魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸...
在現代建筑中,暖通系統是保證人們生活舒適的重要設施。而在暖通系統中,電動密閉閥起著至關重要的作用。電動密閉閥是一種電動的單向閥門。當無電時,密閉閥受強力彈簧壓迫,不會因反向氣流作用而開啟。這種設計使得電動密閉閥具有極高的密封性能,有效地保證了相應空間的密閉性。...
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1物料進出潔凈區,必須嚴格與人流通道分開,由生產車間物料**通道進...
傳遞窗是一種常見而又實用的潔凈設備,通常使用在墻壁和隔板之間,能夠方便地傳遞文件和物品。使用傳遞窗可以提高工作效率,避免了不必要的來回奔波。但是,在使用傳遞窗時也有一些需要注意的事項。使用傳遞窗時需要仔細觀察窗戶的開合狀態,確保已經關閉。如果沒有關閉,就會出現...
汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,簡稱VHP,汽化過氧化氫是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺滅細菌芽孢能力的優點,達到完全滅菌要求的一種技術。我們通常講的VHP傳遞窗指的是汽化過氧化氫傳遞...
魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式...
袋進袋出過濾器廣泛應用于各種高危險性或高隔離要求的領域。在這些領域中,任何微小的疏忽都可能帶來嚴重的后果。因此,對于過濾器的要求也就更為嚴格。袋進袋出過濾器以其高效的過濾性能,成功地滿足了這些領域的需求。例如,在化學和生物防護領域,袋進袋出過濾器可以有效地過濾...
VHP傳遞窗是醫療行業中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫療設備的消毒率。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應該控制在100ppm以下。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應殺滅病菌,而對于過氧化氫殘留的要求也相當嚴格。過氧化氫殘...
袋進袋出過濾裝置是一種將有毒有害的粉塵顆粒物和化學氣體物質收集在過濾器上,并通過透明口袋不接觸的方式將過濾器更換的凈化設備。該裝置主要用于對人體和外部環境有污染的顆粒物收集和過濾后,在隔離狀態下的過濾器的安裝和更換,它***用于制藥、環保、化工、醫藥衛生...
VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學試驗等場所所專Y的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供絕D無菌的環境并同時對所傳物品進行滅菌的制藥設備。它配備有專門的過氧化氫發生器,無菌送風系統,PLC控制的電磁門連鎖系統,真空密閉系統,控制系統和真空滅菌介質給予系統。 ...
在對多個房間或區域進行空調系統配置時,必須細致評估每個區域內工藝流程之間的相互影響,以確定是否能夠為這些區域配置同一套空調系統。以配液、物料暫存、清洗和滅菌等區域為例,由于這些區域基本不涉及高活性物料操作,即便它們各自承擔不同的功能,但仍可考慮共享一套空調系統...
魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式...
自2010版GMP實施以來,對滅菌要求日益嚴格,明確規定進入B級區的物料必須經過嚴格的滅菌處理。傳統的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜,由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產品面臨滅菌難題。在這樣的背景下,VHP汽化過氧化氫傳遞窗應運而生,為低溫滅菌提供了一種理想的...
有毒區房間通過其墻、地、吊頂、門窗等圍護結構,以及空調系統中的送風、回(排)風高效過濾器等管路過濾器屏障的設置,構建了一個單獨控制的受污染防護空間。這一防護空間根據生物安全級別的不同需求,可設計為相對負壓或負壓環境,以防止因壓力泄漏而對相鄰空間造成污染。在工程...
袋進袋出過濾器通常簡稱為BIBO,又稱為管道型排風高效過濾裝置。由于過濾器在工作過程中已截留高活性或高毒性的有害氣溶膠,故在更換過程中需保證過濾器與外界環境無任何接觸,過濾器更換全程在密封袋中進行,故稱為袋進袋出過濾器。其使用可有效防止有害氣溶膠擴散,避免對人...
為了科學構建潔凈區的層級體系及其配套的采暖、通風與空調系統(HVAC),我們必須確保生產潔凈區與生產輔助區之間的嚴格分隔,防止任何形式的交叉污染。同時,為了優化生產流程,各區域間的布局應既符合工藝需求,又保持高效聯通,保障生產活動的流暢性和邏輯性。若同一車間內...
