北京醫(yī)療器具無塵室檢測流程

E.5.1無恒溫恒濕要求的溫濕度檢測應(yīng)符合下列要求：1室內(nèi)空氣溫度和相對濕度測定之前，空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運行至少8h。2溫度的檢測可采用玻璃溫度計、數(shù)字式溫濕度計；濕度的檢測可采用通風(fēng)式干濕球溫度計、數(shù)字式溫濕度計、電容式濕度檢測儀或露點傳感器等。根據(jù)溫濕度的波動范圍，應(yīng)選擇足夠精度的測試儀表。溫度檢測儀表的極小刻度不宜高于0.4℃，濕度檢測儀表的極小刻度不宜高于2%。測點為房間中間一點，應(yīng)在溫濕度讀數(shù)穩(wěn)定后記錄。測完室內(nèi)溫濕度后，還應(yīng)同時測出室外溫濕度。高濕度實際上減小了潔凈室表面的靜電荷積累──這是人們希望的結(jié)果。北京醫(yī)療器具無塵室檢測流程

17.3.4在系統(tǒng)和設(shè)備的外觀檢查后應(yīng)進行單機試運轉(zhuǎn)檢查，并應(yīng)確認(rèn)運轉(zhuǎn)正常。其中風(fēng)機的試運行時間不少于2h，不得反轉(zhuǎn)，其滑動軸承最高溫度不得超過70℃。17.3.5安裝確認(rèn)后應(yīng)進行空態(tài)或靜態(tài)條件下的運行確認(rèn)，應(yīng)進行帶冷（熱）源的系統(tǒng)正常聯(lián)合試運轉(zhuǎn)，并不應(yīng)少于8h。系統(tǒng)中各項設(shè)備部件和自動控制環(huán)節(jié)聯(lián)動運轉(zhuǎn)應(yīng)協(xié)調(diào)，動作正確，無異常現(xiàn)象。17.3.4在系統(tǒng)和設(shè)備的外觀檢查后應(yīng)進行單機試運轉(zhuǎn)檢查，并應(yīng)確認(rèn)運轉(zhuǎn)正常。其中風(fēng)機的試運行時間不少于2h，不得反轉(zhuǎn)，其滑動軸承最高溫度不得超過70℃。17.3.5安裝確認(rèn)后應(yīng)進行空態(tài)或靜態(tài)條件下的運行確認(rèn)，應(yīng)進行帶冷（熱）源的系統(tǒng)正常聯(lián)合試運轉(zhuǎn)，并不應(yīng)少于8h。系統(tǒng)中各項設(shè)備部件和自動控制環(huán)節(jié)聯(lián)動運轉(zhuǎn)應(yīng)協(xié)調(diào)，動作正確，無異常現(xiàn)象。浙江醫(yī)療凈化車間無塵室檢測報告空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。

1一級防靜電工作區(qū)的地面、墻面和柱面應(yīng)采用導(dǎo)靜電型。導(dǎo)靜電型地面、墻面、柱面的表面電阻、對地電阻應(yīng)為2.5X10?~1X10°2,摩擦起電電壓不應(yīng)大于100V,靜電半衰期不應(yīng)大于0.1s;2二級防靜電工作區(qū)的地面、墻面、柱面、頂棚、門和軟簾應(yīng)采用靜電耗散型。靜電耗散型地面、墻面、柱面和頂棚、門的表面電阻、對地電阻應(yīng)為1X10°~1X109Ω,摩擦起電電壓不應(yīng)大于200V,靜電半衰期不應(yīng)大于1s,但軟簾的摩擦起電電壓不應(yīng)大于300V;3三級防靜電工作區(qū)的地面、墻面和柱面宜根據(jù)生產(chǎn)工藝要求采用靜電耗散型材料或低起電材料,頂棚、門等宜采用低起電材料。選用靜電耗散型材料的地面、墻面和柱面,應(yīng)符合本條第2款的要求;選用低起電材料的地面、墻面、柱面、頂棚、門等的摩擦起電電壓不應(yīng)大于1000V。

