近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物，細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發展，也帶動了產業上游細胞制備工具市場的不斷發展。現在，主要是血制品、臍血或免疫學相...

生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口，上游設備、試劑、耗材價格昂貴，導致中下游產品價格居高不下。中博瑞康目光長遠，抓住了這個領域的“牛鼻子”，其設備耗材的性能可與國際優異產品比肩，且價格更低，這將對中國細胞和基因療法行業產生巨大的促進作用。細胞...

為滿足客戶的個性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業差異化拼接來替代一體化，協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接，根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞制備多元化需求。為給國產細胞制備工具的商業化落地做準備，中博瑞康在上海設立生產...

干細胞藥物開啟制藥新紀元，多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物。“干細胞產品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化，或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞，是符合特定藥品放行標準用于患者的產品。考慮藥物CMC標準，真正意義上的...

中博瑞康細胞制備工具的設計理念，是“家族化管理”，旨在開發國產細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案，解決當下細胞制備工具產業存在的痛點。目前，公司已經推出了細胞制備工具家族化產品，覆蓋設備、耗材、試劑，包括細胞自動分離、細胞自動培養、細胞自動洗滌、細胞產品...

中博瑞康在獲得天使輪投資以后，公司開始進入持續的高速發展階段，率先在上海臨港園區建設GMP級自有生產中心，達到了設備年產3000臺，耗材年產20萬套，液體年產60萬瓶的生產能力。同時收到了大量國內外細胞和基因治療創新藥企和CDMO企業的訂單，并已開始批量交付。...

大體積濃縮機，應用先進的計算機技術、輸送液體不受污染的蠕動泵技術和細胞離心分離技術，適用于醫療器械使用單位結合配套的一次性耗材，能夠實現體積較大（＞1L）的細胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為：在封閉的環境中，通過蠕動泵、旋壓閥、探測器等各類元器件的...

大體積濃縮機，應用先進的計算機技術、輸送液體不受污染的蠕動泵技術和細胞離心分離技術，適用于醫療器械使用單位結合配套的一次性耗材，能夠實現體積較大（＞1L）的細胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為：在封閉的環境中，通過蠕動泵、旋壓閥、探測器等各類元器件的...

從2016年開始，全球細胞與基因療法市場規模呈現高速增長的態勢，五年的時間市場規模翻了40倍，中國開展的細胞與基因療法臨床試驗數量位居全球第二，如何有效地控制生產成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規模推廣和應用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術鉆研、...

細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞，經體外操作后輸入(或植入)人體，達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復蘇等，使這些細胞具有****、殺死病原體和腫瘤細胞、修復和重建組織等功能。...

大體系細胞濃縮系統是一款適用于工業生產規模的細胞濃縮儀器，使用連續流細胞分享技術配合一次性耗材，對2L-20L大體系培養細胞進行全封閉、自動化、快速高效的濃縮。由蠕動泵、電磁閥、管路壓力探測器、離心機、空氣探測器、管路成分探測器、電子秤、顯示屏等關鍵零元器件組...

中博瑞康上海生產廠設備生產中心面積約800平方米，車間參照無塵車間標準建設，進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等，確保車間生產環境清潔、可控。生產中心建設有三條裝配線，分別設有機械部裝區、電子部裝區、過程檢驗區、整機裝配區、調試和老化等區域，年產有源器械1200...

就細胞藥物的申藥過程而言，每一個環節都是難點。對于企業而言，每一個環節的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細胞藥物的工藝制備流程中存在痛點，其實也是給設備和工具研發制造以機遇。以CAR-T為例，其工具的制...

細胞和基因療法已成全球朝陽產業。沙利文的研報顯示，全球細胞和基因療法從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規模為305.4億美...

近年來細胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就，隨著中美兩國細胞治療藥物相繼獲批，細胞與基因療法已成當下熱門領域。目前，國產細胞與基因藥物開發資金聚集，企業眾多，臨床試驗數量持續增加，試驗進度不斷推進，上游制備工具需求不斷增長。國內細胞制備工具市場主要...

