南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的支原體檢測試劑盒在提取環節有哪些注意事項？①洗滌液A/洗滌液B在***次使用時需按照試劑瓶上的標識加入指定量的異丙醇；②磁珠懸浮液不可冷凍、高速離心、長時間離心，會導致磁珠與核酸的結合能力下降，導致回收率降低；③實驗...

南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的RCL基因拷貝數檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）、RCR基因拷貝數檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）、rcAAV-5/N檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）既適用于基于細胞培養法對復制型病毒的qPCR法的檢測，也適用于對...

采用何種方法進行RCR/RCL病毒檢測？復制型病毒（RCR/RCL）是γ-逆轉錄病毒載體與慢病毒載體的一個安全性質量控制項目，因病毒載體設計的不同，產生復制型病毒的風險也會有不同，如采用四質粒共轉體系以及含有末端自我失活（SelfInactivating，SI...

隨著**相關信息的傳播，許多先前不為大眾所知的診斷行業專業名詞逐漸變得家喻戶曉，如核酸檢測、試劑盒、咽拭子、假陰性等等。我們在進行核酸檢測的時候，通常需要在檢測之前經歷核酸提取這一步驟，簡單來說就是將病毒的核酸從我們采集的樣本當中提取出來，以用于后續實...

用qPCR進行宿主細胞殘留DNA檢測時，哪些因素會對檢測結果準確性和方法靈敏度存在較大影響？參考品DNA量值溯源及質量保證：參考品DNA的量值準確與否，直接關系到樣品檢測結果的準確性，因此需制定完善的參考品量值溯源程序，確保結果準確可靠。參考品DNA的質量要求...

復制性慢病毒/復制性逆轉錄病毒檢測的必要性：RCL/RCR會同逆轉錄病毒載體一樣，整合在細胞基因組中，從而產生因整合導致的原ai基因***，抑ai基因破壞或者使促細胞生長的因子高度表達而造成二次仲瘤的風險。因其具有復制性，即產生具有復制能力的病毒，增加了因整...

宿主細胞殘留DNA檢測：實時熒光定量PCR法宿主細胞殘留DNA檢測的原理和方法：實時熒光定量PCR是基于PCR擴增時，在加入一對引物的同時加入一個特異性的熒光探針，產物的增加可以通過熒光信號指示，通過實時監控PCR體系中的熒光信號，對樣本中初始模板進行定量分析...

南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的RCL復制型慢病毒檢測試劑盒適用于定量檢測慢病毒載體生產的細胞醫治產品和基因醫治產品中復制型慢病毒RCL，如生產病毒的細胞庫、終末細胞、病毒載體及CAR-T細胞。采用熒光探針RT-PCR的方法檢測慢病毒載體上特定序列，配套...

南京正揚生科科技有限公司自主研發的支原體檢測試劑盒的優點有哪些？①高靈敏度：靈敏度蕞低可達5cfu/ml（針對某些支原體類型）；②質控精細：包含內部質控品和陰陽性質控品，避免假陰性和假陽性；③覆蓋范圍廣：數據庫覆蓋度超過100種支原體；④樣本適用性廣：...

病毒作為基因載體已普遍用于基因和細胞醫治產品。目前常見的病毒載體包括慢病毒（Lentiviral）、逆轉錄病毒（Retrovirus）、腺病毒（Adenovirus）、腺相關病毒（AAV）等。在生產過程中，如果被有復制能力的病毒污染，或載體發生重組，病毒載體中...

CAR-T的生產中常用慢病毒載體將CAR基因高效地導入T細胞中。盡管慢病毒載體具有復制缺陷，但如果在慢病毒生產過程中發生重組可能有形成復制型慢病毒（RCL）或復制型逆轉錄病毒（RCR）的潛在風險。根據蕞新發布的《體外基因修飾系統藥學研究與評價技術指導原則（試行...

rcAAV復制型腺相關病毒檢測過程中，標準品稀釋環節有哪些注意事項？①用來做稀釋的耗材建議使用1.5mL離心管，容量太大的耗材會增加DNA的吸附作用，容量太小易導致混勻不充分。②為了做出更好的線性，進行倍數稀釋的時候要吸取較大體積標準品溶液（避免用1μL標準品...

支原體(mycoplasma)是目前發現的蕞小的原核生物，據統計約15-35%的細胞被支原體污染。支原體污染會改變宿主細胞的結構與功能，易致實驗結果不穩定，須對培養細胞定期進行支原體檢測。南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的支原體檢測試劑盒利用Taqman熒...

用qPCR法進行支原體檢測時，出現擴增曲線末尾起跳的原因可能是什么？①陰性質控或無模板對照曲線末尾出現起跳情況，考慮環境存在污染所致，建議對實驗環境做好控制，如使用低吸附帶濾芯搶頭和低吸附ep管，保證實驗分區（樣品處理區、試劑保存及配制區、PCR擴增區）、用D...

磁珠法核酸提取一般可以分為四步：裂解——結合——洗滌——洗脫裂解：核酸必須從細胞或其他生物物質中釋放出來，細胞裂解可通過機械作用、化學作用、酶作用等方法實現。其中，酶作用主要是通過加入溶菌酶或蛋白酶（蛋白酶K、植物蛋白酶或鏈霉蛋白酶）以使細胞破裂，核酸釋放。蛋...

