VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過氧化氫，近些年來關于氣態過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類，蛋白質和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業的滅菌。VHP滅菌與傳統滅菌方式...

魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌，取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護，當打開雙斐門時形成氣閘，防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器（PLC）程序控制；...

什么是傳遞窗：傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對潔凈室的污染降低到Z低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設有電子或機械連鎖裝置，并配置...

無菌隔離器的特點：無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時間對于特殊產品，特別是那些毒性高、活性高、穩定性差的產品，需要更清潔、更快地從環境輸送到隔離器，并盡量減少設備中藥物的處理時間。另外，隨著藥品生產設備生產速度的提高，所配套的無菌隔離器也需要與...

為了確保生物氣密門具備良好的氣密性能，我們需要仔細檢查門窗的密封情況，特別是關注潛在的漏氣部位。結合部往往是空氣容易滲透的薄弱環節，因此，我們需要重點注意以下幾個關鍵點：首先，門框與門扇之間的結合至關重要。這種結構必須確保在門扇關閉時能夠緊密貼合門框，以滿足氣...

無菌隔離器簡介與其重要性無菌隔離器，作為一種采用先進無菌隔離技術的設備，創造了一個高度潔凈且持續穩定的操作環境。它的重要功能在于比較大限度地減少微生物和各種微粒的污染，從而確保無菌檢驗的精確性和可靠性。該設備主要由滅菌實驗艙和傳遞艙兩個關鍵部分組成，同時還配備...

無菌隔離器的使用方法涉及幾個關鍵步驟，下面我們將詳細介紹這些步驟。首先是裝載環節。在此環節，需要預先準備好所有待放入無菌隔離器的物品，包括供試品、培養基、緩沖液、過濾罐以及必要的工具。這些物品需按照既定的裝載方式進行放置，確保它們在隔離器內的布局合理。通常，過...

無菌隔離操作系統是根據藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，經專門設計制造，用于醫藥保健產品及需要更高級別的環境控制防護的屏障系統，該系統可**限度的防治產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒***物生產防護...

在完成滅菌程序后，我們針對暴露與不暴露兩種狀態，分別進行了各選擇性菌株菌懸液的培養計數和回收率計算。這一過程旨在驗證無菌隔離器的滅菌過程是否會對物品內部的微生物產生不良影響，以及滅菌完成后殘留的過氧化氫是否會對微生物構成威脅。經過綜合分析，我們證實了當前無菌隔...

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染，設有電子或機械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈...

VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面，確保其與現行GMP標準相符。在設備設計過程中，特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性，以保證藥品生產環境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求，規格需與生產規模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝...

高效回風口，亦稱高效排風口，是負壓潔凈室的關鍵排風設備。它的主要作用在于對負壓車間進行回風過濾，有效隔離各類有毒、有害、放射性及生物危險性粉塵與氣體，確保室內有害物質不被釋放至回風或排風系統中。這一設備在制藥、食品生產、生物實驗室以及醫院等領域得到了廣泛應用。...

在現代建筑中，暖通系統是保證人們生活舒適的重要設施。而在暖通系統中，電動密閉閥起著至關重要的作用。電動密閉閥是一種電動的單向閥門。當無電時，密閉閥受強力彈簧壓迫，不會因反向氣流作用而開啟。這種設計使得電動密閉閥具有極高的密封性能，有效地保證了相應空間的密閉性。...

基于上述分析，筆者建議對人防地下室的設計規范或相關《措施》進行明確修訂。具體來說，針對染毒區域，應強制規定選用手電動型密閉閥門，并且這些閥門的控制裝置應統一、集中地設置在戰時進風機房內。而對于設置在清潔區的密閉閥門，則推薦采用手動型，以便于在緊急情況下快速、直...

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗原理：兩側門設有機械互鎖或電磁互鎖裝置，確保兩側門不能同時處于開啟狀態。故可以減少潔凈區和非潔凈區或不...

電動密閉閥，作為一種電動的單向閥門，具備出色的密閉性能。在無電狀態下，強力彈簧會壓迫閥門，確保其不會因反向氣流而開啟，從而有效地維護了空間的密閉性。該閥門由電動執行機構與閥體緊密連接而成，經過專業的安裝調試后，便成為暖通控制的關鍵組件。閥門利用電能驅動電動執行...

氣動閥門是通過壓縮空氣驅動閥體開關的一種閥門，而電動閥門則是通過電動執行器來控制閥門的開啟與關閉。相較于普通閥門，電動閥門擁有更大的動作力矩，并且其開關動作速度可以靈活調整，這使得它的結構更加簡單，也更容易維護。在選擇使用電動閥門還是氣動閥門時，許多初次接觸的...

