醫療器械第三方冷鏈庫物流委托：1、第十條在進行冷鏈管理醫療器械收貨時，應核實運輸方式、到貨及在途溫度、啟運時間和到貨時間并做好記錄；對銷后退回的產品還應核實售出期間的溫度記錄。符合要求的，應及時移入冷庫內待驗區；不符合溫度要求的應當拒收，并做相應記錄。2、第十...

人員崗位職責一.企業負責人崗位職責：1、堅持“質量”的觀念，認真貫徹國家各項有關醫療器械質量政策、法律、法規等有關規定，加強質量管理，主持開展公司日常工作，對公司經營醫療器械質量負領導責任；2、協助制定本公司質量方針、目標、規劃，嚴格執行國家標準，支持質量管理...

第二類醫療器械經營備案憑證受理條件：（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件...

第三類醫療器械經營許可證受理條件：從事醫療器械經營活動，應當具備下列條件：（一）與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱；（二）與經營范圍和經營規模相適應的經營場所；（三）與經營范圍和經營規模相適應...

第三類醫療器械經營許可證受理條件：從事醫療器械經營活動，應當具備下列條件：（一）與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱；（二）與經營范圍和經營規模相適應的經營場所；（三）與經營范圍和經營規模相適應...

第二類醫療器械經營備案變更:1）第二類醫療器械經營備案變更表2）第二類醫療器械經營備案憑證3）醫療器械經營企業提供貯存、配送服務基本情況表4）變更企業名稱的，應提交變更后的營業執照復印件和準予變更登記通知書5）變更法定代表人的，應提交a）變更后的營業執照復印件...

醫療器械進銷存儲軟件1、符合全國各地藥監對醫療器械計算機信息系統要求。輕松通過藥監檢查2、記錄醫療器械產品信息、生成企業信息，實現質量追溯跟蹤功能3、對庫存醫療器械的有效期進行自動跟蹤，防止過期醫療器械銷4、產品可設置庫存預警，自動根據庫存數量，智能推薦的產品...

醫療器械第三方冷鏈庫物流委托：1、第十條在進行冷鏈管理醫療器械收貨時，應核實運輸方式、到貨及在途溫度、啟運時間和到貨時間并做好記錄；對銷后退回的產品還應核實售出期間的溫度記錄。符合要求的，應及時移入冷庫內待驗區；不符合溫度要求的應當拒收，并做相應記錄。2、第十...

人臉識別鎖VS指紋鎖1.普及率目前市場普遍還是以指紋鎖為主，指紋識別技術已經發展20多年，人們對指紋識別技術已經信任和認可，且隨著手機領域采用指紋解鎖功能，人們甚至對指紋識別技術產品表現出更多的興趣。雖然人臉識別技術已經應用在安防等多個領域，但對于多數消費者來...

磁力鎖可分為單門磁力鎖和雙門磁力鎖，兩扇門的門點只需安裝一把雙門磁力鎖即可。需要注意的是，安裝磁力鎖后門只能是單開（內開或者外開），并且磁力鎖很難做到隱藏安裝，可能會影響門的美觀性。陰極鎖選型，陰極鎖扣一般用于單扇木門，安裝在門側與球型鎖、把手鎖等機械鎖配...

所謂指紋鎖顧名思義就是把人的手指當鑰匙來開啟門鎖，進一步地說，就是利用手指上的指紋特征點作為認證的依據，從而來確認你是否有權利開啟這把鎖，指紋鎖是與傳統的機械鎖完全不相同的，不僅是開啟門鎖的方式不同，而且其內部結構也是不相同的，相較于傳統的機械鎖，指紋鎖怎...

傳統鎖具低級的防盜性能已經無法滿足現代家庭防盜需求。而當今社會，科技是，智能是趨勢，居家的智能化和便捷化已經是生活的主流。智能產品無處不在，智能樓宇、智能家居、智能交通、智能……在智能化逐漸滲透到人們生活中的同時，用于防盜用的門鎖也進行了跨時代的改變，其中...

指紋鎖價格高低到底有哪里不同？基本上分以下幾塊1.材質，目前市面上的指紋鎖用到的材質有鋅合金，鋁合金，不銹鋼，和鐵的，同款式用以上不同的材質，當然價格就會不一樣，目前公認的適合指紋鎖的就是鋅合金，也是貴的材質，往下依次是，鋁合金，不銹鋼，低價的就是鐵材質，...

指紋鎖是計算機信息技術、電子技術、機械技術和現代五金工藝的完美結晶。利用人體生物特征指紋進行身份安全識別認證開門，具有不可替代、無法復制和性的特點，其采用高科技的數字圖像處理、生物識別及DSP算法等技術，是符合現代安防要求的新一代門禁系統。據相關部門調查，...

扣盒扣板安裝：指紋鎖測試正常后，可將扣盒與扣板安裝到門框上，注意分清扣板上下端方向，四方孔在上端。然后開關門試一下扣盒與鎖舌門框閉合情況是否正常。注意此時比較好在門內外都要有人，以防測試時門無法打開。這樣我們的門鎖就安裝完成了。鎖體安裝：確定鎖舌方向與門開...

