完全滿足現行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。多效...

一般情況下，CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜，根據實際需求，在某些特定工況下，也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中。常規的清洗流程主要分為“三步法”清洗和“五步法”清洗兩大類“三步法”清洗主要包含預沖洗、清洗劑清洗和終淋等3個步驟，主要適...