食品醫(yī)藥行業(yè)配套標簽有哪些合規(guī)認證？

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深圳市斯邁爾電子有限公司2025-05-21

斯邁爾食品醫(yī)藥標簽遵循 “從材料到工藝” 的全鏈條合規(guī)體系，通過國內外主流認證機構審核：材料安全認證中國市場：通過 GB 4806.1-2016《食品接觸材料通用安全要求》，銅版紙基材甲醛遷移量≤0.1mg/kg，重金屬（以 Pb 計）≤1.0mg/kg；水膠 / 熱熔膠通過 GB 31604.1-2015 遷移測試，鄰苯二甲酸酯（16 種）總和≤0.1%，符合《食品安全國家標準食品接觸用膠粘劑》；國際市場：美國 FDA 21 CFR Part 175.105 認證（直接接觸食品），可用于肉類、乳制品標簽；歐盟 EC 1935/2004 認證，通過德國 LFGB 測試（BfR XVII），適用于嬰幼兒食品包裝；日本厚生勞動省（MHLW）認證，滿足《食品衛(wèi)生法》對標簽油墨的嚴苛要求（溶劑殘留≤10ppm）。工藝合規(guī)性印刷環(huán)節(jié)：食品標簽配套油墨通過 UL ECOLOGO 認證，揮發(fā)性有機物（VOCs）含量≤50g/L，較傳統(tǒng)溶劑型油墨降低 90%；醫(yī)藥標簽采用 UV 固化工藝，固化速度≥10m/min，避免油墨未干導致的污染風險，符合 ISO 15378 醫(yī)藥包裝材料標準；生產環(huán)境：食品標簽生產線實施 ISO 22000 食品安全管理體系，定期進行沙門氏菌、大腸桿菌檢測（不得檢出）；醫(yī)藥標簽在 10 萬級潔凈車間生產（ISO 8 級標準），空氣中≥0.5μm 粒子數≤3,520,000 個 /m3，避免塵埃污染標簽表面。可追溯性認證標簽批次管理通過 GS1 全球統(tǒng)一編碼體系，每個批次對應特殊 GTIN 碼，可追溯至原材料供應商（如紙漿廠 FSC 認證編號、膠黏劑生產商 MSDS 報告）；醫(yī)藥冷鏈標簽支持溫度敏感油墨（如可逆型溫變油墨），當存儲溫度超出 - 50℃至 + 90℃范圍時，標簽顏色自動變色，符合 WHO 對疫苗運輸的溫度監(jiān)控要求。