近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發展,也帶動了產業上游細胞制備工具市場的不斷發展。現在,主要是血制品、臍血或免疫學相關的企業在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務差三大問題,是國內細胞與基因療法企業快速奔跑途中的巨大障礙。什么是全自動細胞分離系統?河北PBMC分離系統哪家好
全自動細胞洗滌分裝系統用于細胞濃縮洗滌和制劑分裝。細胞濃縮洗滌最大處理量2000ml,細胞液回收率≥90%,細胞活率損失<5%,濃縮方式為每次濃縮產品排入產品袋后共同洗滌。細胞制劑分裝最大處理量為300ml,處理時間≥20分鐘,分裝袋數支持一到數十袋,分裝方式直接直接分裝和桶內細胞液和制劑液分裝,支持不同濃度、不同體積分裝,也支持多種置換液置換,分裝精度達到1ml。設備配備有一次性耗材產品,采用醫用級材料生產,可按不同需求進行定制。全國細胞制備系統價格全自動細胞處理系統價格多少?
旋風系列全自動細胞處理系統,通過配套使用的不同類型的耗材可實現外周血單個核細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產品制劑分裝、磁珠孵育等功能,為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學、密封性等進行檢測,生產過程嚴格遵從無菌醫療器械GMP要求。
理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接,根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。有人知道中博瑞康全自動細胞處理系統嗎?
全自動細胞洗滌分裝系統的優勢有全自動性,即將手動操作變為自動,提高了產品的一致性和規范性;全封閉性,即避免所有開放操作,很大提高了產品制備的安全性;一次性耗材,即預先完成滅菌,無需反復滅菌,增加不確定性,保障生產工藝穩定性;操作簡便,即中文界面,符合操作邏輯,文字描述清晰,全程指引;工藝兼容性強,即多種設備監控元件,高準確度流量控制,靈活性強的模塊化設置界面,多種類型的耗材,可定制的轉接接頭,能滿足更多的工藝可能性。中博瑞康全自動細胞處理系統耗材采用醫用級別材質,整個生產過程符合無菌醫療器械GMP要求。重慶細胞分裝系統生產廠家
什么是全自動細胞洗滌分裝系統?河北PBMC分離系統哪家好
隨著國內外細胞和基因治療行業的飛速發展,可以預見,未來會有更多細胞治療產品加速進入市場,中國將是全球細胞和基因療法領域較具潛力的市場。在此情況下,上游國產細胞制備工具的重要性和戰略地位也會越發凸顯。以前,很多細胞和基因治療企業更關注技術和工藝,往往忽視了上游設備耗材的重要性。未來,行業對于上游細胞制備工具的重視程度一定會迅速加深。衷博瑞佳生產基地的建成,只是中博瑞康商業化的起點。在細胞和基因治療行業快速發展的背景下,中博瑞康將加大市場開拓力度,增加產品附加值和服務附加值,更好地服務中國細胞和基因治療企業。河北PBMC分離系統哪家好
中博瑞康(北京)生物醫學科技有限公司致力于醫藥健康,是一家貿易型公司。公司業務涵蓋大體系細胞濃縮系統,全自動細胞處理系統,全自動細胞培養擴增系統,細胞制備耗材等,價格合理,品質有保證。公司將不斷增強企業重點競爭力,努力學習行業知識,遵守行業規范,植根于醫藥健康行業的發展。中博瑞康立足于全國市場,依托強大的研發實力,融合前沿的技術理念,飛快響應客戶的變化需求。