細胞培養時做支原體檢測是至關重要的。支原體在自然界分布普遍，無細胞壁，直徑為0.1-0.3μm，且形態易變，極易通過除菌過濾器。細胞培養被支原體污染是極普遍的問題，在細胞培養過程中如果在顯微鏡下發現破碎的細胞很多，需要頻繁換液才能維持傳代培養的時候，即應懷疑支...

磁珠法核酸提取裂解液的作用原理：磁珠法核酸提取是以納米生物磁珠為載體的一種新型核酸提取技術，核酸分子可與磁珠表面的硅羥基發生特異性識別與結合，在外部磁場的作用下發生聚集或分散，徹底擺脫傳統核酸提取過程中離心、抽取上清液等手工操作流程，從而實現核酸的自動化提取。...

用qPCR法進行rcAAV復制型腺相關病毒檢測時，出現擴增曲線異常的可能原因是什么？①軟件參數設置不當可能引起標曲參數或檢測結果異常。如擴增曲線信號蕞早出現在14個循環左右，基線卻設置為3-15，導致儀器將14個循環出現的熒光信號默認為基線部分，出現結果異常。...

南京正揚生物自主研發生產的宿主細胞殘留核酸提取試劑盒利用磁珠法的原理，提取純化生物制品中殘留的微量宿主細胞DNA/RNA，產品使用事項包括以下幾點：1.磁珠懸浮液嚴禁冷凍和離心，以免損傷磁珠，磁珠使用前務必充分混勻。2.裂解液結合液、洗滌液A、洗滌液B在低于1...

CHO宿主細胞殘留DNA檢測常見問題：①檢測靈敏度：qPCR法可以達到非常低的檢測靈敏度，通常可以檢測到1個CHO細胞殘留DNA分子。這種高靈敏度可以有效地避免生物制品中CHO細胞殘留DNA對患者的潛在風險。②特異性：qPCR法的特異性非常高，可以準確區分CH...

各國藥品監督管理機構對生物制品中宿主細胞殘留DNA檢測的要求：各國藥品監督管理機構對生物制品中宿主細胞殘留DNA的態度謹慎且明確，要求各制藥企業建立詳細可行、靈敏度高的檢測方法，用于驗證藥品的純化過程可以去除殘留DNA，并對終產品的產品放行嚴格把關，避免攜...

宿主細胞殘留DNA檢測：南京正揚生科科技有限公司自主研發的CHO宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒的優點有哪些？①試劑盒經過獨特的設計開發，可以防止PCR產物污染；②產品檢測靈敏度高，定量限可低至1fg/μL；③試劑盒檢測準確度高，試劑盒配套定量參考品，且定量參考品...

核酸提取的質量標準之紫外光譜法：即使是蕞小的樣品（1~2L）也可以用紫外光譜法進行測量。DNA、RNA和單個核苷酸和寡核苷酸在260納米處吸收紫外線。在1厘米的比色皿中，1.0的A260相當于50μg/mLDNA和40μg/mLRNA。A260/A280比率提...

南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的支原體檢測試劑盒利用Taqman熒光探針原理，定性檢測樣品中是否有支原體污染。本試劑盒涵蓋100多種支原體DNA序列，檢測快速，專一性強，靈敏度高，性能可靠，且能提供國際第三方檢測機構出具的性能驗證報告，符合中、日、美國家...

南京正揚生物自主研發生產的宿主細胞殘留核酸提取試劑盒利用磁珠法的原理，提取純化生物制品中殘留的微量宿主細胞DNA/RNA，產品使用事項包括以下幾點：1.磁珠懸浮液嚴禁冷凍和離心，以免損傷磁珠，磁珠使用前務必充分混勻。2.裂解液結合液、洗滌液A、洗滌液B在低于1...

南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的復制型逆轉錄病毒檢測試劑盒簡介：RCR基因拷貝數檢測試劑盒適用于定量檢測逆轉錄病毒載體生產的細胞醫治產品和基因醫治產品中復制型逆轉錄病毒RCR，如生產病毒的細胞庫、終末細胞、病毒載體及CAR-T細胞等。采用熒光探針RT-P...

裂解效果不好？多加點裂解液。洗滌效果不好？多加點洗滌液。這是大家在使用核酸提取試劑盒時的慣性思維。但是對于磁珠法而言，每增加一部分液體體積，就減少了更多的磁珠碰撞幾率，而降低磁珠碰撞幾率，會導致吸附率的大幅度下降。所以很多時候，雖然增加裂解液和洗滌液確實能夠起...

用qPCR法進行宿主細胞DNA殘留檢測時，哪些因素會對檢測結果的準確性和方法靈敏度存在較大影響？樣品核酸提取純化過程雜質干擾的去除對qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測結果有著較大影響。樣品核酸提取純化操作步驟對DNA檢測結果的準確度影響較大，通常采用加樣回收試驗...

宿主細胞殘留DNA是影響生物制品安全性的關鍵因素之一，它不僅會降低生物藥的有效性，還可能帶來傳染性或致瘤性等安全問題。因此建立合適的宿主細胞殘留DNA檢測方法有助于監測生產工藝，確保生物制品的安全性和質量。各國藥品監督管理機構對宿主細胞殘留DNA的殘留量有著嚴...

南京正揚生物科技有限公司自主研發生產的Vero宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒利用Taqman熒光探針原理，定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的Vero宿主細胞DNA，產品具備檢測快速、操作簡單、特異性強、檢測靈敏度高、穩定性好、能防止PCR產...