潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器;對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵系統。潔凈室內的吸塵系統管道應暗敷,吸塵口應加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差,應不小于5Pa,潔凈區與室外的壓差,應不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量,根據潔凈室特點,宜采用縫隙法或換氣次數法確定。送風、回風和排風系統的啟閉應聯鎖。實驗室設計聯系成都博一醫藥設計有限公司。重慶基因治療潔凈工程設計
潔凈室內的新鮮空氣量應滿足以下條件中的最大值:1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量之和。2.每人每小時供給潔凈室內的新鮮空氣量不少于40m3。3.對于1級到5級的單向流潔凈室,宜采用集中式真空吸塵系統;對于潔凈區的一般清掃,宜采用移動式高效真空吸塵器。潔凈室內的吸塵系統管道應暗藏,吸塵口應加蓋封堵。潔凈室與周圍空間之間必須維持一定的壓差,并根據生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應不小于5Pa,潔凈區與室外的壓差應不小于10Pa。根據潔凈室的特點,確定維持不同壓差值所需的壓差風量可以采用縫隙法或換氣次數法。送風、回風和排風系統的啟閉應進行聯鎖控制。正壓潔凈室的聯鎖程序為先啟動送風機,再啟動回風機和排風機;關閉時的聯鎖程序相反。負壓潔凈室的聯鎖程序與正壓潔凈室相反。重慶基因治療潔凈工程設計廠房設計廠家歡迎聯系成都博一醫藥設計有限公司。
潔凈廠房內應設置人員凈化、物料凈化用室和設施,并應根據需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為:人員凈化用室,應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等其它用室,可根據需要設置。人員凈化用室和生活用室的設計,應符合下列要求:人員凈化用室的入口處,應設凈鞋措施。存外衣和更潔凈工作服應分別設置。外衣存衣柜應按設計人數每人設一柜,潔凈工作服宜集中掛入帶有空氣吹淋的潔凈柜內。盥(guàn)洗室應設洗手和烘干設施。
在固體制劑車間的布置中,整個車間呈U字型布局,所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進行布置,將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進行區分,各工序集中設置,形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進行設置,人流從一側進出車間,物流由另一側進入車間。車間內物料為單向運輸,有效降低了交叉污染的風險。這種模塊化的固體制劑車間布局模式,可靈活地將多個工藝模塊有機組合在一起,形成整體車間,與其他布局模式相比,可有效節約凈化區面積,減少風管、工藝管道長度,達到節能的目的。定制廠房設計公司歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。
工藝匹配性:在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結構和構造等方面必須滿足生產工藝的要求,特別是GMP的要求。技術先進性:要盡量采用先進技術和先進材料,滿足堅固、輕便、通風、采光、節能等方面的建筑參數要求。安全衛生性:要有切實有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施,為員工提供安全、衛生、舒適的工作環境。經濟實用性:要充分利用建筑空間,盡量采用聯合廠房和多層廠房(一般四層廠房的單位面積造價省)在合理留有擴建余地的前提下提高空間利用率,降低材料消耗和造價。定制廠房設計口碑商家推薦成都博一醫藥設計有限公司。重慶基因治療潔凈工程設計
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潔凈室(區)外窗設計應符合下列要求:1.當潔凈室(區)和人員凈化用室設置外窗時,應采用雙層玻璃固定窗,并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺。3.潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設閉門器,無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設計應符合下列要求:5.潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構造和施工縫隙,均應采取可靠的密閉措施。6.當采用輕質構造頂棚做技術夾層時,夾層內宜設檢修通道。7.潔凈室窗宜與內墻面齊平,不宜設窗臺。8.潔凈室內的色彩宜淡雅柔和。室內各表面材料的光反射系數:頂棚和墻面宜為0.6~0.8,地面宜為0.15~0.35。9.對8級以上的潔凈室,其墻板和頂棚宜采用輕質壁板構造。重慶基因治療潔凈工程設計