1.送風量與排風量如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室,則要測量其風速。2.各區之間的氣流控制為證明各區之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區向潔凈度差的區域流動,必須檢測:2.1各區間的壓差正確;2.2門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區向潔凈程度差的區域流動。3.過濾器檢漏對高效過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:3.1損壞了的過濾器;3.2過濾器與其外框間的縫隙;3.3過濾器裝置的其他部位而侵入室內。4.隔離檢漏這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。通過潔凈室檢測,可以有效降低產品生產過程中的污染風險。安徽潔凈室檢測值得推薦
四、照度標準規定:潔凈區主要操作間照度不得少于300勒克斯,一般照明的照度均勻度不應小于0.7。潔凈區的照度檢查每年不得少于一次,在經過設備大修、廠房改造、工藝布局調整等變更的時候應在變更結束后重新檢測照度。檢測要求:室內照度測度必須在室溫已趨穩定,光源光輸出趨于穩定后進行(對熒光燈必須有100h)。檢測方法:測點平面離地面0.85m,按間距1-2m布點,測點距墻面1m。其要求基本與潔凈度的測定位置要求相同。記錄實測照度值并計算總的平均照度。照度測量一般*測定除局部照明之外的一般照明。湖北消毒液凈化車間環境檢測誠信推薦潔凈室檢測結果的準確性直接影響到產品質量的穩定性。
、溫濕度標準規定:潔凈區的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,潔凈區溫度為18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察:檢查溫濕度計是否完整,視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數據,需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察:視線正對濕度表,準確讀數。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計,在觀察前應檢查在蓄水腔內是否有水,無水則需加入適量水,再觀察濕度。潔凈區的溫濕度每天至少記錄兩次,上午一次,下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監控系統的儀器設備。
五、潔凈室檢測的應用1.醫藥行業:醫藥制造需要在無菌環境下完成,因此需要設立無菌車間(即“百級”車間)。該車間內所有通風系統均需符合GMP規范,并經常性地受到監管機構審核。2.電子行業:由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成,在微電子制造廠中必須建立超純水站(UPW)以及超純氮氣站(NG)等設施來滿足生產需要。3.航天航空行業:航天器發射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件(如真空環境),并能夠有效防止外界雜質進入艙體內部。不同等級的潔凈室、潔凈室與非潔凈室或潔凈室與室外之間均應保持一定的正壓值。
空氣潔凈度:這是潔凈車間環境檢測的**指標,通常通過檢測空氣中的塵埃粒子數來評估。不同潔凈等級的車間對塵埃粒子的限制不同,如潔凈度等級為100級的車間對大于等于5μm的塵粒有嚴格的計數要求。微生物指標:包括浮游菌、沉降菌等微生物的數量。這些微生物可能對產品質量和工作人員健康造成影響,因此需要進行嚴格的控制和監測。溫度與濕度:潔凈車間需要保持穩定的溫度和濕度環境,以確保生產過程的順利進行和產品質量的穩定。通常,生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室溫度應為18~26℃,相對濕度應為45~65%。噪音水平檢測有助于評估潔凈室內的工作環境舒適度。上海潔凈工作臺檢測
檢測是驗證潔凈室是否達標的一個指標。安徽潔凈室檢測值得推薦
①浮游菌的測試a.首先應對測試儀器、培養皿表面進行嚴格消毒,采樣器進入被測房間時,先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發時間不少于5min,并調好流量轉盤轉速。關閉真空泵放入培養皿蓋好蓋子后調節采樣器。d.置采樣口于采樣點后依次開啟采樣器、真空泵、轉動定時器、根據采樣量選定采樣時間。全部采樣結束后,將培養皿倒置于30-35℃恒溫培養箱中,培養時間不少于48h。e.用肉眼直接計數,然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊分辨時,仍以兩個或兩個以上菌落計數。安徽潔凈室檢測值得推薦