細胞和基因療法已成全球朝陽產業。沙利文的研報顯示，全球細胞和基因療法從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規模為305.4億美...

中博瑞康以實現細胞制備工具國產化為目標，領導團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年，公司多年來深耕專一市場，已經建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術鉆研、產品設計、體系化生產、市場化推動，以及專業化服務團隊。目前公司已經完成產品研發，并在上海建立了生產基地...

目前，細胞與基因療法產業還在發展初期，細胞與基因療法產業上游工具還是一個較窄的專業門類，因此模塊的靈動性特別適配當下的產業需求。細胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產品質量一致性難等問題。細胞療法因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此，基...

中博瑞康已經推出了細胞制備工具家族化產品，覆蓋設備、耗材、試劑，包括細胞自動分離、細胞自動培養、細胞自動洗滌、細胞產品程序化分裝、細胞產品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產品，并廣泛應用于干細胞、免疫細胞、基因***、科研用病毒生產、單抗...

目前，細胞與基因療法產業還在發展初期，細胞與基因療法產業上游工具還是一個較窄的專業門類，因此模塊的靈動性特別適配當下的產業需求。細胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產品質量一致性難等問題。細胞療法因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此，基...

中博瑞康已經基本完成細胞制備工具相關產品的研發，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發CDMO企業協作合作，團隊和技術獲該領域頭部企業認可。同時，針對需求巨大的醫院應用...

在細胞療法領域，2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產CAR-T細胞治療產品。在基因療法領域，2021年6月，體內CRISPR基因編輯臨床試驗結果公布。細胞和基因治療行業蓬勃發展的同時，上游細胞制備工具也開始受到重點關注。上游細胞制備工具的及時供應，相關工...

理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元加專業差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協助客戶根據需求對基本單元進行封閉連續拼接，根據產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線，滿足細胞...

大體系細胞濃縮系統具有以下特點：設備使用一次性全封閉耗材，避免開放操作的各種風險，同時提供袋對袋連接解決方案；單人即要操作，濃縮效率高、消耗時間短、結果均一性好；儀器耗材均自主研發生產，產品性價比高、貨期短、供貨穩定、可定制；用戶可靈活自定義參數，針對不同情況...

中博瑞康上海生產廠GMP生產中心有試劑和耗材兩個生產車間，凈化級別均為C級，采用單獨的凈化空調機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環境。試劑生產車間擁有自動化灌裝生產線一條，年有效產能30萬瓶細胞培...

中博瑞康全資子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司在成都成立，作為公司西部總部，集研發、測試、設計、售后服務、生產對接、客戶服務及數據管理于一體，設立研發設計中心、成品測試中心、軟件與數據處理中心、客戶服務中心、技術維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產基地，...

生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口，上游設備、試劑、耗材價格昂貴，導致中下游產品價格居高不下。中博瑞康目光長遠，抓住了這個領域的“牛鼻子”，其設備耗材的性能可與國際優異產品比肩，且價格更低，這將對中國細胞和基因療法行業產生巨大的促進作用。細胞...

大體系細胞濃縮系統包括細胞液大體積濃縮系統和配套使用的無菌耗材，通過連續流的方式實現大體積細胞液的自動化濃縮。封閉系統，一次性耗材和自動化的設計，三者的有效結合極大地提高細胞工業生產處理周期，更保證細胞制品的質量標準。連續無菌的操作方式，每小時處理量從2L到2...

大體系細胞濃縮系統，應用先進的計算機技術、輸送液體不受污染的蠕動泵技術和細胞離心分離技術，適用于醫療器械使用單位結合一次性配套耗材，能夠實現體積較大（＞1L）的細胞液，在無菌密封條件下的濃縮。整個細胞液的濃縮過程完全自動化，只需操作者啟動大體系細胞濃縮系統和安...

細胞有自身免疫學特性，工藝設計需遵循免疫學特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產品，中博瑞康實現了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程...