潔凈廠房內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施，并應根據需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為：人員凈化用室，應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

制劑車間土建設計1.制劑車間和其他工業廠房的區別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。他除了具有一般工業廠房的建筑特點外，還必須滿足潔凈車間的要求。2.潔凈廠房可以分為潔凈生產區，潔凈輔助區和潔凈動力區三個部分。3.潔凈生產區內布置有各級別潔凈室，是潔凈廠房的...

潔凈實驗室平面設計潔凈實驗室平面設計規劃布局按照潔凈區、準潔凈區和輔助區三個區域的位置不同進行劃分規劃，可分為外廊環繞式、內廊式、兩端式式。外廊環繞式的外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。內廊式：潔凈室設...

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流（從送風口到回風口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區截面形成勻速氣流。所以，送風口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內不可能以單...

實驗室應該遠離電機、風機等可能產生振動的設備，以保證精密儀器的準確性。對于需要較高溫度的實驗室，應該選擇陽面位置進行設置。通用實驗室、研究工作室以及輔助區的業務接待室、辦公室、會議室和資料閱覽室，應該優先考慮利用自然采光。如果實驗室環境允許開窗通風，應該優先選...

《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）的相關要求及解析。第六十三條質量控制實驗室通常應當與生產區分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應當有足夠的區域用于樣品...

良好的氣流組織形成，可以再較小的系統循環風量條件下達到較高的空氣潔凈度。在工程設計中，除了考慮凈化方式，凈化空調系統形成式及其相應的設計方案和系統劃分原則及設計要點外，還需特別注意潔凈室的氣流組織?？諝庠谑覂鹊姆植寂c很多因素有關，其中主要的因素是送，回風口的形...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產前段工序相似，其工藝生產流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區分。筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的...

多個冷庫連接在一起并與建筑物隔墻分隔的問題經常會出現。通常情況下，設計師會將建筑磚墻一個一個地繪制出來，將其理解為一個冷庫一個建筑塊區。然而，在設計中，建筑隔墻可以直接全空出來，不需要用磚墻再分隔成一間一間的小區塊。這樣做只會增加冷庫保溫材料的面積和建筑成本，...

多間冷庫連接在一起與建筑物隔墻分隔的問題往往冷庫是多間在一起的情況，彼此多間間隔一起。我們見過許多的設計方就把建筑磚墻一個一個繪制分隔好，理解為一個冷庫一個建筑塊區，其實在設計中建筑隔墻直接可以全空出來，不需要用磚墻再分隔成一間一間的小區塊，那樣只會增加冷庫保...

潔凈廠房備用照明的設置應符合下列要求：1.潔凈廠房內應設置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度。潔凈廠房內應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按現行國家標準設置...

現代化生物實驗室設計建筑設計要求：●基地環境設計－在對現狀地充分分析基礎上,將建筑作為環境的背景的設計理念，將單體建筑包容于環境之中。●建筑工藝設計要求－主要包括生物實驗室建筑設計、室內裝修材料要求等。實驗室基本工作區域尺度（ELM）是以保證生物醫學研究的安全...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調箱經風管與潔凈室內之空氣過濾器(HEPA)進入潔凈室，并由潔凈室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規則之亂流或渦流狀態。此型式適用于潔凈室等級1,000-100,000級。優點：構造簡單、系統建造成...

一個好的醫藥工程項目應該在投資有限的情況下，生產出高質量的藥品，簡而言之，是要實現節約成本又保證品質。然而現實情況卻是投資和品質之間存在矛盾。如果過分強調節約成本，項目生命周期中必然會出現“偷工減料”的情況，這將對藥品質量構成潛在威脅；而如果單純追求藥品質量，...

在實驗室設計中，確保安全性和環境友好性的平衡是至關重要的。以下是一些方法。綜合考慮：設計靈活性：考慮實驗室的多功能性和靈活性，以適應不同的實驗需求和變化的研究方向，減少資源浪費和重新設計的需要。合理布局：合理規劃實驗室的布局和工作流程，以提高工作效率和人員安全...

