體外診斷試劑凈化廠房設計

筆者在調研了國內外醫藥廠房設計規范的基礎上，充分考察了小容量注射劑的常用設備以及常見產量的工藝車間，根據上述工藝生產流程，認為小容量注射劑生產車間的設計模塊應包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產車間以灌裝模塊為中心，其他工序圍繞灌裝間進行布置，可有效減少物料周轉距離，進而降低交叉污染的可能性，同時單元（洗烘、灌裝、軋蓋）采用聯動線生產模式，呈“I”字型布局形成單向流，人員從下側進入車間，原液與小瓶等物料均從廠房另一側進入到各個生產線內，成品滅菌后運出車間，可很大程度地減少污染風險。同時，能有效減少無菌區域的面積，減少風管、工藝管道長度，從而實現節能目的。細胞廠房設計認準成都博一醫藥設計有限公司。體外診斷試劑凈化廠房設計

人員和工藝所產生的懸浮污染可立即被這種空氣掉，而紊流通風系統采用的是混合與稀釋原理。在一間沒有任何障礙物的空房間，單向流用比前面提到的低得多的風速，就可以很快將污染物。但在一個操作間，機器以及機器周圍走動的人員，會對氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流，從而在障礙物周圍形成氣流團。人員的活動也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中，由于風速較低，空氣稀釋程度較小，從而使得污染濃度較高。因此，必須將風速保持在0.3米/秒至0.5米/秒（60英尺/分鐘至100英尺/分鐘）的范圍里，以便使中斷的單向流能快速恢復，充分稀釋障礙物周圍紊流區的污染。用風速可以正確地表示出單向流，因為風速越高室內就越潔凈。而每小時換氣次數與房間的體積有關，如吊頂的高低，因此不適合用來表示單向流。單向流室內的送風量是紊流室的很多倍（10到100倍）。原料藥凈化廠房設計廠房設計商家歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。

有危險的廠房與周圍建筑物、構筑物應保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應小于50m，與明火或散發火花地點的防火間距不應小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導風向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿堂風，將性氣體吹散，在山區，宜布置在迎風山坡一面且通風良好的地方。防爆廠房宜單獨設置。如必須與非防爆廠房貼鄰時，只能一面貼鄰，并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開。相鄰兩廠房之間不應直接有門相通，以避免沖擊波的影響。有危險的設備盡量避開廠房的梁、柱等承重結構。防爆廠房內的高大設備應布置在廠房中間，矮小設備應靠外墻門窗布置，以免擋風。有危險的廠房、庫房，宜采用單層建筑。

氣流流型的設計應符合下列要求：1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1～4級2.時，應采用垂直單向流；空氣潔凈度要求為5級時，應采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6～9級時，宜采用非單向流。4.潔凈室工作區的氣流分布應均勻。5.潔凈室工作區的氣流流速應滿足生產工藝要求。潔凈室的送風量，應取下列三項中的最大值：1.為保證空氣潔凈度等級的送風量。2根據熱、濕負荷計算確定的送風量。3.向潔凈室內供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級，送風量應按下表中有關數據進行計算或按室內發塵量進行計算。廠房設計廠家推薦成都博一醫藥設計有限公司。

凈化工程是一個應用行業非常的基礎性配套產業，（21世紀）在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用，并根據行業的精密與無塵要求，等級差別也較大。級別比較高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產車間，物聯網芯片的發展將是未來需求的一大方向。隨著電子元器件向微小化方向發展，液晶面板已經升級至第八代，行業需求非常巨大。定制廠房設計公司歡迎咨詢成都博一醫藥設計有限公司。成都醫療設備工程設計

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潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵系統。潔凈室內的吸塵系統管道應暗敷，吸塵口應加蓋封堵。——壓差控制潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差，應不小于5Pa，潔凈區與室外的壓差，應不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量，根據潔凈室特點，宜采用縫隙法或換氣次數法確定。送風、回風和排風系統的啟閉應聯鎖。正壓潔凈室聯鎖程序為先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；關閉時聯鎖程序應相反。負壓潔凈室聯鎖程序與上述正壓潔凈室相反。體外診斷試劑凈化廠房設計

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