指紋鎖的工作原理是怎樣的人的皮膚由表皮、真皮和皮下組織三部分組成。指紋就是表皮上突起的紋線。由于人的遺傳特性，雖然指紋人人皆有，但各個不同。全世界范圍內還沒有發現兩個指紋完全相同，它的形狀特征卻固定不變。根據每個人指紋的性，確定以指紋作為鑰匙。通過在系統中...

指紋鎖的工作原理是什么?指紋鎖安全嗎?現在很多人在做指紋鎖的安裝，指紋鎖的市場很大，安裝的好處我們不討論，我們來看下指紋鎖的工作原理是怎樣的呢?指紋鎖安全嗎?這些應該都是大家比較關心的問題，下面就詳細來介紹一下！指紋鎖是一種以人體指紋為識別載體和手段的智能...

第二類醫療器械經營備案變更：1）變更企業負責人的，應提交企業負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。2）變更經營方式的，...

人員崗位職責一.采購崗位質量職責負責收集完備首營企業及首營品種資料，并負責進行嚴格審核；1、協助驗收員做好入庫驗收工作，如發現有誤，及時報告并負責與供應商聯系處理；2、分析銷售，調整庫存，優化醫療器械結構，為保證在庫醫療器械質量打好基礎；3、掌握所購進醫療器械...

醫療器械產品備案受理條件：國家食品藥品監督管理局發布的醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的醫療器械。材料清單：1）醫療器械備案表2）安全風險分析報告3）產品技術要求4）產品檢驗報告5）產品說明書及小銷售單元標簽設計樣稿6）生產制造信息7）符合性聲明...

第二類醫療器械經營備案憑證受理條件：（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件...

醫療器械第三方冷鏈庫物流委托：1、第四條醫療器械生產企業和批發企業應根據生產、經營的品種和規模，配備相適應的冷庫（冷藏庫或冷凍庫）及冷藏車或冷藏箱（保溫箱）等設施設備。醫療器械零售企業和使用單位應根據經營、使用的品種和規模，配備相適應的冷庫或冷藏設備（冷藏柜或...

人員崗位職責一.質量驗收崗位職責1、負責醫療器械的入庫驗收工作，在驗收過程中具有質量否決權；2、審核供應商的合法供貨資格，并確定來貨醫療器械在供貨商的經營(生產)范圍內；3、按《醫療器械驗收管理制度》、《醫療器械驗收管理工作程》及供貨合同或質量保證協議書中質量...

第二類醫療器械產品注冊：一、產品樣品送檢要求：為適應《醫療器械監督管理條例》產品注冊在先，生產許可在后，產品注冊實施收費等規定的要求，避免企業因體系考核通不過造成資料退審帶來的不必要的經濟損失，二類產品準產注冊檢驗時，需企業所在地的藥監局到企業生產場地，現場核...

第三類醫療器械經營許可證:b)雙方簽定的擬委托貯存配送服務協議復印件（委托協議應有效，并含有明確雙方質量責任的內容）。如確實因歷史遺留問題無法提交房產證的，可以提交由街道辦事處、居委會、社區工作站、園區管委會(工業園區、科技園區)、市場開辦管理單位、物業管...

人員崗位職責一.銷售崗位質量職責1、進行市場調查，發現和開發有市場潛力的銷售區域和客戶；2、及時催收回籠銷售貨款，協助財會科與客戶對帳，確保往來賬相符；3、收集首銷企業資料，并負責進行嚴格審核；4、做好醫療器械銷售記錄存檔工作；5、及時反饋客戶對醫療器械的意見...

醫療器械經營質量管理制度目錄：1.企業質量管理崗位職責2.質量管理規定3.采購、收貨、驗收管理制度4.供貨者資格審查和首營品種質量審核制度5.倉庫貯存、養護、近效期商品、出入庫管理制度6.銷售和售后服務管理制度7.不合格醫療器械管理制度8.醫療器械退、換貨管理...

人員崗位職責一.質量驗收崗位職責1、負責醫療器械的入庫驗收工作，在驗收過程中具有質量否決權；2、審核供應商的合法供貨資格，并確定來貨醫療器械在供貨商的經營(生產)范圍內；3、按《醫療器械驗收管理制度》、《醫療器械驗收管理工作程》及供貨合同或質量保證協議書中質量...

第二類醫療器械生產許可：所有申報材料均需掃描成電子版（圖片或PDF格式）在國家食品藥品監督管理總局醫療器械生產經營許可（備案）信息系統進行網上申報；生產許可證號、產品注冊證號填寫完整，不能簡寫；生產范圍要對應所注冊產品選擇至二級目錄；附件要上傳齊全，確保與紙質...

人員崗位職責一.倉儲崗位質量職責1、嚴格執行公司的《倉庫貯存、養護、近效期商品、出入庫管理制度》、《醫療器械貯存及養護工作程序》、《醫療器械出入庫管理及復核工作程序》等涉及本崗位的相關質量管理文件，做好醫療器械的入庫、儲存、出庫、復核等各個環節的工作，協助做好...