上海進口自動純蒸汽品質檢測儀常見問題

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據蒸汽三項質量檢測生產廠家。上海進口自動純蒸汽品質檢測儀常見問題

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中：1.不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;2.干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;3.過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度及過熱度，實時顯示檢測結果。采用可移動設計，既可滿足多點位移動監測，又可適用單點位數據分析。全自動設計無需搭建裝置，*需連接進氣軟管即可，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全。快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算。預警功能依據EN285設計，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警。數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm上海進口自動純蒸汽品質檢測儀常見問題純蒸汽物理指標檢測廠家。

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷純蒸汽取樣系統，尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。SmartSC純蒸汽取樣器具有的優點是：l產品體積小，結構簡單，操作使用方便。l采用內置回型盤管，結合大功率鋁合金散熱器的結構，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。l取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質量。l回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調節閥、出液調節閥，可根據需要調節純蒸汽冷凝水的流量，還可在不使用時關閉閥門，防止外界污染物進入回型盤管內。l獨特設計的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。l采用可更換鋰電池包，超長續航能力。

蒸汽品質怎么測-測試項目及要求非凝結氣體測試蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統中，不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降，外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解，雖然對于有除堿系統的鍋爐給水系統，一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會留在供水中，產出蒸汽仍會帶有二氧化碳。不凝結氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放；系統中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率，延長加熱時間，形成氣阻，對管道造成傷害；蒸汽和非凝結氣體的混合氣體進入滅菌倉后，蒸汽可以在加熱表面冷凝，而非凝結氣體會在加熱表面形成薄膜，造成熱阻增加，會導致滅菌不完全，達不到滅菌效果。非凝結氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%，通常應進行3次確認其一貫性。《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽檢測要求。

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。純蒸汽冷凝水取樣器：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續航時間5小時3.5小時（可擴展至10小時）體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤純蒸汽取樣器選型指南。上海進口自動純蒸汽品質檢測儀常見問題

純蒸汽品質測試儀檢測頻率。上海進口自動純蒸汽品質檢測儀常見問題

純蒸汽質量對滅菌的影響壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質，通過輻射、傳導、對流3種方式完成蒸汽的熱能交換，達到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時間是影響滅菌質量要素，是評價滅菌條件和滅菌質量的量化指標，影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質量。滅菌使用的蒸汽質量應為飽和蒸汽，在不同的壓力下水加熱到沸騰時的溫度是不同的。因此，飽和蒸汽溫度和壓力數值是基本對應并保持恒定的關系。滅菌溫度是滅菌質量的要素之一，滅菌不是依靠蒸汽的動能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進行滅菌。如果對飽和蒸汽繼續加熱，稱為過熱蒸汽。過熱蒸汽的性能為干熱氣體，而不是蒸汽，可以影響并降低濕熱滅菌的效能。因此，在滅菌過程中避免出現蒸汽溫度過高過熱現象。蒸汽中的熱能稱為潛伏能，這是殺菌的**根本條件，蒸汽儲存的熱能是指由100度的水再加熱使水變為100度的蒸汽，雖然溫度并沒有升高，但是熱能潛伏在蒸汽的內部，故稱潛伏能。當蒸汽遇到被滅菌的物品的冷態表面時，蒸汽立即冷卻凝結成水珠，在汽與水之間的還原轉變時釋放出儲存在蒸汽中的潛伏能，從而促使物品快速升溫，**終達到滅菌溫度。蒸汽的溫度越高，所潛伏的熱能相應增大，這是濕熱蒸汽殺菌力強的原理所在。上海進口自動純蒸汽品質檢測儀常見問題