五、潔凈室檢測的應用1.醫藥行業:醫藥制造需要在無菌環境下完成,因此需要設立無菌車間(即“百級”車間)。該車間內所有通風系統均需符合GMP規范,并經常性地受到監管機構審核。2.電子行業:由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須建立超純水站(UPW)以及超純氮氣站(NG)等設施來滿足生產需要。3.航天航空行業:航天器發射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件(如真空環境),并能夠有效防止外界雜質進入艙體內部。潔凈室檢測過程中,應注重節能降耗,實現綠色生產。湖南潔凈室檢測哪家好
5.3.2潔凈室內墻壁和頂棚的裝修應符合下列規定:1潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光,便于除塵,并應減少凹凸面。2踢腳不應突出墻面。3潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜采用干燥作業,抹灰應采用符合現行國家標準《建筑裝飾裝修工程質量驗收規范》GB50210中高級抹灰的要求。墻面抹灰后應刷涂料面層,并應選用難燃、不開裂、耐腐蝕、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質發霉的涂料。...............江蘇潔凈工作臺檢測方便客戶潔凈室內使用的化學品和消毒劑需符合相關安全標準。
1、醫院潔凈手術部:風速、換氣次數、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度。2、醫藥工業潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、電子工業潔凈廠房:空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間。4、食品工業潔凈用房:定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間、甲醛、Ⅰ級工作區截面風速、開發的洞口風速、新風量。
潔凈室因其用途、氣流流型的不同,可分為各種不同冠名的潔凈室。潔凈室按用途的不同可分為工業潔凈室、生物潔凈室。工業潔凈室是以控制微粒為主要對象的潔凈室,通常適用于微電子產品生產、精密機械加工、電子元器件和某些電子產品組裝、精細化工、精密儀器儀表生產等[1]。潔凈室必須維持一定的正壓。不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差應不小于4.9Pa,潔凈區與室外的靜壓差應不小于9.8Pa。低級別的潔凈室通常是沒有經過消毒的(如沒有受控的微生物),更多的是關心空氣傳播的灰塵。作為生產設施,凈室可以占據廠房很多位置潔凈室檢測不僅關注硬件設施的完善,還注重人員操作的規范性。
(1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規定;(2)空氣潔凈度100級的潔凈室(區)應對大于等于5μm塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。(3)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合規定:生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65%(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。(5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度,并應符合下列規定:1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有潔凈相關檢測能力。山東實驗室環境檢測服務至上
潔凈室檢測數據應與其他質量控制數據相結合,綜合分析。湖南潔凈室檢測哪家好
4.3.2人員凈化用室和生活用室的設置應符合下列規定:1應設置存放雨具、換鞋、存外衣、更換潔凈工作服等人員凈化用室。2廁所、盥洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等可根據需要設置。4.3.3人員凈化用室和生活用室的設計應符合下列規定:1人員凈化用室的入口處應設凈鞋措施。2存外衣、更換潔凈工作服的房間應分別設置。3外衣存衣柜應按設計人數每人設一柜,潔凈工作服宜集中掛人帶有空氣吹淋的潔凈柜內。4盥洗室應設洗手和烘干設施。5空氣吹淋室應設在潔凈區人員入口處,并與潔凈工作服更衣室相鄰。單人空氣吹淋室按比較大班人數每30人設一臺。潔凈區工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。6嚴于5級的垂直單向流潔凈室宜設氣閘室。7潔凈區內不得設廁所。人員凈化用室內的廁所應設前室。湖南潔凈室檢測哪家好