GMP對藥品生產設備作了專門的規定,如第三十一條:“設備的設計、選型、安裝等應符合生產要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養,并能防止差錯和減少污染。”第三十二條:“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發生化學變化...
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。我們的技術人員,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出...
壓片機的分類 1.單向壓片機單向壓片機是一種**基本的壓片機,它只能進行單向壓片。它的結構簡單,操作方便,適用于小批量生產。但是,由于只能進行單向壓片,所以生產效率較低。 2.雙向壓片機雙向壓片機可以進行雙向壓片,即同時從兩個方向對藥物進行壓制。它的...
上海天和壓片機在我國生產歷史悠久,出口早,產量大,壓片機質量、品種規格,產量均位居國內前列。壓片機又名沖片機,是一種將粉末和顆粒狀物料壓制成片狀藥物的機器。主要應用于制藥工業的片劑生產、同時適用于化工、食品、電子、塑料、粉末冶金、機械結構簡單四周罩殼為全封閉,...
合格的食品級潤滑劑對制藥設備壓片機的保護作用。為了避免藥品污染,制藥企業需要按照藥品質量生產管理規范(GMP)對食品級潤滑劑的使用進行風險控制,藥品加工行業需要使用食品級潤滑油脂來保障藥品的安全。壓片機在壓片過程中,藥品與設備的接觸是完全不可避免的。 因此,醫...
壓片機在生產過程中造成片重差異不穩的情況以及解決方案。壓片機的沖頭沖具等問題(1)沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發生“澀沖”現象,造成物料填充不足。解決辦法:對此應更換沖頭、中模。(2)下沖長短不一,超差,造成充填量不均...
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。我們的技術人員,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出...
壓片機的片重差異導致的壓片機故障主要有以下幾點:1)升降桿軸向竄動,引起計量不準,產生偏重差異,應檢查小渦輪是否磨損,應調整磨損零件。2)加料器安裝不當造成的。加料器內流量過少,充填量不穩,調整加料器兩側螺釘的位置。增加加料器的物流量,使物料填充穩定。3)下沖...
壓片機的使用方法: 1.準備工作在使用壓片機之前,需要進行一些準備工作。首先,要檢查壓片機的各個部件是否正常,如壓力表、電機、傳動系統等。其次,要準備好所需的藥物和輔料,并進行粉碎和混合。 2.調整壓片機在進行壓片之前,需要對壓片機進行調整。首先,要調整壓...
壓片機的分類 1.單向壓片機單向壓片機是一種**基本的壓片機,它只能進行單向壓片。它的結構簡單,操作方便,適用于小批量生產。但是,由于只能進行單向壓片,所以生產效率較低。 2.雙向壓片機雙向壓片機可以進行雙向壓片,即同時從兩個方向對藥物進行壓制。它的...
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。上海天和壓片機工程師,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提...
壓片機在使用過程中難免出現問題,在出現問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:三、壓片機沖模沖模是壓片機的重要配套零件,在使用中常見的故障是;中桿磨損。沖桿磨損后只有更換新的中桿。而沖頭彎曲現象大多發生在...
對于能夠將顆粒或粉狀物料置于膜孔內由沖頭壓制成片劑的機器,壓片機的發展方向正朝著多元化不斷邁進。業內人士表示,高速、高產量是一個方向,“為了滿足藥廠向集約化方向發展,近年來,高速壓片機廠家的數量明顯增加。”標準化、系列化也是一大發展方向。如今,制藥...
高速壓片機制片原理①劑量的操控。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調度是經過挑選不同沖頭直徑的沖模來結束的,如有直徑6mm、8mm、、12mm等沖頭。在選定沖模規范之后,纖細的劑量調度是經過調度下沖伸入中模孔的深度,然后改動封底后的中模孔的實踐長度...
壓片機的片重差異導致的壓片機故障主要有以下幾點:1)升降桿軸向竄動,引起計量不準,產生偏重差異,應檢查小渦輪是否磨損,應調整磨損零件。2)加料器安裝不當造成的。加料器內流量過少,充填量不穩,調整加料器兩側螺釘的位置。增加加料器的物流量,使物料填充穩定。3)下沖...
