隔離器一般多少天滅一次菌，整個滅菌周期時間是多少？嚴格地講，無菌類的隔離器每個生產批次之前都要滅菌一次。VHP滅菌的原料價格低，每一個生產批次用一個兩小時的時間做一下滅菌的生產成本并不高，我們的關注點是VHP系統對于隔離器、灌裝線以及凍干機的自動裝卸料材料腐蝕...

為了確保袋進袋出過濾箱在使用過程中可以正常運行，需要進行一些必要的現場維護措施，比如，維護人員需要定期對袋進袋出過濾箱的外觀進行清潔，檢查管道接口，檢修門等密封是否完好，如出現泄漏現象立即進行處理，或者聯系專業人員進行維護。定期檢查壓差表的讀數，當發現壓差高于...

凱爾森擁有自己的廠房，完整的生產線和完備的生產設備，激光切割機、數控剪板機、數控折彎機、自動縫焊機、壓邊機、龍門沖床、等離子切割機、金屬圓鋸機、二氧化碳氣保焊機、氬弧焊機等，確保了行業內較強的生產能力。所有產品均嚴格按照GMP、FDA、CGMP相關標準進行抽樣...

無菌隔離器是一種提供垂直單向流、營造局部Class A級環境、人機分離的空氣凈化設備，為有致敏性等原料藥的投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等分裝工序提供有效的安全防護，為操作員工的安全與健康提供可靠保障，同時也保證產品在生產灌裝過程中免受外界空氣和人員污染的交叉污...

無菌隔離器的材質如何選擇？隔離器按照材質分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機玻璃、鋼化玻璃等材質。我們通常見到的無菌隔離器材質為不銹鋼，主材質之外的可視窗...

負壓防護型隔離器腔體內、外表面應便于清潔，與物料或有要求的工藝介質直接接觸的零部件材質均應無毒、耐腐蝕、不脫落，且不能與物料和有要求的工藝介質發生化學反應、吸附或向其中釋放物質，腔體內外表面材料應能耐受多種清潔劑的腐蝕，并且腔體內表面材料應能耐受所用消毒劑的腐...

隔離器的工作原理：隔離器采用軟性或硬性的材料構成屏蔽的艙體，工作人員通過工作手套等進行操作，不會直接接觸物料，保護產品不受交叉污染，保護環境和人員遠離高活性和毒性物質，從而達到隔離的目的。腔體內采用過氧化氫氣體自動滅菌，殺滅艙內表面及空氣中的微生物，送風端高效...

負壓稱量罩如何保持負壓環境？負壓稱量罩是制藥行業的重要凈化設備，有效隔離防護藥品和試劑的稱量與分裝工序，保護操作人員與生產環境不被污染。稱量罩的負壓環境主要有送風系統和回風系統來維持，風機箱送風系統以一定的風速向稱量罩內部送風，回風系統將室內生產活動產生的污染...

隔離器的傳遞/轉移技術：快速轉移通道系統（RTPs） 用于將傳遞隔離器連接至通常不移動的隔離器（工作站）上，將物料送入或廢物移出。RTPs的密封性能非常重要，密封條的完整性；密封圈表面需要擦拭等輔助方式清潔/消毒；物料轉移過程中盡可能避免碰到RTPs表面。 隔...

VHP隔離器對所有與產品直接接觸的部件必須滅菌，采用經過驗證的在位清洗或用可移動的氣化過氧化氫發生器滅菌。氣化過氧化氫滅菌原理：35%的過氧化氫加熱后變成氣態，在低溫下消除生物污染工藝，4~80℃低濃度殺滅芽孢菌，排出少量的水蒸氣和氧氣，無毒無殘留。氣化過氧化...

稱量罩FAT的必要性通過FAT，確定稱量罩設備的各項指標符合技術文件的相關要求，滿足客戶的工藝要求。一旦發現缺陷，可以找出缺陷產生的原因，并制定相應的措施，及時處理。避免到達現場后發現問題不能及時處理的問題。稱量罩FAT測試數據填寫驗收標準在每一項測試項目中均...

稱量罩可以提供自循環的負壓潔凈微環境，通常用在制藥行業。由于稱量罩的體積較大，占用空間比較大，因此采用模塊化的拼裝設計，工廠生產，運輸到現場后進行安裝和調試工作。這種模塊化的設計方便了運輸和安裝。通常情況下，稱量罩廠家會安排專業的人員到現場進行安裝和調試，確保...

蘇州凱爾森為您講述了高效排風口的概念，一個通用的空氣凈化設備，潔凈室的排風裝置，主要用在醫院負壓病房和負壓病區，生物實驗室，疾控中心等。通過控制高效排風口可以營造室內的負壓環境，不只能為醫治傳染性疾病患者提供病房，并且保護醫護人員不被ganran。是醫院負壓病...

稱量罩由于其作用的特殊性，在設備安裝完成以后，不可直接運行，還需要進行一些列的測試調試，確認安裝無誤后方可運行。首先要進行高效過濾器的完整性測試，就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試，這是稱量罩必須做的測試，非常重要，如果不能保證高效過濾器的完整性，那么也不...

為了實現對HEPA高效過濾器的原位消du，蘇州凱爾森設計人員在高效排風口的集中接口箱內設置了氣體消毒口和消毒驗證口，消毒口和驗證口的內端都與排風口內部相通，保證了消毒和驗證過程。在排風接口處設置生物密閉閥，來控制氣體的流通，消毒驗證口外端設置密封蓋，密閉隔離閥...

