生物密閉閥是可以將通風系統(tǒng)分為幾個區(qū)的通用輔助設備,具有良好的氣密性,可以滿足特殊場合下的零泄漏要求。生物密閉閥是生物安全實驗室的常用設備,主要作用是阻斷排風管道的氣流保護,隔離過濾器和受污染的部件,保護人員與環(huán)境的安全。生物密閉閥不可單獨使用,主要與一些凈化...
在使用VHP傳遞窗進行過氧化氫滅菌時,必須注意以下幾點關鍵事項以確保操作的安全與有效。首先,操作前務必確認設備的正常運行狀態(tài),特別要檢查氣體是否存在泄漏情況,這是確保滅菌效果和設備安全的首要步驟。其次,使用前需確認設備的過氧化氫濃度是否達標,并在使用過程中實時...
在使用VHP傳遞窗進行過氧化氫滅菌時,必須注意以下幾點關鍵事項以確保操作的安全與有效。首先,操作前務必確認設備的正常運行狀態(tài),特別要檢查氣體是否存在泄漏情況,這是確保滅菌效果和設備安全的首要步驟。其次,使用前需確認設備的過氧化氫濃度是否達標,并在使用過程中實時...
VHP傳遞窗過氧化氫殘留的注意事項有以下幾點:1.使用前必須確認設備的正常運行狀態(tài),檢查其氣體泄漏情況。2.使用前必須確認設備的過氧化氫濃度是否符合要求,使用過程中還需實時檢測濃度變化。3.使用過程中需保證設備的充分通風,排除過氧化氫殘留可能性。4.使用過程中...
干法氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(VHP)的簡史與概述:早在1818年,法國杰出的化學家泰納爾便次發(fā)現(xiàn)了過氧化氫這一神奇物質。自此以后,人們便利用過氧化氫水溶液(通常所說的雙氧水)進行滅菌,它在日常生產生活中的應用不勝枚舉。然而,技術的革新絕不止步。1981年,美...
生物安全型高效空氣過濾裝置,簡稱HEPA過濾裝置,是一種專門用于生物安全領域的通風過濾系統(tǒng)。其內部重要部件為高效空氣過濾器,即HEPA過濾器,同時融入了先進的生物安全設計理念。作為生物安全實驗室中至關重要的二級防護屏障,HEPA過濾裝置在防止實驗室內的生物氣溶...
高效回風口,亦稱高效排風口,是負壓潔凈室的關鍵排風設備。它的主要作用在于對負壓車間進行回風過濾,有效隔離各類有毒、有害、放射性及生物危險性粉塵與氣體,確保室內有害物質不被釋放至回風或排風系統(tǒng)中。這一設備在制藥、食品生產、生物實驗室以及醫(yī)院等領域得到了廣泛應用。...
汽化雙氧水作為一種消毒滅菌介質,具有很好的殺滅細菌芽孢的作用,濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化,對被滅菌物進行消毒滅菌。實驗證明表示:汽化雙氧水的殺滅細菌芽孢的能力強于同數(shù)量級的液態(tài)雙氧水:750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于300...
手持式VHP發(fā)生器因其便攜性而特別適用于小型生產環(huán)境,如實驗室或醫(yī)院病房等場所。相較之下,自動VHP發(fā)生器因其強大的滅菌能力和持久的工作時長,更常被應用于大型生產環(huán)境,如制藥廠或食品加工廠。盡管兩者在應用場景上有所差異,但無論是手持式還是自動VHP發(fā)生器,在滅...
傳遞窗廣泛應用于制藥企業(yè),是潔凈區(qū)域傳遞物品必不可少的設備。可以通過連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與潔凈區(qū),實現(xiàn)物料由非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)、潔凈區(qū)域互傳的操作,極大程度可以避免對潔凈環(huán)境的污染。傳遞窗使用時的注意事項:傳遞窗一側門開啟時,另一側門自動鎖定,處于關閉...
