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大體積濃縮機(jī),應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動(dòng)泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù),適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合配套的一次性耗材,能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大(>1L)的細(xì)胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為:在封閉的環(huán)境中,通過蠕動(dòng)泵、旋壓閥、探測(cè)器等各類元器件的...
大體積濃縮機(jī),應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)、輸送液體不受污染的蠕動(dòng)泵技術(shù)和細(xì)胞離心分離技術(shù),適用于醫(yī)療器械使用單位結(jié)合配套的一次性耗材,能夠?qū)崿F(xiàn)體積較大(>1L)的細(xì)胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為:在封閉的環(huán)境中,通過蠕動(dòng)泵、旋壓閥、探測(cè)器等各類元器件的...
從2016年開始,全球細(xì)胞與基因療法市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),五年的時(shí)間市場(chǎng)規(guī)模翻了40倍,中國(guó)開展的細(xì)胞與基因療法臨床試驗(yàn)數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會(huì)極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、...
細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細(xì)胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達(dá)到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。...
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞濃縮儀器,使用連續(xù)流細(xì)胞分享技術(shù)配合一次性耗材,對(duì)2L-20L大體系培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動(dòng)化、快速高效的濃縮。由蠕動(dòng)泵、電磁閥、管路壓力探測(cè)器、離心機(jī)、空氣探測(cè)器、管路成分探測(cè)器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200...
近年來細(xì)胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國(guó)細(xì)胞治療藥物相繼獲批,細(xì)胞與基因療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加,試驗(yàn)進(jìn)度不斷推進(jìn),上游制備工具需求不斷增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)細(xì)胞制備工具市場(chǎng)主要...
目前,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個(gè)較窄的專業(yè)門類,因此模塊的靈動(dòng)性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個(gè)性化、個(gè)體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基...
中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時(shí),針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用...
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)具有以下特點(diǎn):設(shè)備使用一次性全封閉耗材,避免開放操作的各種風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)提供袋對(duì)袋連接解決方案;單人即要操作,濃縮效率高、消耗時(shí)間短、結(jié)果均一性好;儀器耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價(jià)比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制;用戶可靈活自定義參數(shù),針對(duì)不同情況...
生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口,上游設(shè)備、試劑、耗材價(jià)格昂貴,導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價(jià)格居高不下。中博瑞康目光長(zhǎng)遠(yuǎn),抓住了這個(gè)領(lǐng)域的“牛鼻子”,其設(shè)備耗材的性能可與國(guó)際優(yōu)異產(chǎn)品比肩,且價(jià)格更低,這將對(duì)中國(guó)細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞...
細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見稿》要求減少暴露時(shí)間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對(duì)袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程...
就細(xì)胞藥物的申藥過程而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制...
就細(xì)胞藥物的申藥過程而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制...
中博瑞康將人工智能與細(xì)胞治療設(shè)備相結(jié)合,擁有完備的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控,銷售、售后服務(wù)體系,建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報(bào)要求的生產(chǎn)條件和可申報(bào)產(chǎn)品體系,并支持細(xì)胞與基因藥物企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥物跨境雙報(bào)。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪...
一次性細(xì)胞濃縮套件提供細(xì)胞收獲的封閉場(chǎng)所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)將傳統(tǒng)離心機(jī)繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉(zhuǎn)變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮?jiǎn)單流程。一次性大體積濃縮套件采用成套耗材,需要在無菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接,或用無菌接管機(jī)連接。一次性大體...
細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報(bào)顯示,全球細(xì)胞和基因療法從2016年開始飛速增長(zhǎng),2016年至2020年,全球細(xì)胞和基因療法市場(chǎng)從0.5億美元增長(zhǎng)到20.8億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場(chǎng)規(guī)模為305.4億美...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照...
隨著國(guó)內(nèi)外細(xì)胞和基因治療行業(yè)的飛速發(fā)展,可以預(yù)見,未來會(huì)有更多細(xì)胞治療產(chǎn)品加速進(jìn)入市場(chǎng),中國(guó)將是全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域較具潛力的市場(chǎng)。在此情況下,上游國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會(huì)越發(fā)凸顯。以前,很多細(xì)胞和基因***企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝,往往忽視了上游設(shè)...
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同...
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離原理,對(duì)體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細(xì)胞在空氣中暴露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細(xì)胞活率,減少細(xì)胞在設(shè)備中的時(shí)間;操作簡(jiǎn)便,一人即可操作。廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫(kù)、醫(yī)療美容等臨床...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200...
中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品,并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因***、科研用病毒生產(chǎn)、單抗...
生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口,上游設(shè)備、試劑、耗材價(jià)格昂貴,導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價(jià)格居高不下。中博瑞康目光長(zhǎng)遠(yuǎn),抓住了這個(gè)領(lǐng)域的“牛鼻子”,其設(shè)備耗材的性能可與國(guó)際優(yōu)異產(chǎn)品比肩,且價(jià)格更低,這將對(duì)中國(guó)細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞...
中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時(shí),針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用...
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞...
中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品,并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因***、科研用病毒生產(chǎn)、單抗...
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)由以下部件組成:蠕動(dòng)泵,可以控制管路中液體的流向,流量精度高,速度在0-350rpm范圍內(nèi)可調(diào)節(jié);旋壓閥,操作簡(jiǎn)單、直觀、高效,可同時(shí)操作2通道;管路壓力監(jiān)測(cè)器;觸摸顯示屏,10.1寸IPS多點(diǎn)電容觸摸,1280*800的高清分辨率;報(bào)警系統(tǒng)...
干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞,具有獨(dú)特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能,這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外,還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié),重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù);2006年,...
中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強(qiáng)企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人,在自動(dòng)智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項(xiàng)多學(xué)科細(xì)胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場(chǎng)景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生...