第三類醫療器械經營許可證:b)雙方簽定的擬委托貯存配送服務協議復印件（委托協議應有效，并含有明確雙方質量責任的內容）。如確實因歷史遺留問題無法提交房產證的，可以提交由街道辦事處、居委會、社區工作站、園區管委會(工業園區、科技園區)、市場開辦管理單位、物業管理公司等機構、部門和單位出具同意在該場所從事經營活動的《場地使用證明》。提供申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。 擬辦企業質量管理員的身份證、學歷、職稱證復印件及個人簡歷。羅湖區專業醫療器械咨詢費用
人員崗位職責一.銷售崗位質量職責1、進行市場調查，發現和開發有市場潛力的銷售區域和客戶；2、及時催收回籠銷售貨款，協助財會科與客戶對帳，確保往來賬相符；3、收集首銷企業資料，并負責進行嚴格審核；4、做好醫療器械銷售記錄存檔工作；5、及時反饋客戶對醫療器械的意見和要求，配合質量管理員處理質量查詢、投訴；6、積極做好醫療器械不良反應的收集并按規定程序上報。7、質量責任：（1）對銷售企業的合法性負責；（2）對醫療器械銷售、售后、召回和退、換貨管理的規范性負責。二類醫療器械咨詢采購申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
醫療器械進銷存儲軟件1、符合全國各地藥監對醫療器械計算機信息系統要求。輕松通過藥監檢查2、記錄醫療器械產品信息、生成企業信息，實現質量追溯跟蹤功能3、對庫存醫療器械的有效期進行自動跟蹤，防止過期醫療器械銷4、產品可設置庫存預警，自動根據庫存數量，智能推薦的產品采購方案5、可對產品、倉庫進行分級設置。通過盤點后了解盈虧情況及時調整庫存6、支持醫療器械冷鏈信息管理，記錄收貨時的溫度、濕度等信息7、寄售庫存和寄售業務管理，清晰數據報表方便企業和醫院對賬8、系統自動生成寄售對賬明細報表，方便清晰查看所有的寄售商品明細9、管理銷售、采購業務的財務數據，管理發票信息和其它收支，提供豐富的財務分析報表10、各類統計報表提供詳盡的營業報告，讓您對商品進、銷、存及利潤等財務狀況了如指掌
第二類醫療器械經營備案憑證受理條件：（一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持的。依據相關條例規定，二類產品樣品的生產不允許委托。
第二類醫療器械產品注冊：一、產品樣品送檢要求：為適應《醫療器械監督管理條例》產品注冊在先，生產許可在后，產品注冊實施收費等規定的要求，避免企業因體系考核通不過造成資料退審帶來的不必要的經濟損失，二類產品準產注冊檢驗時，需企業所在地的藥監局到企業生產場地，現場核查生產條件和核對送檢樣品的真實性，并現場封存樣品。企業將藥監局封好的樣品及封樣記錄一并送到醫療器械質量監督檢驗中心檢測，醫療器械質量監督檢驗中心不再受理企業未經藥監局封樣而自行送檢的樣品，對產品現場封樣記錄進行留存備查。應具有中專以上學歷或初級以上職稱，并經有關部門或生產商、銷售商、代理機構組織的培訓取得相應證明。二類醫療器械咨詢采購
具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。羅湖區專業醫療器械咨詢費用
人員崗位職責一.采購崗位質量職責負責收集完備首營企業及首營品種資料，并負責進行嚴格審核；1、協助驗收員做好入庫驗收工作，如發現有誤，及時報告并負責與供應商聯系處理；2、分析銷售，調整庫存，優化醫療器械結構，為保證在庫醫療器械質量打好基礎；3、掌握所購進醫療器械質量、價格、貨源等方面的市場信息，及時向相關部門反饋傳遞；4、協助財會按規定向供貨單位催要發票，辦理有關結算和對帳工作；5、對醫療器械購進渠道、品種的合法性和購進活動的高效、及時性負責。羅湖區專業醫療器械咨詢費用
廈門快盈商務服務有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在福建省等地區的商務服務行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發展奠定的良好的行業基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業精神將**廈門快盈商務服務供應和您一起攜手步入輝煌，共創佳績，一直以來，公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！