超聲波霧化法,其重點原理在于運用高頻超聲波的震動效應,將液體成功轉化為顆粒狀。在過氧化氫管路上特別安裝了超聲波振動器,此舉能夠有效地將過氧化氫液體轉化為VHP顆粒。特別值得一提的是,超聲波的振動頻率在此過程中發(fā)揮著關鍵作用,它直接決定了所產生顆粒的大小。經過詳...
魁利發(fā)明的過氧化氫去除器以其出色的性能,能在短時間內迅速將過氧化氫濃度降至1PPM以下,完美達成排殘目標。其去殘留時間極為短暫,在操作過程中,送風風機啟動后,通過精細調節(jié)新風閥和排風閥,確保艙內與高級別艙外維持大于10Pa的壓差。艙內氣流流向靈活可調,既可以是...
汽化雙氧水,也被稱為汽化過氧化氫或VHP,是一種創(chuàng)新的生物滅菌技術。這種技術能將液態(tài)過氧化氫在常溫狀態(tài)下轉化為氣態(tài),從而進行滅菌消毒。這一領域在國內外都已有大量的研究成果。VHP以其干燥、快速作用、無毒且無殘留的特性,在生物技術、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等多個領域中...
VHP技術,作為一種先進的低溫滅菌方法,其重要在于將波態(tài)雙氧水轉化為過氧化氫蒸汽。通過這種汽化過氧化氫的方式,該技術能夠高效地對物體表面進行滅菌處理。VHP展現(xiàn)出了強大的廣譜殺菌能力,無論是細菌、霉菌、病毒還是細菌芽孢,都能被其有效殺滅。然而,嗜熱脂肪芽孢是目...
魁利自主研發(fā)的II型III型VHP發(fā)生器專門提供針對設備滅間方案,可針對傳遞窗,BIBO,隔離器等設備進行有效滅菌;滅菌使用時有操作簡單,一鍵式滅菌功能,根據(jù)設備內部環(huán)境的溫度濕度精確控制設備的發(fā)生量,在過程中精確調整發(fā)生量,從而在不影響設備內部環(huán)境的情況下在...
傳遞窗的管理應遵循其所連接的別潔凈區(qū)的潔凈標準。舉例來說,與噴碼間和灌裝間相連的傳遞窗,應嚴格按照灌裝間的管理要求進行操作。物料進出潔凈區(qū)時,必須與人流通道明確區(qū)分,嚴格按照生產車間物料通道的規(guī)定進出。原料在進入時,配制班工序的負責人應組織人員對原輔料進行脫包...
無論是干法還是濕法,所產生的蒸汽或微小顆粒在空間中會進行布朗運動,從而均勻擴散至整個消毒區(qū)域。通常,靠近VHP發(fā)生器附近的區(qū)域濃度比較高,而遠離發(fā)生器的區(qū)域濃度相對較低。然而,這種直觀的認識并不足以證明消毒效果的滿足,需要通過科學的確認和驗證過程來確保消毒要求...
魁利VHP傳遞窗的構造匠心獨運,其主體結構選用堅固耐用的不銹鋼材質。其中,內腔特別采用品質優(yōu)的316L不銹鋼,以確保更強的耐腐蝕性和清潔便利性;而框架和外觀則選用304不銹鋼,不僅美觀大方,而且經久耐用。此外,內腔設計巧妙地采用了圓弧角謂焊工藝,既美觀又易于清...
汽化雙氧水作為一種消毒滅菌介質,具有很好的殺滅細菌芽孢的作用,濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化,對被滅菌物進行消毒滅菌。實驗證明表示:汽化雙氧水的殺滅細菌芽孢的能力強于同數(shù)量級的液態(tài)雙氧水:750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于300...
