微生物限度驗證的挑戰：在傳統情況下，使用常規筆或圓珠筆進行書寫可能需要額外的微生物限度驗證。這涉及到費用、時間和勞動力，因為您需要確保書寫工具不會引入微生物，同時還需要進行驗證測試。這不僅繁瑣，還增加了成本。無菌圓珠筆是一種特殊設計的筆，它經過滅菌處理，確保不...

無菌區是一種具有***性的特殊空間，是專為消除無菌環境中細菌，病毒和其他污染物而設計的。通常用于各種潔凈衛生系統中以確保受控環境，遠離外部污染或***，新版GMP又要求所有進入無菌區的物品都要進行滅菌，通筆或圓珠筆沒有經過滅菌處理，?可能含有微生物，?需要在使...

藥典對于進入無菌室的物品規定：?無菌物品的標記和存放：?所有經消毒滅菌的物品必須標記醒目，?并注明消毒日期和責任者。?合格的無菌物品應進入無菌間存放，?根據消毒日期的先后，?分門別類放置于櫥、?柜內，?有序排放。?一次性無菌物品須去除外包裝后方能進入無菌間。?...

在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養基組成。產品...

Tyvek超凈包裝袋，產品用途：用于微生物和顆粒要求極高的生產包裝，如膠塞、生產器具等；產品材質：由Tyvel1073B及聚丙烯膜組成；產品特點：高潔凈度，密封性能好，抗撕裂能力強，帶滅菌指示，適合多種滅菌方式：伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅菌、EO滅菌。訂貨信息：...

UltraSCMax純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪...

歡迎選購上海榮熠生產，1.輻照滅菌，γ輻射等級10-6無菌保證。2.單支密封包裝，雙層包裝。3.黑色、藍色可選。4.有效期：3年，提供質量報告。訂貨信息：S1511-1L，無菌簽字筆，藍色，0.5mm，1支/包，5包/袋，4袋/中袋；S1511-1H，無菌簽字...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。提高準確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受...

無菌取樣袋，1.用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送。2. 袋口和袋蓋：PP；袋身：PET/NY/PE三層復合膜；3. **度設計：采用**度的三層復合膜，確保在擠壓和跌落后產品不泄露，能耐受100℃沸水；4. 雙層包裝設計：雙層微真空包裝，...

A/B級隔離環境下的軋蓋要戴護目鏡嗎？需要帶，因為人體的眼睛周圍會釋放顆粒及微生物。必須戴護目鏡，而且護目鏡必須經過輻射滅菌處理。可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺：產品特點：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;高密度聚乙烯2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號產品名稱容量包裝S1617P取樣勺（無菌）5...

人員是大污染源，即使穿著規范，人員仍是潔凈室大的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產工具和設備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產生100000/分鐘的粒子;根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC...

為什么使用一次性無菌取樣勺產品？使用方便和輕便：無菌取樣勺被設計為易于使用，需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便，方便女生采樣用，再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...

眼鏡參數：鏡片：PC鏡框：硅膠產品技術特點：1、鏡框、鏡帶：采用液體食品級硅膠，運用人體仿真學原理鑄模，采用液體食品級硅膠的柔軟性、無毒副性，來解決不同臉型的通用性，經久耐用性，提供佩戴的密閉性和舒適性。2、鏡片：采用有防霧、耐濕熱滅菌功能的材料，解決視線不受...

無菌檢測培養基瓶產品用途：用于無菌測試過程中液體培養基和沖洗液的盛裝。產品優勢：可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設計，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率密封良好，保證培養基儲存過程中不受污染。帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本。透明玻璃瓶，便于無菌觀察。產品...

榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據...

為什么使用一次性無菌取樣勺產品？使用方便和輕便：無菌取樣勺被設計為易于使用，需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便，方便女生采樣用，再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...

為什么使用一次性無菌取樣勺產品？使用方便和輕便：無菌取樣勺被設計為易于使用，需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品，并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便，方便女生采樣用，再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣...

光學正確的，清晰的視野這種潔凈室可滅菌護目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求，經過嚴格的潔凈室相關參數測試。護目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射，佩戴舒適，里面可以佩戴眼鏡。護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經久耐用，特別適合制藥和醫...

無菌區行為規范的SOP的建立，由于無菌生產工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一，建立良好的現場規范操作，是無菌保證的前提，包括個人衛生習慣及著裝過程無菌操作習慣。日常過程監控點，如無菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取...

無菌聚丙烯取樣勺：產品材質：聚丙烯PP產品特點：·加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;·加固手柄，長度適中，握感舒適·扁平鏟口設計，前窄后寬，可平放，便于使用;·耐酸堿，耐腐蝕·單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌，隨貨提供COA報告訂貨信息：貨號產品名稱容量包裝S161...

無菌拭子管無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣產品優勢：采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上產品信息：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號...

A/B級區：應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內，應戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內，袖口應塞進手套內，工作服應為滅菌的連體工作服，不脫...

無菌取樣勺產品材質：聚丙烯PP（10,25,50,100ml）產品特點：扁平底座，結合錐形末端，確保了取樣勺可以實現平放；加固手柄，長度適中，握感舒適扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;單個雙層微真空包裝，鈷60伽馬射線滅菌萬級潔凈室生產，100%目視檢查。貨號...

無菌檢測可驗證無菌藥品和醫療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規產品放行檢測的一部分。無菌取樣袋（可穿刺）產品用途：用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試，無需轉移，可直接穿刺...

對于制藥行業，純蒸汽的主要檢測指標包括微生物限度、電導率、TOC等，這些指標應滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質量指標規定。此外，當純蒸汽用于濕熱滅菌時，還需進行與滅菌質量相關的三個重要檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。這些檢測項目的標準通常依...

無菌聚丙烯取樣勺：產品特點：·加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;·加固手柄，長度適中，握感舒適·扁平鏟口設計，前窄后寬，可平放，便于使用;·耐酸堿，耐腐蝕·單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌，隨貨提供COA報告訂貨信息：貨號產品名稱容量包裝S1612系列取樣勺（無菌）...

為什么需要測量純蒸汽干度值？1.保證工業過程穩定性。在許多工業過程中，需要使用高質量、穩定性能良好的純蒸汽。如果其含水量過高或不穩定，就會影響到工藝過程的穩定性和產品質量。2.保護設備安全。蒸汽中含有過多的水分會導致設備腐蝕、磨損或堵塞等問題，從而影響設備安全...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。提高準確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受...

為什么要使用一次性取樣？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。·品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規格表以獲取更...