干細胞藥物開啟制藥新紀元,多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物。“干細胞產品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化,或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞,是符合特定藥品放行標準用于患者的產品。考慮藥物CMC標準,真正意義上的...
從2016年開始,全球細胞與基因療法市場規模呈現高速增長的態勢,五年的時間市場規模翻了40倍,中國開展的細胞與基因療法臨床試驗數量位居全球第二,如何有效地控制生產成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、...
生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口,上游設備、試劑、耗材價格昂貴,導致中下游產品價格居高不下。中博瑞康目光長遠,抓住了這個領域的“牛鼻子”,其設備耗材的性能可與國際優異產品比肩,且價格更低,這將對中國細胞和基因療法行業產生巨大的促進作用。細胞...
全自動細胞處理系統采用活塞式杯式離心原理進行細胞分離、濃縮、洗滌、分裝,在封閉的環境中,用蠕動泵將樣品袋中的細胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來分離細胞與廢液,通過分離杯中的活塞將液體推出,并進入到指定的袋子中。整體系統采用上下位機(...
CART細胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現,這也預示著即使CART細胞成為臨床療法方式,它的花費也會很大。經濟化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設備耗材的替代是一種必然趨勢。單個核細胞(PBMCs)獲取和細胞富集,主要采用連續密度梯度離心原理去除...
中博瑞康在獲得天使輪投資以后,公司開始進入持續的高速發展階段,率先在上海臨港園區建設GMP級自有生產中心,達到了設備年產3000臺,耗材年產20萬套,液體年產60萬瓶的生產能力。同時收到了大量國內外細胞和基因治療創新藥企和CDMO企業的訂單,并已開始批量交付。...
從2016年開始,全球細胞與基因療法市場規模呈現高速增長的態勢,五年的時間市場規模翻了40倍,中國開展的細胞與基因療法臨床試驗數量位居全球第二,如何有效地控制生產成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、...
全自動細胞處理系統是一款集外周血PBMC分離、臍血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞產品濃縮洗滌制劑分裝等多功能為一體的細胞處理儀器。通過“旋轉針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對各種成分進行轉運。同時使用一次性耗材來對細胞進行處理...
全自動細胞分離系統采用“旋轉針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實現細胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設備配備10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機最大轉速可達8000轉,最大離心力為1850g,終產物體積20-300ml,細胞...
全自動細胞洗滌分裝系統的優勢有全自動性,即將手動操作變為自動,提高了產品的一致性和規范性;全封閉性,即避免所有開放操作,很大提高了產品制備的安全性;一次性耗材,即預先完成滅菌,無需反復滅菌,增加不確定性,保障生產工藝穩定性;操作簡便,即中文界面,符合操作邏輯,...
細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規與國外不同,海外產品難以根據國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具,難以滿足客戶的個性化需求。國內企業對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創建以來,致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“, 一...
中博瑞康將人工智能與細胞治療設備相結合,擁有完備的技術研發、生產、質控,銷售、售后服務體系,建設了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產品申報要求的生產條件和可申報產品體系,并支持細胞與基因藥物企業實現藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經完成了近億元A輪...
中博瑞康研發生產用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外專業品牌的產品,通過一站式解決方案來服務客戶。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因***服務團隊...
全自動細胞洗滌分裝系統的優勢有全自動性,即將手動操作變為自動,提高了產品的一致性和規范性;全封閉性,即避免所有開放操作,很大提高了產品制備的安全性;一次性耗材,即預先完成滅菌,無需反復滅菌,增加不確定性,保障生產工藝穩定性;操作簡便,即中文界面,符合操作邏輯,...
中博瑞康研發生產用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外專業品牌的產品,通過一站式解決方案來服務客戶。除國產化細胞制備工具外,差異化服務也是企業的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因***服務團隊...
全自動細胞處理系統耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯,可實現分離、孵育、濃縮等工藝;連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭,穿刺接...
細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞,經體外操作后輸入(或植入)人體,達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復蘇等,使這些細胞具有****、殺死病原體和腫瘤細胞、修復和重建組織等功能。...
中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發,積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發CDMO企業協作合作,團隊和技術獲該領域頭部企業認可。同時,針對需求巨大的醫院應用...
全自動細胞處理系統通過不同類型的耗材可實現PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學、密封性等進行檢測,生產過程嚴格遵從無菌醫療器械GMP...
中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條,年有效產能30萬瓶細胞培...
全自動細胞分離系統采用“旋轉針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實現細胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設備配備10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機最大轉速可達8000轉,最大離心力為1850g,終產物體積20-300ml,細胞...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內的生產中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、細胞與基因治療研發實驗室和設備研發實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產細胞與基因***制備耗材20萬套、液體...
細胞和基因療法已成全球朝陽產業,沙利文的研報顯示,全球細胞和基因療法領域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規模為305.4...
全自動細胞洗滌分裝系統的優勢有全自動性,即將手動操作變為自動,提高了產品的一致性和規范性;全封閉性,即避免所有開放操作,很大提高了產品制備的安全性;一次性耗材,即預先完成滅菌,無需反復滅菌,增加不確定性,保障生產工藝穩定性;操作簡便,即中文界面,符合操作邏輯,...
中博瑞康已經推出了細胞制備工具家族化產品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養、細胞自動洗滌、細胞產品程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品,并廣泛應用于干細胞、免疫細胞、基因***、科研用病毒生產、單抗...
旋風之星全自動細胞處理系統,是一款集多工藝模塊為一體的細胞處理儀器,可適用于多種細胞與基因治療產品的標準化生產。通過“旋轉針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對各種成分進行轉運。配合不同類型的耗材,可實現PBMC細胞分離、造血干細胞...
旋風系列全自動細胞處理系統,通過配套使用的不同類型的耗材可實現外周血單個核細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產品制劑分裝、磁珠孵育等功能,為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,使用方便快捷,兼容大量細胞下...
全自動細胞處理系統通過不同類型的耗材可實現PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學、密封性等進行檢測,生產過程嚴格遵從無菌醫療器械GMP...
全自動細胞洗滌分裝系統可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細胞濃縮系統、全自動細胞擴增培養系統以及其他培養設備或分離設備。處理后的細胞可能凍存、培養或進行其他操作。該系統由設備和一次性全封閉耗材組成,設備為全自動設計,只需要安裝好耗材,...
中博瑞康致力于開發國產細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案,實現細胞制備產業的“模塊化、自動化、一次性、連續封閉性、一致性、可放大”,推動國產替代,集產品研發、生產、銷售和服務于一體,為客戶提供定制化、個性化細胞制備工具解決方案。目前,中博瑞康已經推出了細...