在線排風技術要求：設備必須配置壓差表，顯示高效過濾器壓差值。設備需設置DOP發煙與上游濃度檢測口。設備高效過濾器采用機械壓緊式或液槽密封方式；過濾效率為H14..掃描系統必須全覆蓋高效過濾器及壓緊邊框所有部分。所有產品的規格必須按照實際提供的風量要求進行設...

無菌隔離器簡介與其重要性無菌隔離器，作為一種采用先進無菌隔離技術的設備，創造了一個高度潔凈且持續穩定的操作環境。它的重要功能在于比較大限度地減少微生物和各種微粒的污染，從而確保無菌檢驗的精確性和可靠性。該設備主要由滅菌實驗艙和傳遞艙兩個關鍵部分組成，同時還配備...

潔凈室傳統的滅菌手段不僅難以實現標準化操作，而且勞動強度高、驗證過程復雜，對操作人員和周圍環境都構成潛在風險。然而，與空調系統融為一體的VHP滅菌技術，不僅有效解決了傳統滅菌技術的種種不足，還展現出了諸多明顯優勢。VHP技術以其飛躍的材料兼容性、廣譜殺菌能力和...

無菌隔離操作系統是遵循藥品生產質量管理規范（GMP）的嚴格標準，經過精心設計和制造而成的一種高級別的環境控制防護系統。該系統專為醫藥保健產品以及其他需要極高環境控制標準的應用場景而設計，旨在提供很大程度的污染防護，確保產品的純凈度和安全性。這一系統不僅有效防止...

考慮到OEB5的嚴格要求，我們的歐洲技術團隊針對性地提出了以下設計特點，以確保隔離器的性能和安全性：操作影響考慮：若在隔離器中進行操作，可能會影響到GMP區域的等級，因此需要特別關注操作過程中的污染控制。無HVAC循環設計：隔離器內部不采用HVAC循環，確保排...

密閉閥的運行和維護：密閉閥屬于不常用的通風管道的輔助設備，作用非常大，為了達到更好的使用和運行效果，需要對齊進行定期的常規維護。定期清潔表面的灰塵或污漬，避免灰塵堆積造成氣密性不好的情況；定期檢查執行機構的運行情況，確認執行器的正常運行，如果發現異常及時的維修...

生物密閉閥在袋進袋出排風箱過濾器更換過程中發揮著至關重要的作用，是生物實驗室內不可或缺的重要輔助設備。在生物實驗室中，當袋進袋出排風箱并聯使用時，每個過濾單元的進出風面都會安裝一個生物密閉閥。當需要對某個特定的過濾單元進行過濾器更換時，只需關閉該過濾單元兩端的...

無菌隔離器的特點：無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時間對于特殊產品，特別是那些毒性高、活性高、穩定性差的產品，需要更清潔、更快地從環境輸送到隔離器，并盡量減少設備中藥物的處理時間。此外，隨著藥品生產設備生產速度的提高，所配套的無菌隔離器也需要與其相適...

無菌隔離器是為無菌檢查試驗提供無菌環境的一種設備，它能較好地防止微生物污染待測樣品，可以避免試驗用物品和輔助設備被污染，提高了無菌檢查試驗結果的準確性，現已在quan球制藥行業得到廣泛應用。無菌隔離器滅菌的必要性目前無菌隔離器的滅菌通常是采用過氧化...

生物密閉閥特點：1.高效隔離：生物安全型電動密閉閥采用了先進的密封技術，能夠有效地阻止氣體和顆粒物的泄漏，確保高危生物安全場合的氣流隔離。同時，閥門的開關速度非常快，能夠在瞬間完成開閉操作，提高了工作效率。2.安全可靠：生物安全型電動密閉閥在設計和生產過程中嚴...

無菌隔離器的一大明顯特點在于其飛躍的傳送速度與高效的處理時間。對于某些特殊產品，尤其是那些具有高毒性、高活性或較差穩定性的物質，無菌隔離器能夠確保它們更為清潔、迅速地從外部環境轉移到隔離器內部，從而大幅減少產品在設備中的處理時間。此外，隨著藥品生產設備運行速度...

高效過濾器，作為工業潔凈室與生物潔凈室中的終端過濾解決方案，同時也是其他凈化設備的理想配套選擇，其過濾效率至關重要。這一關鍵指標通常由生產廠家進行嚴格檢測，并在產品出廠時附帶詳細的過濾效率檢測報告，確保用戶獲得準確的性能數據。對于企業而言，對高效過濾器進行檢漏...

上海魁利生物技術有限公司與歐洲合作研發及生產的生物安全型電動密閉閥。用于高危生物安全多種場合，例如核電廠和高危險生物實驗室的氣流隔離。可以將通風系統分隔為幾個分區，應用于核電、石化、食品加工、實驗室等場所。具有良好的氣密性，可以滿足特殊場合下零泄漏的安全要求(...