中國香港立式滅菌柜

滅菌柜驗證數據分析：驗證過程做完，即需對數據進行分析。讓滅菌柜更穩定地工作是驗證的目的，而不是只關心結論是否合格，是否可以生產。驗證的中心思想是通過驗證過程發現問題，了解滅菌柜的實際工作狀況（特別是每年的再驗證更是如此），從而解決問題，為日后的維護和檢查提供依據與對照，才能知曉這個柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。滅菌柜溫度分布特點可以歸納如下：柜底近排水位置會相對低一些，至于哪一邊溫度低些則可能取決于滅菌柜的安裝水平度或者由于噴淋頭的堵塞狀況；柜的中間位置溫度會相對溫度高一些。根據干熱滅菌柜清潔規程對干熱滅菌柜進行清潔。中國香港立式滅菌柜

滅菌柜的選擇方法及要點：一般來說，在選擇滅菌柜時要綜合考慮滅菌效果、設備可靠性、設備運行效率、對滅菌物品的適用性、滅菌物品的有效性等。其實在價格上，滅菌柜的種類很多，功能和使用效果也不一樣。當然價格也是不一樣的，所以在購買設備的時候需要知道自己的使用目的，然后才能找到質量好的、性價比高的設備。雖然看起來很難，但很容易找到專業的設備制造商。經過多年的發展，專業廠商不光會提高自己的生產技術，而且在生產過程和工藝上也會變得成熟。他們不光能提供高質量和各種類型的設備，而且價格也合理。中國香港立式滅菌柜滅菌柜是對無菌要求較高的常用的滅菌設備，如實驗室、醫院等。

使用高壓蒸汽滅菌柜時的注意事項：在外層鍋內加適量的水，將需要滅菌的物品放入內層鍋，蓋好鍋蓋并對稱地扭緊螺旋加熱使鍋內產生蒸氣，當壓力表指針達到33.78kPa時，打開排氣閥，將冷空氣排出，此時壓力表指針下降，當指針下降至零時，即將排氣閥關好繼續加熱，鍋內蒸氣增加，壓力表指針又上升，當鍋內壓力增加到所需壓力時，將火力減小，按所滅菌物品的特點，使蒸氣壓力維持所需壓力一定時間，然后將滅菌器斷電或斷火，讓其自然冷后再慢慢打開排氣閥以排除余氣，然后才能開蓋取物。

由上可見，滅菌工序對于注射劑生產的重要作用以及藥政部門對滅菌柜驗證的重視。而對于滅菌柜的驗證，美國FDA和歐盟藥品衛生組織對于不同的滅菌柜有具體的指引和要求（可以查閱有關的官方網頁），我國在這方面目前已經是注射劑的審查重點了：(1)預確認，對滅菌柜的基本功能是否達到公司的要求進行確認；(2)安裝確認，包括文件確認、圖紙檢查、主要機械部件檢查、安全系統檢查、公用管道連接檢查、儀器儀表檢查和校正、控制系統硬件部分檢查、控制系統軟件功能實現檢查、備件備品的檢查等；(3)運行確認，包括功能測試和基本性能參數的確認，以及對上述安裝確認內容的運行時動態確認，同時根據實際情況修訂操作規程和對操作人員進行實操培訓；(4)性能確認，包括驗證儀器的校驗、空載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱分布(腔室平均溫度與冷點溫差小于1.5℃)、滿載熱穿透的試驗以及生物指示劑的挑戰性試驗。其中，較主要的衡量標準是滅菌階段冷點和平均溫度之差小于0.5℃和較終F0值大于8。消毒：殺滅細菌的繁殖體,使細菌的絕大部分或全部殺滅而不致引起傳染或致病。

高壓蒸汽滅菌柜的使用注意事項和意見：排盡空氣使用高壓蒸汽消毒鍋時，較關鍵的是將鍋內空氣排盡。如鍋內有空氣，則氣壓針所指的壓強不是飽和蒸汽產生的壓強。相同的壓強，混有空氣的蒸汽其溫度低于飽和蒸汽所產生的溫度。見表鍋內空氣排除程度不同時壓力與溫度的關系壓力空氣排除不同程度時的溫度℃全部排除排除未排除夕同樣在的壓力下，空氣全部排除時溫度為℃，未排除時為少，相當于煮沸滅菌，短時間內達不到殺死芽胞和肝炎病毒，影響滅菌效果，因此，排氣必須徹底，排氣時間要分鐘左右。滅菌柜的滅菌階段：注水階段。黑龍江蒸汽滅菌柜

滅菌柜在使用過程中要定期保養，以免影響滅菌效果。中國香港立式滅菌柜

滅菌柜幾個常見故障和解決方法：真空泵持續工作負壓不下降。發生此現象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵動能下降、真空泵反轉;(2)總水壓過低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自來水管道管徑太細等。解決辦法:(1)針對客觀原因給予更換部件，如真空泵、水壓表、自來水管;(2)滅菌器自來水管較好單獨一管道,并在水壓力表旁安裝水流量表,以隨時觀察水壓及水流速,避免因水流太小負壓不下降,使真空泵產生干抽現象導致部件損壞。滅菌器密封門打不開，發生此現象的原因:(1)內室有正壓或負壓;(2)門密封膠條沒抽回;(3)程序在運行;(4)門電機啟動電容損壞;(5)門內傳動系統損壞等。中國香港立式滅菌柜