山東大學淄博生物醫藥研究院被科技部認定為“國內標準科技企業孵化器”、“國家火炬計劃生物醫藥特色產業基地”和“國家創新藥物孵化基地”。園區以促進生物醫藥技術成果轉化、培育技術企業和企業家為宗旨,通過生物醫藥領域人才、技術、成果等創新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業化的管理服務,實現優勢集成、資源共享、規范管理、專業孵化,提高醫藥企業孵化的效率與質量,提升淄博生物醫藥產業的技術水平,支撐魯中新藥產業密集區的建設。近日,淄博市知識產權服務業集聚發展示范區認定工作正式結束。山東大學淄博生物醫藥研究院可根據市場和項目需求靈活提供服務。山東藥械包材相容性研究費用
對模擬式儀器的讀數存在人為偏移;測量儀器的計量性能(如靈敏度、鑒別力閾、分辨力、死區及穩定性等)的局限性;測量標準或標準物質的不確定度;引入的數據或其他參量的不確定度;測量方法和測量程序的近似和假設;在相同條件下被測量在重復觀測中的變化。標準不確定度分量的B類評定方法:標準不確定度分量的B類評定是借助于一切已知的可利用的具有評定可靠性的有關信息從大可能偏差折算得到的。由于B類評定主要依賴于以往的信息、相關的技術資料、經驗等,因而B類評定往往表現出較多的“經驗性”。北京藥械包材研究中心注射劑包材相容性研究以相容性閾值設定、確定準確提取條件、待檢測物質譜、毒理評估為重點建設指標。
山東大學淄博生物醫藥研究院擁有專業技術服務人員13人,可從事藥物質量控制研究、元素雜質研究、殘留溶劑測定、原料藥結構確證、藥物穩定性研究、藥物雜質的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容,常規測試項目:按照藥典方法進行藥物檢測,如含量測定、有關物質、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質分析、NMR結構確證及理化分析等常規檢測項目。新方法開發:對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現有檢測方法進行優化更新的化合物,進行新檢測方法的開發及驗證。
12月25日,我院實驗室信息管理系統(簡稱“LIMS”)正式上線試運行,標志著我院“數字智慧共享實驗室”建設邁出了重要一步。LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)是我院“數字智慧共享實驗室”項目中的重要組成部分,也是整個項目中的基礎性和支撐性工作,自2019年初啟動規劃建設,采用與國際接軌的LabVantage數據平臺,由北京三維天地科技股份有限公司承建,項目共分三期,目前為一期項目。通過一期建設,研究院實現了對實驗室電子實驗記錄模板、研究項目、質量標準的數據結構化,固化電子實驗記錄本,預定計算公式,實現儀器數據和天平數據的采集,減少手動操作的失誤。山東大學淄博生物醫藥研究院化學合成藥物平臺擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等。
于國,匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國人的夢,心之所向。積跬步至千里,每一個腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持。研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫藥企業、院所提供專業化技術支持,承擔著公共技術服務、成果轉化與孵化、人才匯聚與培養、校地交流與合作等職能。淄博生物醫藥研究院由淄博高新區管委會聯合山東大學共同建設的一體化的藥物與健康產品研發和技術服務機構。北京藥械包材研究中心
山東大學淄博生物醫藥研究院:2017年,獲得CNAS認可、CMA資質。山東藥械包材相容性研究費用
分析方法開發和驗證:分析方法的研發和驗證,含量、含量均勻度、雜質、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發和驗證,測試方法和產品標準的制定;原材料分析和質量保證:原材料純度和雜質分析、輔料的分析和質量保證;未知雜質的鑒定:原材料/穩定性樣品及輔料的未知雜質鑒定、強降解實驗;具備CNAS資質的相關委托研究項目。逆向工程剖析:服務內容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。山東藥械包材相容性研究費用