對于能夠將顆粒或粉狀物料置于膜孔內由沖頭壓制成片劑的機器,壓片機的發展方向正朝著多元化不斷邁進。業內人士表示,高速、高產量是一個方向,“為了滿足藥廠向集約化方向發展,近年來,高速壓片機廠家的數量明顯增加。”標準化、系列化也是一大發展方向。如今,制藥...
壓片機機械部分常見的故障易發生在:導軌、壓輪、過載保護、減速箱以及;壓片機沖模等幾個部分;生產過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調節不當因素。在壓片機的使用過程中,應定期對壓片室進行清場,定期檢查保養易磨損...
壓片機在生產過程中造成片重不穩定的情況以及解決方案。機械調整機構及運行速度等方面的問題(1)刮粉板不平或安裝不良。解決辦法:調平,或重新安裝。(2)充填軌道磨損或充填機構不穩定。解決辦法:更換或穩固。(3)追求產量,轉臺轉速過快,填充量不足。解決辦法:要適當降...
壓片機調度系統(壓力調度、充填調度)調度系統包括壓力調度系統和充填調度系統,常見故障剖析及處理辦法:(1)調度失靈:一般情況下,調度失靈是手輪螺絲松動使手輪調度不起作用,或是調度蝸輪卡死所造成的,此時要查看調度手輪和蝸輪,并可以通過緊固螺絲、潤滑滾...
壓片機機械部分常見的故障易發生在:導軌、壓輪、過載保護、減速箱以及;壓片機沖模等幾個部分;生產過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調節不當因素。在壓片機的使用過程中,應定期對壓片室進行清場,定期檢查保養易磨損...
壓片機調度系統(壓力調度、充填調度)調度系統包括壓力調度系統和充填調度系統,常見故障剖析及處理辦法:(1)調度失靈:一般情況下,調度失靈是手輪螺絲松動使手輪調度不起作用,或是調度蝸輪卡死所造成的,此時要查看調度手輪和蝸輪,并可以通過緊固螺絲、潤滑滾...
造成壓片機片重差異的情況以及解決方案。顆粒藥粉原料問題:(1)顆粒內細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉,控制粒徑分布范...
壓片機潤滑油怎么樣選擇?壓片機主要分為單沖壓片機和旋轉式壓片機;旋轉式壓片的特點是機速度快,生產效率高,但是相對的設備的潤滑就顯得非常重要,稍有不慎就會導致沖桿磨損容易導致停機。國內生產旋轉式壓片機,對于潤滑的設計一般都是使用一臺油泵,采用自動泵油的方式到上下...
壓片機的整機震動故障有以下幾點:1)避震墊壓緊螺絲松脫,避震墊需要正確安裝,檢查壓緊螺絲是否松動,如有請擰緊螺母。2)壓片機轉速不對,應減少或增大轉速。3)兩邊受壓不對,壓力大小相差太大,兩邊的片厚明顯不一致。調節片子厚度,使兩邊出片的厚度一致。4)顆粒影響,...
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。我們的技術人員,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,...
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。上海天和壓片機工程師,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提...
旋轉壓片機是制藥生產企業片劑生產中、重要設備。國外壓片機主要發展在智能及超微單元控制及封密條件下生產。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備。沖頭數高達72沖和96沖,產量高達6972片/分。這些都是機電一體化的產品。藥片外觀、片子質量、壓片的...
壓片機的工作過程如下: 1.藥物粉末進料:首先將藥物粉末通過進料口送入進料器中,然后通過輸送帶送入上下壓盤之間。 2.壓制藥片:上下壓盤開始運動,將藥物粉末壓成片狀。在這個過程中,壓力調節系統會控制上下壓盤的壓力大小,以保證藥片的質量和穩定性。 ...
固體制劑中的關鍵設備—高速壓片機的技術探討。隨著國內的工人減少:人口老齡化2以及藥品生產需求增加:醫保革新深化,保健品需求增大,MAH制度試行。高級設備需求增加:藥品一致性評價,新藥研制,國內設備制造水平提升,國際市場需求增大,高速壓片機市場增大。影響高速壓片...
旋轉式壓片機產生粉塵的原因(1)手工加料過程中產生粉塵。(2)設備正常運轉上沖壓片過程中:1)產生的粉塵被四扇有機玻璃門吸附,無法看清壓片情況,為了應付生產只好開啟有機玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進入粉塵,粉塵被定時加注的潤滑油吸附而造成缺油...