福建滅菌柜驗證

動真空滅菌柜設備需考慮的若干問題：公用系統的考慮。滅菌柜操作應考慮所需配套的公用系統設施，如潔凈蒸汽、工業蒸汽、工藝氣體、水、電等。并說明設施工作條件，如潔凈蒸汽和工藝氣體的較低和較大壓力范圍，水溫、電流和電壓。操作、驗證的考慮閥門位置（如隔離和關閉）、滅菌柜腔體驗證口、壓力表、蒸汽疏水閥和蒸汽質量檢測口應有明顯標識；日常監控和驗證取樣點應合理設置；滅菌柜運行產生的排出物（如冷凝水體積和溫度），需要時應指明處理要求，例如增加熱交換器將冷凝水溫度降至允許的排放溫度。空間的考慮對于滅菌柜所在區域的設置，應有進行維護的足夠空間。有足夠空間存放和操作裝載設備，特別是滅菌柜前方應有足夠的空間。滅菌柜巴氏消毒法(Pasteurization)：利用熱力殺死液體中的病原菌或一般的雜菌。福建滅菌柜驗證

干熱滅菌柜使用注意事項：放入試品時應注意排列不能太密。散熱板上不應放試品，以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發及有腐蝕性的物品。當需要觀察工作室內樣品情況時，可開啟外道箱門，透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好，以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時，開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。有鼓風的干熱滅菌柜，在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟，否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。工作完畢后應及時切斷電源，確保安全。干熱滅菌柜內外要保持干凈，每日進行清洗消毒或者按使用次數為單位進行清洗消毒。河南生物安全滅菌柜滅菌柜所具備的特點滿足了用戶的需求。

脈動真空滅菌柜的全名是脈動真空壓力蒸氣滅菌柜，其原理主要是利用真空泵助水的方式抽出脈動真空滅菌柜內的空氣，從而使脈動真空滅菌柜達到負壓狀態，當其完全處于真空狀態后，對滅菌柜內通入飽和熱蒸汽。飽和熱蒸汽可以快速穿透醫療儀器的內部，尤其對多孔醫療儀器的效果較佳，經過2到3次飽和蒸汽后，高溫飽和熱蒸汽會殺滅醫療儀器中的病原體。飽和熱蒸汽具備高溫、高壓等特點，而高溫高壓可以使生物蛋白質變性凝固，從而達到滅菌的效果，另外，滅菌后需要對脈動真空滅菌柜內的醫療儀器進行干燥處理，以免蒸汽冷凝水對醫療儀器的腐蝕。

脈動真空滅菌柜基本功能：脈動真空滅菌柜采用飽和蒸汽作為滅菌介質，以真空排氣方式消除冷空氣對溫度的影響，較終真空抽濕結合套層烘干使物品干燥。普遍適用于對衣物、敷料、金屬器械及玻璃器皿等物品的濕熱滅菌操作。脈動真空滅菌柜設備主體：臥式矩形結構，質量304不銹鋼內膽，全不銹鋼拉絲板裝飾外罩。密封門采用氣動門。設備具有標準GMP驗證接口，方便用戶隨時進行設備驗證。脈動真空滅菌柜控制系統：滅菌設備采用PLC+觸摸屏系統。該系統運行穩定、控溫精確，并具有完善的滅菌檔案記錄功能。脈動真空滅菌柜管路系統：行業較優化配置，主要部件有高溫氣動閥及真空泵等。滅菌柜適用于制藥化工食品行業的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。

干熱滅菌柜的結構：1、溫度控制器及記錄儀。在干熱滅菌系統中，溫度探測、傳感、控制、記錄系統是整個滅菌過程控制的基礎，其控制系統必須能保證滅菌柜的腔室內滅菌溫度可以保持在設定的滅菌溫度范圍內，其記錄系統必須將溫度探測、傳感系統的溫度讀數準確無誤地記錄清楚。2、風機。對干熱滅菌柜中的氣流循環影響很大，風機的風量應該可以測量，并可調整。3、加熱器。它是干熱滅菌柜的主要組成部分，對滅菌效果的好壞影響極大。4、緩沖板、風閥、氣流調節器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量，多安裝于進風或排風風管或加熱器附近，用于正壓控制的氣流調節器可以安裝排風系統中的防止倒流風污染的高效過濾器附近，通過控制排風量控制正壓，也可以用氣流調節器控制進風和排風風量以保持正壓。脈動真空滅菌柜的高溫蒸汽可以達到132—134攝氏度。西藏進口滅菌柜

滅菌柜應用于對吹灌封和預灌裝注射器產品的終端滅菌。福建滅菌柜驗證

環氧乙烷滅菌器的安裝與操作方法：操作方法：1.用于對熱和濕熱敏感的物品及所有不能經高壓滅菌物品的滅菌。2.環氧乙烷滅菌器須滿足以下條件，如水、電、汽(環氧乙烷氣體、壓縮空氣)方可進行滅菌程序。3.環氧乙烷對各種微生物都有較好的殺菌力，其穿透性很強，對物品損害小。4.環氧乙烷又稱“氧化乙烯”，是無色透明液體，有氣味。5.氣態環氧乙烷易燃易爆，應保持在特別的安瓿或耐壓金屬罐中。6.環氧乙烷滅菌器應安裝在無菌環境中，距離壓縮空氣較近處。該環境中要設置排風扇，及時排除彌散在空氣當中的環氧乙烷氣體。7.用環氧乙烷滅菌的物品須用特制的標準紙塑包裝。包內放指示卡。消毒日期一般為1-2年。福建滅菌柜驗證