BIBO的特點單重或多重過濾段單重過濾只設有一個高效過濾器,多重過濾可增加初中效過濾段、化學過濾段、活性炭過濾段、雙重高效過濾段。可根據(jù)需要設計箱體過濾段。當需要延長氣體在箱體內(nèi)的停留時間時,可以串聯(lián)安裝或者降低通過箱體的風速。防護密封袋每個門都配有一個防護袋...
袋進袋出過濾箱是一種特殊的安全防護過濾箱,通常與排風系統(tǒng)相連以防止有害物污染物外泄。通常用于醫(yī)療護理、制藥工程、微電子廠、核工業(yè)以及生化實驗室等領域。用于危險環(huán)境的空氣過濾器或化學過濾器的更換,提供一種安全、可靠的更換方式。袋進袋出過濾箱所以可以起到防護作用,...
我們見過很多袋進袋出過濾箱,外觀上來看,箱體兩端通常配置有變徑接口,那么這個變徑的作用是什么呢?袋進袋出過濾箱為什么需要設計變徑結(jié)構(gòu)?袋進袋出過濾箱BIBO的使用場景是和排風管道相連,防止有害物質(zhì)外泄,并將室內(nèi)生產(chǎn)活動產(chǎn)生的污染空氣過濾凈化后排到室外,排風管道...
防爆風淋室是一種為有可燃氣體,易燃產(chǎn)品車間而產(chǎn)推出的高科技安全型防爆設備,是凈化行業(yè)的一種高級技術設備。主要應用領域有如石油、化工系統(tǒng)等部分潔凈廠房,防爆風淋室整機結(jié)構(gòu)均為無火花型結(jié)構(gòu)。主要配置有:不銹鋼材質(zhì)箱體及不銹鋼材質(zhì)配件,防爆離心風機,防爆燈具等。為了...
潔凈層流罩的主要優(yōu)勢有:1.模塊化設計,可單獨使用,也可組合使用。2.不銹鋼箱體材質(zhì),強度高,耐腐蝕,表面光潔不產(chǎn)塵,易清潔。3.觸摸屏配合PLC智能控制,可視化界面,操作更簡單便捷。4.配置發(fā)塵口和測試口,用于過濾器測試。5.配置壓差表,監(jiān)控高效過濾器前后的...
可以在高效排風口上加風量調(diào)節(jié)閥嗎?蘇州凱爾森設計師從技術層面為您解答:為高效排風口配置風量調(diào)節(jié)閥,在技術上是可以實現(xiàn)的,需要特別注意的是,現(xiàn)場維護人員不得隨意調(diào)節(jié)排風口風量,這樣會影響到整個房間的負壓環(huán)境,嚴重時可能導致病du等污染空氣泄漏,危害相關人員安全,...
有關高效排風口的功能及作用,《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》中強制規(guī)定,三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)的排風必須經(jīng)過高效過濾器過濾后排放。高效過濾器是是生物安全實驗室氣體污染防護的主要手段,但是由于高效過濾器有泄漏和表面微生物存活、繁殖的風險,WHO《實驗室生物...
針對呼吸道疾病臨時搭建的方艙醫(yī)院,為了treatment傳染性疾病患者設立的負壓病房,內(nèi)部也設置了高效排風口,主要作用一方面是為了對室內(nèi)被病人污染的空氣進行消du過濾,不至于危害醫(yī)護人員的健康安全,另一方面是為了形成負壓環(huán)境,使病房內(nèi)被污染的空氣不至于泄漏到室...
高效回風口也叫風口式高效排風裝置,是負壓潔凈室和負壓隔離病房的特殊排風裝置,用于負壓車間和負壓隔離病房的回風過濾,隔離有毒有害、致ai、放射性和生物危險性粉塵及氣體,防止室內(nèi)有害物質(zhì)排放到回風或者排風系統(tǒng)之中,污染空氣環(huán)境。高效排風口是排風段的通用凈化設備,適...
有許多采購者關心,高效排風口是否必須具備消毒功能,為高效排風口增加消毒裝置將會增加一定的采購成本,蘇州凱爾森為您解答,并不是所有的高效排風口都必須具備消毒功能。高效排風口是否配置消毒功能是根據(jù)它的使用場景來定的,一般來說,在用于普通的潔凈車間的排風過濾段時,高...
正規(guī)廠家層流罩的采購都會出具用戶需求標準,標準描述了該儀器的基本需求,包括:工作性能需求、關鍵技術參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關驗證工作的基礎。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種...
高效排風口是生物安全實驗室的常規(guī)凈化設備,用于實驗室的排風段,需要具備原位在線消毒功能,這是跟實驗室的用途和使用環(huán)境有關的。生物安全實驗室是從事病原微生物實驗活動的場所,在生物實驗室內(nèi)對高風險的病原微生物進行檢驗、研究,可以保護實驗人員和外部環(huán)境的安全。由于生...
無菌隔離器是用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護的屏障系統(tǒng),該系統(tǒng)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求設計制造,可更大限度的防止產(chǎn)品受到污染,無菌隔離器還可以保護操作者的安全,避免受到毒性物質(zhì)的傷害。隔離器為無菌試驗、無菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性的藥物...
隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應該針對具體情況進行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設定的壓力(單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流)。 2. 無論目的是防止污染物進入隔離器內(nèi)部(應用于無菌)或?qū)⑽廴疚飮略诟?..
具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù):主艙體全焊接,4mm厚316L不銹鋼板;內(nèi)部半徑拐角不小于17mm;所有內(nèi)部焊接無焊縫,拋光<0.6um;所有外部焊接無焊縫,拋光<1.2um;支撐框架2mm304不銹鋼板;拋光<0.9um;直驅(qū)風扇和電動機由變頻驅(qū)動控制;依靠...
CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別?CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標準的隔離器。具體來講,隔離器的泄漏率通常指標更高,隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復雜,CRABS很少用到雙風機或者三風機,而隔離器則是必須用...
隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應該針對具體情況進行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設定的壓力(單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流)。 2. 無論目的是防止污染物進入隔離器內(nèi)部(應用于無菌)或?qū)⑽廴疚飮略诟?..
隔離器所在環(huán)境是否需要24小時控制溫度?如果物料沒有特定的溫度要求,非無菌的負壓防護型隔離器通常不配溫度傳感器,因此不存在控制溫度的情況。無菌的隔離器,由于在生產(chǎn)期間,以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間,都需要溫度參數(shù)來參與控制和監(jiān)視。這是需要配置溫度傳感器的,需要...
隔離器主要用于控制環(huán)境和周圍工作人員存在的背景環(huán)境的交叉污染,在隔離器內(nèi)進行物料處理或者試驗時需佩戴防護手套,進行隔離操作。目的是將人員與無菌環(huán)境隔離,并且限制工作人員接觸無菌物料等。無菌隔離器內(nèi)部正壓可以防止外界交叉污染,配置有發(fā)塵口和測試口,可以進行在線監(jiān)...
隔離器在使用時候的預防性維護內(nèi)容包括:根據(jù)隔離器的使用頻次,考慮制定維護、校準及再驗證計劃。重點確認隔離器內(nèi)部:空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應定期進行完整性測試,避免微小的泄漏帶來大的損失。報警系統(tǒng)需定期維護并定期測試,在報警事件發(fā)生后需進行評估、調(diào)...
隔離器用于高毒性、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴格的人員防護。 按材質(zhì)分類:軟艙體隔離器,硬艙隔離器。按艙體壓力分:正壓隔離--無菌操作,產(chǎn)品的凈出氣保護;負壓隔離器--毒性或病原操作,操作者的凈入氣保護。按用途分:生產(chǎn)用隔離器,實驗用隔離器。按艙內(nèi)氣流分:層流型隔...
隔離器所在環(huán)境是否需要24小時控制溫度? 對于非無菌的防護型的隔離器,如果物料沒有特定的溫度要求,這種隔離器通常不配溫度傳感器,所以就不存在二十四小時測溫度。無菌的隔離器,也有一個區(qū)分。 由于在生產(chǎn)期間,以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間,都需要溫度參數(shù)來參與控制和...
具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù):主艙體全焊接,4mm厚316L不銹鋼板;內(nèi)部半徑拐角不小于17mm;所有內(nèi)部焊接無焊縫,拋光<0.6um;所有外部焊接無焊縫,拋光<1.2um;支撐框架2mm304不銹鋼板;拋光<0.9um;直驅(qū)風扇和電動機由變頻驅(qū)動控制;依靠...
隔離器urs的制定應以項目的形式制定專門的計劃,專人負責;以文件形式逐項詳細列出要求;與供應商及技術工程師進行充分溝通非常重要;安裝輔助設備規(guī)格的及時提交;進行必要的現(xiàn)場考察;培訓;驗證與再驗證計劃及實施安排。隔離器urs包含的基本內(nèi)容如下: 材質(zhì)和結(jié)構(gòu); 基...
CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別?CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標準的隔離器。具體來講,隔離器的泄漏率通常指標更高,隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更復雜,CRABS很少用到雙風機或者三風機,而隔離器則是必須用...
無菌隔離器是用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護的屏障系統(tǒng),該系統(tǒng)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求設計制造,可更大限度的防止產(chǎn)品受到污染,無菌隔離器還可以保護操作者的安全,避免受到毒性物質(zhì)的傷害。隔離器為無菌試驗、無菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性的藥物...
無菌隔離器的關鍵工藝參數(shù)KPP包括:風速;氣流流型;溫、濕度;運行噪聲、照度;對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿涣W雍臀⑸镏笜耍òǜ∮尉?amp;沉降菌);隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì);泄漏率(整機泄漏率和手套泄漏率);發(fā)生泄漏時的裂隙風速;符合人機工程學;...
風淋室是可以實現(xiàn)內(nèi)部自循環(huán)的凈化設備,風淋室內(nèi)部循環(huán)回風部位,在風淋室的內(nèi)部下方,依次是回風孔板,初效過濾器,中效過濾器,回風處面板用于保護回風過濾器,形式有很多種,蘇州凱爾森常用的是腰圓孔、圓孔、百葉(用的較少),激光切割,無毛刺平整美觀。風淋室的噴嘴吹出大...
專業(yè)風淋室/貨淋室/風淋通道設計生產(chǎn)廠家蘇州凱爾森建議您,將在初建是就設定好主過濾器的檢測周期,并定期維護,這樣可以更好的保證您潔凈室內(nèi)風淋室/貨淋室凈化效果,以及延長風淋室/貨淋室的使用周期。同樣我們建議您在設定維護檢測周期時充分考慮,潔凈室內(nèi)風淋室的使用環(huán)...
風淋室是通往潔凈區(qū)的必經(jīng)之路,是人員或貨位進入潔凈區(qū)由風機通過風淋噴嘴噴出經(jīng)過高效過濾的潔凈強風吹除人或物體表面吸附塵埃的一種通用性很強的局部凈化設備。潔凈區(qū)內(nèi),在動態(tài)情況下,細菌及塵埃的主要發(fā)生源是操作者。當操作者進入潔凈區(qū)之前,必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面...