傳遞窗的管理應遵循其所連接的別潔凈區的潔凈標準。舉例來說,與噴碼間和灌裝間相連的傳遞窗,應嚴格按照灌裝間的管理要求進行操作。物料進出潔凈區時,必須與人流通道明確區分,嚴格按照生產車間物料通道的規定進出。原料在進入時,配制班工序的負責人應組織人員對原輔料進行脫包...
袋進袋出過濾器通常由兩大部分構成:過濾單元和檢測單元。過濾單元的基本構成是高效粒子過濾器,其作用是濾除空氣中的微小顆粒。若空氣在進入袋進袋出過濾器前未經其他過濾設備處理,為保護高效粒子過濾器,需增設預過濾器。若過濾的氣體有特定吸附需求,則應配置高效氣體吸附過濾...
袋進袋出過濾器相較于傳統高效過濾風口,具有明顯的優勢。傳統的高效過濾風口在安裝使用后,通常難以進行再次檢測,而高效過濾箱受限于測試方法,需要與排風口間保持足夠的風管長度,這不僅增加了安全隱患,也不符合《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2007)的標準...
電動閥門的優點比較適用于大口徑管道上的閥門配套,而且采用電源為動力,扭力值足夠。并且可以選擇附帶手輪機構,以及防爆、防護等級,電動閥門不受氣候影響,不受空壓氣的壓力影響。電動閥門的缺點就是在潮濕環境不好,啟閉過程是開關速度緩慢,而且整個閥門開關動作完成需要15...
合理設計潔凈區分級及對應的采暖、通風和空調系統(Heating,Ventilation,andAirConditioning,HVAC)。生產潔凈區與生產輔助區要嚴格區分以避免相互交叉污染;與此同時,為了滿足生產工藝要求,又要保持不同區域相互間的便利聯系,確保...
袋進袋出過濾器BAG-IN/BAG-OUTFilterHousing簡稱:BIBO、SafeChangeFilterHousing所謂“具備利用氣密袋安全進行更換的條件”的過濾器即是袋進袋出型過濾器(BIBO)。袋進袋出技術參數1.采用三元乙丙(EPDM)高密...
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進出潔凈區,必須嚴格與人流通道分開,由生產車間物料專門通道進出。...
無菌隔離器系統已經演進為包含正負壓設計的多種類型,涵蓋了隔離艙體、先進的空氣處理系統、過氧化氫噴霧消毒自動滅菌系統以及雙門快速無菌環境傳遞系統等重點組件。這些系統確保內部潔凈度達到5級標準,從而構建一個嚴格的無菌環境。為了滿足藥品生產和檢驗的高標準需求,國家食...
魁利公司生產的袋進帶出,主要應用于:化學和生物(CB)防護、P3/P4實驗室、制藥行業。袋進袋出過濾器比較大的特點是安裝、更換、檢測過濾器時均在PVC袋(或者高溫袋)保護下進行,過濾單元完全不與外界空氣接觸,從而保證了人員與環境的安全,使得更換過程方便快捷。袋...
一、產品選用關鍵點密閉閥門專為全開或全關的場景設計,特別值得一提的是,雙連桿密閉閥門除了基本的啟閉功能外,還具備微調風量的能力,以滿足不同場景的需求。在選型過程中,首要考慮的是連接管道的直徑,以確保閥門型號與管道尺寸相匹配。隨后,根據實際內徑D1的數值,精細調...
BIBO過濾器,作為一種高效的空氣過濾設備,專門用于處理具有危害性的廢氣。它在多個領域都展現出了Z越的應用效果,包括工業生產中的廢氣治理、實驗室廢氣排放的過濾解決方案,以及醫療機構傳染病區域的廢氣排放處理系統等。這款過濾器的X著特點之一是其出色的密封性能,不僅...
袋進袋出過濾箱內的過濾器安裝和更換都是在防護袋里進行的,這種更換方式是為了保護操作人員安全和防止有害氣體污染環境。袋進袋出過濾箱的每個過濾段都有一個檢修門,每個檢修門都會配備這樣一個防護性密封袋子,蘇州凱爾森配置的袋子,袋長約2m,袋子的直徑跟檢修門的開洞大小...
VHP無菌傳遞窗,作為物料外表面的生物去污處理關鍵設備,旨在防止物料從低級區域進入高級區域時帶入污染。本系統特色在于采用外接的過氧化氫發生器(VHPS),實現了在低溫、常壓條件下的高效去污,既環保又高效。VHP無菌傳遞窗的飛躍之處不僅在于其強大的去污功能,更在...
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導,其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業的滅菌。VHP滅菌與傳統滅菌方式...