稱量罩初中效過濾器和回風孔板的安裝：初中效過濾器安裝在稱量罩底部回風處，安裝過濾器時，注意連接好壓差測試口，這里可以有效監控過濾器的壓差，便于及時更換壽命到期的過濾器。初中效過濾器安裝完成后再安裝回風孔板。稱量罩的隔斷垂簾一般有幾段組成，安裝在頂部箱體外側，用...

負壓稱量罩在做工廠驗證測試（FAT）時的檢查項目有如下檢查：外觀檢查：表面平整、光滑，無毛刺，無明顯損傷；標簽粘貼端正，表面文字、符號、圖案清晰；主要部件的安裝位置與圖紙相符，且安裝牢固尺寸檢查：圖紙尺寸，外尺寸，內尺寸，工作臺材質檢查：圖紙要求的材質，箱體、...

稱量罩的工廠驗收需要提供方案報告，主要包含缺陷報告：檢查和測試過程中出現的問題和缺陷，都要填寫缺陷報告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結果，相關檢測人員簽字確認。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個缺陷都要寫好***編號以...

一種特殊進入方式的風淋室——防靜電門禁系統風淋室，在三輥閘進入方向配置ESD檢測儀和感應讀卡器，在刷卡和靜電檢測合格后可以允許一人通過，且每次刷卡只允許一人通過。外出方向也配置感應讀卡器以供公司自行設定成雙向通道。出口閘機配置外出感應讀卡器，可設置為刷卡外出，...

稱量罩購買時有哪些需要注意的呢？稱量罩是制藥廠和實驗室的常用設備，提供微負壓的工作環境，防止交叉污染，實現隔離防護。在購買稱量罩時，你需要向供應商提供稱量罩的潔凈度要求，過濾器效率選擇，安裝位置的平面圖，以及內部工作空間的需求，便于設計師出圖和合理規劃尺寸便于...

稱量罩可以提供局部百級潔凈度的工作環境。是一種常用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設備，它可以提供垂直單向流氣流，使工作區域產生負壓，防止交叉污染，保證工作區域的高潔凈環境。在稱量罩內進行分成、試劑的稱量和分裝，可以控制粉塵和試劑的外溢，防止粉塵和試...

風淋室根據功能特點可以分為：智能語音風淋室，自動門風淋室，快速卷簾門風淋室。另外，根據使用對象不同風淋室可分為：人淋室、貨淋室、風淋通道、貨淋通道。快速卷簾門風淋室也稱為貨淋室，這種風淋室一般體積較大，可以對整箱貨品進行吹淋凈化，主要用在原輔料入庫等工序。對于...

潔凈廠房內的層流罩與FFU功能相同嗎？他們有哪些區別？層流罩是一種模塊化的空氣凈化單元，內置風機和高效過濾器，可以營造局部百級的潔凈空間，主要用于在低級別的潔凈區域營造高潔凈度的局部空間，用于生產過程的重要工藝段。層流罩可以在不改變建筑結構和房間通風布局的情況...

防爆風淋室是一種特殊的風淋室，使用的范圍比較小，市面上出售的防爆風淋室一般采用防爆離心式風機。有兩種選擇，直接式和隔艙式，直接式防爆離心式風機制成防爆電動機直接傳動式結構，葉輪直接裝在電動機軸上，機殼固定在防爆電動機法蘭上。隔艙式為防爆離心式風機和電機分隔艙結...

層流罩是一種能將操作員與產品屏蔽隔離的通用凈化設備，它的主要用途是避免產品污染。層流罩的模塊化設計，使得它的安裝運輸比較方面，并可以隨意組合，形成潔凈層流隔離帶，為車間內的生產活動提供更好的保障，也有些凈房內也將這種層流罩組合安裝的形式稱為限制進入式潔凈隔離系...

一種A級層流罩的材質及加工要求：1.層流罩外框和主要部件采用304不銹鋼制造，箱體均采用氬弧焊點焊制作。2.墻板、頂板及其它板材均采用單面拉絲304不銹鋼板，厚度不小于1.2mm，并提供相關證明。3.工作臺選用304不銹鋼材質，表面拋光處理，拋光度Ra≤0.8...

袋進袋出過濾箱進行過濾器的安裝和更換時，需要注意：所有的操作人員需進行培訓，學習操作步驟和安全宣導，未經培訓的人員不得進行過濾器的更換操作；操作開始前，需要操作人員穿戴好防護設備，按照操作規范清單上內容準備好所需的工具；過濾器更換過程中，需謹慎操作，切勿觸碰過...

BIBO的特點單重或多重過濾段單重過濾只設有一個高效過濾器，多重過濾可增加初中效過濾段、化學過濾段、活性炭過濾段、雙重高效過濾段。可根據需要設計箱體過濾段。當需要延長氣體在箱體內的停留時間時，可以串聯安裝或者降低通過箱體的風速。防護密封袋每個門都配有一個防護袋...

卷簾門風淋室，一般是尺寸較大，用于傳遞大體積物品或者貨物，甚至是貨車的情況，主要應用在輕工業、電子、醫藥、化工等行業，生產物料進入車間前的預處理，確保潔凈室不被污染。快速卷簾風淋室具有保溫、保冷、防蟲、防風、防塵、隔音、防火及防異味等功能。支持手動、光電、雷達...

在生物安全實驗室內使用的管道式排風裝置也被稱作袋進袋出過濾箱，袋進袋出一般在過濾器單元滅-菌后進行過濾器更換時使用。由于使用環境的特殊性，箱體內部過濾器的密封要求很高，一旦氣體泄漏就會污染室內環境，危害操作人員的安全，每臺過濾器都與箱體保持良好的密封，以防止污...