無塵室凈化車間管理規(guī)范1、進入潔凈室的管理，包括對潔凈室工作人員進入，物料進入，各類設(shè)備的搬入以及相關(guān)的設(shè)備，管線的維護管理，應(yīng)做到不得將微粒，微生物帶人潔凈室2、操作管理技術(shù)，對潔凈室內(nèi)人員用潔凈工作的制作，穿著和其清洗，操作人員的移動和動作，室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃，滅菌等，盡可能減少，防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒，微生物的產(chǎn)生，滯留，繁殖等3、嚴(yán)格各類設(shè)備，設(shè)施的維護管理，制定相應(yīng)的操作規(guī)程，保證各類設(shè)備，設(shè)施按要求正常運轉(zhuǎn)，包括凈化系統(tǒng)，各類水，氣，電系統(tǒng)。室內(nèi)空氣的流動形態(tài)和分布。

15.1.1承擔(dān)潔凈室施工的單位應(yīng)按本規(guī)范的相關(guān)規(guī)定，建立質(zhì)量管理體系。15.1.2潔凈室的各級施工人員應(yīng)有必要的潔凈室施工經(jīng)歷，明確的分工和職責(zé)。15.1.3特殊工種作業(yè)人員應(yīng)持證上崗。15.1.4施工單位應(yīng)編制施工組織設(shè)計，制定具體工程的施工程序，并按程序?qū)κ┕と^程實行質(zhì)量控制。15.1.5施工過程中，不得違反設(shè)計文件擅自改動系統(tǒng)、參數(shù)、設(shè)備選型、配套設(shè)施和主要使用功能。當(dāng)修改設(shè)計時，應(yīng)經(jīng)原設(shè)計單位確認(rèn)、簽字，并得到建設(shè)單位的同意，在通知監(jiān)理方之后執(zhí)行。15.1.6施工安裝的全過程、竣工設(shè)施的詳細(xì)情況、所有操作和維護程序，都應(yīng)采用文件形式確認(rèn)。為施工安裝的運作提供文字依據(jù)，為責(zé)任和獎懲提供明確依據(jù)，為質(zhì)量改進提供原始依據(jù)。15.1.7應(yīng)加強施工現(xiàn)場的防火工作，嚴(yán)格執(zhí)行防火安全規(guī)定，施工隊伍進人現(xiàn)場應(yīng)建立防火組織，責(zé)任到人。15.1.8應(yīng)做好安全技術(shù)工作的書面交底，并認(rèn)真做好記錄，加強防范意識。指潔凈室內(nèi)離地面高度0.8~15m(除工藝特殊要求外）的區(qū)域。江蘇潔凈工作臺無塵室檢測報告

（潔凈室）等級大體可以分為十萬級、萬級、千級、百級、十級。數(shù)字越小，潔凈等級越高。北京醫(yī)療器具無塵室檢測流程

11.5.1工藝設(shè)備的安裝不應(yīng)影響潔凈室參數(shù)和服務(wù)功能。11.5.2工藝設(shè)備安裝時，現(xiàn)場的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運行24h以上；現(xiàn)場除正常照明外，應(yīng)配備三相380V、單相220V和低壓行燈電源。11.5.3任何用于大設(shè)備的提升、牽引或定位的**設(shè)備在進人潔凈室安裝現(xiàn)場前，應(yīng)徹底清潔，并應(yīng)檢查有無脫屑、剝落的表面或不宜進入潔凈環(huán)境的材料。11.5.4設(shè)備安裝時應(yīng)妥善保護墻壁與地面，設(shè)備的軟膠輪應(yīng)予包裹，避免在地面拖磨。開洞作業(yè)不應(yīng)劃傷或污染所在表面。設(shè)備安裝位置穿越不同潔凈級別區(qū)域時，穿越處縫隙應(yīng)用柔性材料填充、密封，并應(yīng)裝飾處理。北京醫(yī)療器具無塵室檢測流程