為了防止空調凈化系統(tǒng)在停機時室外空氣倒流進入潔凈室,導致污染和積塵問題,排風系統(tǒng)必須采取防倒灌措施。常見的做法是在排風路徑的合適位置安裝中效過濾器或止回閥,有時兩者會同時設置,以確保系統(tǒng)的安全性。對于制藥廠的排風系統(tǒng)來說,情況稍有不同。由于制藥過程中會產生藥塵...
傳遞窗清潔消毒的頻率 每日生產前和生產結束后對潔凈操作間清潔消毒1次。清潔消毒的用品1、純化水,注射用水,消毒劑:0.1%新潔爾滅、0.5~1%84消毒液、3~5%苯酚0.5%過氧乙酸、0.05%~0.1%杜滅芬(消毒寧)。使用的消毒劑品種需每半月更換一次...
隨著生物技術的深入研究和其應用領域的不斷擴大,生物安全越來越受到高度重視。 于生物技術的操作處理對象都是微生物、活細胞之類的有機體,或者是它們的重組體、變異體,在對其試驗研究的各環(huán)節(jié)中,既有可以治疾病、改善生活、治理環(huán)境的積極作用,也存在著可能引發(fā)傳染疾病、危...
隨著生物技術的深入研究和其應用領域的不斷擴大,生物安全越發(fā)受到高度重視。 于生物技術的操作處理對象都是微生物、活細胞之類的有機體,或者是它們的重組體、變異體,在對其試驗研究的各環(huán)節(jié)中,既有可以治疾病、改善生活、治理環(huán)境的積極作用,也存在著可能引發(fā)傳染疾病、危害...
排風高效過濾裝置設備類型:用于潔凈室房間內的安全排風防護系統(tǒng),可以直接安裝在潔凈室的側墻上,符合藥廠潔凈室的運行習慣和操作規(guī)范。同樣,可根據(jù)需求設置預過濾段、高效過濾器段、掃描測試段、分子過濾段、隔離閥端、氣溶膠注入、壓差檢測等等部件。采用嵌入式安裝設計,安裝...
VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面,確保其與現(xiàn)行GMP標準相符。在設備設計過程中,特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產環(huán)境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求,規(guī)格需與生產規(guī)模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝...
魁利VHP傳遞窗的控制系統(tǒng)采用了先進的PLC和HMI控制方式,配備標準的模塊化控制板,確保了系統(tǒng)的穩(wěn)定可靠。這一設計經過了嚴格的驗證和大范圍的實踐應用,為設備的穩(wěn)定運行提供了堅實保障。在凈化過濾系統(tǒng)方面,魁利VHP傳遞窗同樣表現(xiàn)出色。腔體的送風和排風均采用了高...
傳遞窗,這一高效的設備,主要服務于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的物品傳遞需求。在潔凈室環(huán)境中,為了較大限度地減少污染,傳遞窗扮演著至關重要的角色。通過它,小件物品得以在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間安全、快速地傳遞,降低了潔凈室開門次數(shù),進而減少了潛在的污染風險。傳遞窗的種類繁...
高效過濾器在建設期的安裝空間需求、使用期的性能檢測、維護期的安全更換,同樣也是排風高效過濾器設置方案的重點考慮因素。對于排風口處設置的高效過濾器,由于其安裝位置的固定性,在進行工藝平面布置時,需考慮其安裝空間與技術夾墻的設置,通常技術夾墻不宜小于0.8m寬,大...
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,例如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。物料進出潔凈區(qū),必須嚴格與人流通道分開,由生產車間物料專Y通道進出。物...
高效過濾器,作為工業(yè)潔凈室與生物潔凈室中的終端過濾解決方案,同時也是其他凈化設備的理想配套選擇,其過濾效率至關重要。這一關鍵指標通常由生產廠家進行嚴格檢測,并在產品出廠時附帶詳細的過濾效率檢測報告,確保用戶獲得準確的性能數(shù)據(jù)。對于企業(yè)而言,對高效過濾器進行檢漏...