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評價其質量的一個不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負（-）電荷等量的均勻的電中性狀態，而使電荷過剩，物體呈帶電狀態，由于這些電荷平時是不流動的，故稱靜電。在...

因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結果確定產品方向和規模，按GMP標準開展設計。室外實際參數的內容包括穩定和相對濕度，室外風速和年主導風向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環境情況等，室內計算參數包括室內溫度濕度基數及其允許波動范圍，室內空氣潔凈度...

在實驗動物房中，人員通過更衣進入車間一側走廊，物品通過滅菌進入車間同一條走廊，人員和物品經污物走廊退出屏障環境。多個動物繁育模塊集中設置，潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側，使得整個車間流向為單向流。該模塊化設計方案中各區的壓差關系為：污物走廊＜潔凈飼...

潔凈廠房備用照明的設置應符合下列要求：1.潔凈廠房內應設置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度。潔凈廠房內應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉角處應按現行國家標準設置...

“構”應先于“建”，只有“構”清楚了，才可以開始“建”。構建就是用專業的手段將抽象構思進行具體實現的過程，包括實驗室設計、安裝、調試、維護和升級等。應明確意識到，實驗建筑是為實驗室建設服務的，是為開展實驗活動服務的。目前，由于許多設計人員對相關實驗室建設標準和...

在我們看來，醫療產品設計在外觀上相對保守，對于工藝、材料、色彩的要求也較高，這無形中增加了一些設計上的難度。雖然目前國內醫療器械生產中使用的質量體系是由藥品監督管理局認可的，但如果你想申請認證，就必須通過ISO13485體系。醫療產品設計與其他產品的渠道差異主...

作為工業設計公司在設計醫療設備產品的時候要注意下面結構方面：一：從患者的心理角度考慮色彩的功能是指色彩對人有視覺、心理、生理上的作用。二：從醫護人員的心理角度考慮他們長期長時間使用醫療儀器，同時面對痛苦的病患，不可避免的會在工作過程中產生焦躁、煩悶情緒。因此干...

潔凈廠房內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施，并應根據需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為：人員凈化用室，應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

在我們看來，醫療產品設計在外觀上相對保守，對于工藝、材料、色彩的要求也較高，這無形中增加了一些設計上的難度。雖然目前國內醫療器械生產中使用的質量體系是由藥品監督管理局認可的，但如果你想申請認證，就必須通過ISO13485體系。醫療產品設計與其他產品的渠道差異主...

潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵...

排風機變頻控制：一般設計排風時，肯定將多個通風柜的排風串在一起排出，如果末端的總排風機功率固定，那么無論一臺還是多臺通風柜開啟狀態下，排風量是固定的。如果我們將末端風機加變頻調節，同時監測排風系統內每臺通風柜排風支管的風量，按支管風量總和來調節末端排風機的功率...

常見的建筑設計問題包括：（1）實驗室的整體平面規劃不合理，分區過于簡單；（2）未考慮實驗區與非實驗區之間的分隔要求，例如垂直交通位置、生活與辦公區位置的設置不符合標準規范；（3）未設計合適的風井，或者風井的位置、大小、數量無法滿足要求；（4）未充分考慮對通風空...

目前，一些生化藥品（或中間體、原液）的制造通常在實驗室中進行。因此，我們首先需要明確是實驗室實驗還是實驗室生產。一般來說，普通實驗室的布置必須符合《建筑防火設計規范》的要求，可以設置在民用建筑內，但必須采取相應的廢物處理措施，并按照民用建筑的消防疏散要求進行設...

潔凈廠房備用照明的設置應滿足以下要求：1.在潔凈廠房內應設置備用照明系統。2.備用照明應作為正常照明的一部分，以確保正常運行。3.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度要求。此外，潔凈廠房還應設置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏...

品質是我們公司的價值觀之一。我們始終堅持以為目標，從設計到生產全程嚴格把控，確保每一件產品都符合國際標準。我們的設計團隊由一批經驗豐富、技術精湛的專業人士組成，他們不斷追求創新，為客戶提供比較好質的設計方案。環保是我們公司的另一大特色。我們深知環保對于醫藥工程...