人員崗位職責一.銷售崗位質量職責1、進行市場調查，發現和開發有市場潛力的銷售區域和客戶；2、及時催收回籠銷售貨款，協助財會科與客戶對帳，確保往來賬相符；3、收集首銷企業資料，并負責進行嚴格審核；4、做好醫療器械銷售記錄存檔工作；5、及時反饋客戶對醫療器械的意見和要求，配合質量管理員處理質量查詢、投訴；6、積極做好醫療器械不良反應的收集并按規定程序上報。7、質量責任：（1）對銷售企業的合法性負責；（2）對醫療器械銷售、售后、召回和退、換貨管理的規范性負責。擬辦企業質量管理員的身份證、學歷、職稱證復印件及個人簡歷。鹽田區注冊醫療器械咨詢機構
第三類醫療器械經營許可證受理條件：從事醫療器械經營活動，應當具備下列條件：（一）與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱；（二）與經營范圍和經營規模相適應的經營場所；（三）與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件；（四）與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（五）與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯的。 福建品質高醫療器械咨詢臨床醫學、護理學、醫學檢驗、驗光師（特殊產品如角膜接觸類可提供驗光配套設備及其檢測報告）。
人員崗位職責一.質量驗收崗位職責1、負責醫療器械的入庫驗收工作，在驗收過程中具有質量否決權；2、審核供應商的合法供貨資格，并確定來貨醫療器械在供貨商的經營(生產)范圍內；3、按《醫療器械驗收管理制度》、《醫療器械驗收管理工作程》及供貨合同或質量保證協議書中質量條款等的要求，完成醫療器械入庫驗收工作；4、對驗收合格的醫療器械，協助辦理入庫交接手續；5、對不合格的醫療器械應拒收，并按《不合格醫療器械管理制度》和《不合格品管理工作程序》等執行。
第三類醫療器械經營許可證:1）醫療器械經營許可證申請表2）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。如新申請涉及以下經營范圍，還應提交關鍵崗位人員證明材料：【經營診斷試劑】主管檢驗師或檢驗學相關專業人員1人以上（含1人）身份證明、學歷或職稱證明復印件,簡歷；【經營植入介入類器械】醫學相關專業人員身份證明、學歷證明復印件；【經營角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫療器械】相關專業或者職業資格的人員身份證明、學歷或職稱證明復印件。質量負責人簡歷。提供申請材料的形式為電子版材料，申請材料逐頁加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。 產品標準的名稱或者代號的文字性改變。
人員崗位職責一.質量管理員崗位職責1、樹立“質量”的思想，協助質量負責人做好質量管理及質量教育工作；2、參與制定質量管理制度，并指導、督促執行，對醫療器械質量進行嚴格的監督管理，接受企業內部關于質量技術問題的咨詢；3、參與醫療器械首營企業和首營品種、首銷企業的質量審核；4、履行質量領導小組職責，配合有關部門做好質量制度的檢查考核工作；5、負責本部門的質量資料歸檔工作；6、負責質量信息的管理工作，負責收集各種醫療器械質量信息及質量意見和建議，組織傳遞反遺，并做好分析、上報工作；7、負責計量管理工作，對使用的計量器具建立帳卡。應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字，并加蓋生產企業公章。北京三類醫療器械咨詢工作
倉庫保管員應了解所經營產品的儲存條件要求，熟悉產品的有關標識及儲存設備、設施的使用。鹽田區注冊醫療器械咨詢機構
第三類醫療器械經營許可證:b)雙方簽定的擬委托貯存配送服務協議復印件（委托協議應有效，并含有明確雙方質量責任的內容）。如確實因歷史遺留問題無法提交房產證的，可以提交由街道辦事處、居委會、社區工作站、園區管委會(工業園區、科技園區)、市場開辦管理單位、物業管理公司等機構、部門和單位出具同意在該場所從事經營活動的《場地使用證明》。提供申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。 鹽田區注冊醫療器械咨詢機構
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